与安慰剂相比，每日补充嗜酸乳杆菌 MPH734 一周会影响急性（即刻）、亚急性（7 天）和停药后的乳糖代谢、胃肠道症状以及炎症和安全性的临床标志物 (LF)

参与者将根据以下标准纳入和/或排除在研究中：

纳入标准

• 参与者将是18-55岁之间的男性或女性；
• 根据健康史问卷确定，参与者将明显健康且无疾病；
• 如果参与者在临床上被诊断出患有碳水化合物吸收不良症，或者正在或已经被规定为此服用处方药或非处方药，则不会被排除在外；
• 参与者已自我诊断或以其他方式避免食用乳制品、乳糖和其他含乳制品，或定期食用乳糖酶以支持消化；
• 参与者同意并能够遵守研究方案；
• 参与者提供签署并注明日期的知情同意书以参与该研究。

受试者排除标准

• 参与者怀孕或可能怀孕，正在备孕，或正在哺乳；
• 参与者是胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病患者。
• 参与者目前使用或在研究开始后十二 (12) 个月内停止使用含尼古丁的产品；
• 参与者在长期暴露于二手烟的环境中生活或工作；
• 参与者目前正在使用，或在研究开始后十二 (12) 个月内停止使用消遣性药物或药用大麻；
• 参与者已被临床诊断出患有消化系统疾病，如胃肠道疾病、慢性腹泻或便秘、肠易激综合征或炎症性肠综合征、克罗恩病，或者正在或已被开具处方或非处方药治疗此类疾病；
• 参与者曾在研究开始后十二 (12) 个月内接受过胃绕道手术，或接受过腹部或其他胃肠道手术；
• 参与者在研究开始后的两 (2) 周内正在服用或已经服用抗生素药物；
• 参与者在研究开始后两 (2) 周内接受了结肠镜检查，或计划在研究期间接受结肠镜检查；
• 参与者在研究开始后的两 (2) 周内接受了钡剂研究或接受了灌肠，或者计划在研究期间接受此类研究；
• 参与者在研究开始后的两 (2) 周内正在服用或已经服用益生菌；
• 参与者在研究期间使用乳糖消化酶；
• 参与者正在服用或已经服用减肥益生元 [例如低聚果糖或低聚半乳糖（FOS 或 GOS）、洋车前子或胰岛素纤维等]，或泻药/大便软化剂膳食补充剂，非处方药，或研究开始后两 (2) 周内的处方药；
• 参与者对膳食补充剂或安慰剂治疗中存在的任何成分过敏；
• 参与者报告与本研究相关的任何不寻常的不良事件，经咨询研究调查员或参与者的医生建议将其从体内移除；
• 参与者未能遵守研究方案。

干预 下面是研究的概述，包括阶段、时间点和将要评估的因变量。 每个受试者的总研究持续时间约为十五 (15) 周 - 一 (1) 周的测试前熟悉加上十四 (14) 周的干预和测试。 受试者测试将在滚动注册的基础上开始（即，所有受试者不会同时开始、测试和结束研究）。

24 小时 - 12 小时：限制饮食

停止进食：

• 所有谷物（包括意大利面、面包、麦片）
• 水果
• 蔬菜（包括任何含有玉米、玉米淀粉等的食品）
• 坚果和种子
• 豆类
• 所有乳制品（包括奶酪、冰淇淋、黄油和酸奶）
• 所有肉类 [除了批准的（以下）]

允许的食物：

• 烤鸡、鱼或火鸡（仅盐和胡椒调味）
• 清蒸白米饭
• 蛋
• 清鸡肉或牛肉汤
• 白面包（只）
• 参与者可以喝水、咖啡或茶；不含糖或人工甜味剂；无奶精/奶油 12 小时 - 0 小时：禁食
• 只有水
• 在呼气测试期间的任何时间之前至少 (1) 小时不得睡觉或剧烈运动

时间线：

第 -7 - 0 天 - 预筛选和熟悉

• 受试者通过 MyFitnessPal 第 0 天完成为期一周的营养记录 - 基线和急性反应（实验室测试 #1；LT1）
• 受试者在 12 小时禁食（仅饮水）后到达，并遵循 24 小时预测试和生活方式方案 -> 体重 (BM) 和水化（尿液）测量 -> 坐姿 5 分钟 -> 心率 (HR) 和血压 ( BP) 测量 -> 胃肠道症状评分 -> 静脉血采集 -> 非酒精漱口 -> 呼吸分析 -> 使用 8-10 液体的治疗剂量。 盎司。 H2O -> 30 分钟坐姿 -> 25 克乳糖挑战/摄入 -> 60 分钟坐姿 -> 非酒精漱口 -> 呼吸分析 -> 60 分钟坐姿 -> 非酒精漱口 -> 呼吸分析-> 60 分钟坐姿 -> 胃肠道症状评分 -> 非酒精漱口 -> 第 1 天 - 第 7 天呼吸分析 - 治疗阶段
• 受试者在预定的时间和条件下每天服用三 (3) 份治疗，持续三 (3) 天 -> 在第 4 天，受试者在禁食 12 小时（仅用水）后在家进行乳糖挑战/摄入测试；在餐前和餐后 180 分钟（摄入乳糖后）收集胃肠道症状评分 -> 受试者在预定的时间和条件下每天继续服用三 (3) 份治疗，持续三 (3) 天
• 受试者完成为期一周的营养记录 第 7 天 - 亚急性反应（实验室测试 #2；LT2）
• 重复 LT1
• 受试者在第 8 天 - 第 37 天 - 治疗后 30 天阶段停止治疗
• 受试者每周在家进行乳糖挑战/摄入测试，并进行胃肠道症状评分
• 受试者完成为期一周的营养日志第 37 天 - 30 天治疗后反应（实验室测试 #3；LT3）
• 重复 LT1/LT2 测试（减少治疗剂量 + 30 分钟就座前乳糖挑战/摄入）第 ​​38 天 - 第 67 天 - 治疗后 60 天阶段
• 受试者每周在家进行乳糖挑战/摄入测试，并进行胃肠道症状评分
• 受试者完成为期一周的营养日志第 67 天 - 60 天治疗后反应（实验室测试 #4；LT4）
• 重复 LT1/LT2/LT3 测试（较少的治疗剂量 + 30 分钟坐姿前乳糖挑战/摄入）第 ​​68 天 - 第 97 天 - 90 天治疗阶段
• 受试者每周在家进行乳糖挑战/摄入测试，并进行胃肠道症状评分
• 受试者完成为期一周的营养日志第 97 天 - 90 天治疗后反应（实验室测试 #5；LT5）
• 重复 LT1/LT2/LT3/LT4/ 测试（较少的治疗剂量 + 30 分钟的乳糖挑战/摄入前就座）