La eficacia y predicción de la estimulación cerebral profunda para la depresión resistente al tratamiento

El trastorno depresivo mayor (MDD, por sus siglas en inglés) es un trastorno psiquiátrico de alta prevalencia, con una prevalencia estimada de por vida del 14,6 % en países de altos ingresos. Las opciones terapéuticas efectivas para el MDD incluyen psicoterapia, diferentes clases de antidepresivos y terapia electroconvulsiva (TEC). Sin embargo, hasta el 30 % de los pacientes no responde a cuatro estrategias antidepresivas consecutivas y el 52 % de los pacientes resistentes a la farmacoterapia no responde a la TEC. Dichos pacientes se denominan una etapa avanzada de depresión resistente al tratamiento (TRD), que se asocia con más hospitalizaciones. , más intentos de suicidio y costos más altos que los pacientes sin TRD.

La estimulación cerebral profunda (DBS) es una opción terapéutica prometedora para los pacientes con TRD. DBS consiste en implantar electrodos en áreas específicas del cerebro y luego optimizar los parámetros de estimulación (p. voltaje, frecuencia, ancho de pulso) para modular la actividad cerebral del área objetivo. Desde 2005, varios ensayos abiertos han informado efectos prometedores de DBS en TRD, dirigidos a diferentes estructuras cerebrales involucradas en la neurobiología de MDD: la circunvolución cingulada subcallosa (SCG), el haz del cerebro anterior medial (MFB), la cápsula ventral / cuerpo estriado ventral (VC / VS) y Núcleo Accumbens (NAc). Las tasas de respuesta, definidas como una disminución de los síntomas de al menos un 50 %, oscilan entre el 30 % y el 90 %; la mayoría de los estudios encuentran una tasa de respuesta de alrededor del 50 %.

Sin embargo, los resultados de los dos primeros ensayos aleatorios son mixtos. El primer ensayo controlado aleatorizado (RCT) de VC/VS DBS en TRD no encontró diferencias en las tasas de respuesta después de la estimulación activa (3 de 14 pacientes) o simulada (2 de 15 pacientes) después de cuatro meses de estimulación. Por el contrario, nuestro grupo encontró un fuerte efecto antidepresivo en 16 pacientes con TRD después de DBS activo del miembro anterior ventral de la cápsula interna (vALIC) en comparación con la estimulación simulada en una fase cruzada aleatoria.

Por lo tanto, este ensayo tiene como objetivo establecer si la DBS activa produce más respondedores al tratamiento que la DBS simulada. Los objetivos secundarios son establecer un perfil de eventos adversos, establecer efectos sobre la calidad de vida, medidas neuropsicológicas y de neuroimagen, y encontrar predictores de respuesta.