A eficácia e a previsão da estimulação cerebral profunda para a depressão resistente ao tratamento

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é um distúrbio psiquiátrico altamente prevalente, com prevalência estimada de 14,6% em países de alta renda. As opções terapêuticas eficazes para TDM incluem psicoterapia, diferentes classes de antidepressivos e terapia eletroconvulsiva (ECT). No entanto, até 30% dos pacientes não respondem a quatro estratégias antidepressivas consecutivas e 52% dos pacientes resistentes à farmacoterapia não respondem à ECT. Esses pacientes são designados como um estágio avançado de Depressão Resistente ao Tratamento (TRD), que está associada a mais hospitalizações , mais tentativas de suicídio e custos mais elevados do que os pacientes não-TRD.

A Estimulação Cerebral Profunda (DBS) é uma opção terapêutica promissora para pacientes com DRT. O DBS consiste em implantar eletrodos em áreas específicas do cérebro e, em seguida, otimizar os parâmetros de estimulação (por exemplo, voltagem, frequência, largura de pulso) para modular a atividade cerebral da área-alvo. Desde 2005, vários estudos abertos relataram efeitos promissores de DBS em TRD, visando diferentes estruturas cerebrais envolvidas na neurobiologia de MDD: o Subcallosal Cingulate Gyrus (SCG), Medial Forebrain Bundle (MFB), Ventral Capsule/Ventral Striatum (VC/ VS) e Núcleo Accumbens (NAc). As taxas de resposta, definidas como uma diminuição dos sintomas de pelo menos 50%, variam de 30% a 90%, com a maioria dos estudos encontrando uma taxa de resposta em torno de 50%.

No entanto, os resultados dos dois primeiros ensaios randomizados são mistos. O primeiro estudo controlado randomizado (RCT) de VC/VS DBS em TRD não encontrou diferenças nas taxas de resposta após estimulação ativa (3 de 14 pacientes) ou simulada (2 de 15 pacientes) após quatro meses de estimulação. Em contraste, nosso grupo encontrou um forte efeito antidepressivo em 16 pacientes com TRD após DBS ventral anterior ativo da cápsula interna (vALIC) em comparação com estimulação simulada em uma fase cruzada aleatória.

Portanto, este estudo visa estabelecer se o DBS ativo resulta em mais respostas ao tratamento do que o DBS simulado. Os objetivos secundários são estabelecer um perfil de eventos adversos, estabelecer efeitos na qualidade de vida, medidas neuropsicológicas e de neuroimagem e encontrar preditores de resposta.