Påverkar dagligt tillskott av Lactobacillus Acidophilus MPH734, under en vecka, akut (omedelbar), subakut (7 dagar) och utsättande efter behandling laktosmetabolism, gastrointestinala symtom och kliniska markörer för inflammation och säkerhet jämfört med placebo (LF)

Deltagare kommer att inkluderas och/eller exkluderas i studien baserat på kriterierna nedan:

Inklusionskriterier

• Deltagarna kommer att vara män eller kvinnor i åldrarna 18-55 år;
• Deltagarna kommer att vara uppenbarligen friska och fria från sjukdomar, vilket bestäms av ett frågeformulär för hälsohistoria;
• Deltagare kommer inte att uteslutas om han eller hon har kliniskt diagnostiserats med en kolhydratmalabsorptionsstörning, eller är eller har blivit ordinerad att ta receptbelagda eller receptfria läkemedel för sådana;
• Deltagaren har självdiagnostiserat eller på annat sätt undviker att konsumera mejeriprodukter, laktos och andra mejeriprodukter, eller konsumerar regelbundet laktasenzymer för matsmältningsstöd;
• Deltagaren samtycker till och kan följa studieprotokollet;
• Deltagaren ger undertecknat och daterat informerat samtycke för att delta i studien.

Uteslutningskriterier för ämne

• Deltagaren är eller kan vara gravid, försöker bli gravid eller ammar;
• Deltagaren är insulinberoende eller -oberoende diabetiker.
• Deltagaren använder för närvarande, eller har avbrutit användningen av nikotinhaltiga produkter inom tolv (12) månader efter studiens början;
• Deltagare bor eller arbetar i en miljö som kroniskt utsätter personen för passiv rökning;
• Deltagaren använder för närvarande, eller har avbrutit användningen av rekreationsdroger eller medicinsk marijuana inom tolv (12) månader efter studiens början;
• Deltagaren har kliniskt diagnostiserats med en matsmältningsstörning såsom gastrointestinala sjukdomar, kronisk diarré eller förstoppning, irriterad eller inflammatorisk tarmsyndrom, Crohns sjukdom, eller är, eller har blivit ordinerad att ta receptbelagda eller receptfria läkemedel för sådana;
• Deltagaren har någonsin genomgått gastric bypass-operation, eller har genomgått en bukoperation eller annan gastrointestinal operation inom tolv (12) månader efter studiens början;
• Deltagaren tar eller har tagit antibiotikamediciner inom två (2) veckor efter studiens början;
• Deltagaren har genomgått en koloskopi inom två (2) veckor efter starten av studien, eller är planerad att få en koloskopi under studien;
• Deltagaren har genomgått en bariumstudie eller fått ett lavemang inom två (2) veckor efter studiens början, eller är planerad till eller får ett sådant under studien;
• Deltagaren tar eller har tagit probiotika inom två (2) veckor efter studiens början;
• Deltagaren använder laktosnedbrytande enzymer under studien;
• Deltagaren tar, eller har tagit viktminskning, prebiotika [t.ex. frukto- eller galakto-oligosackarider (FOS eller GOS), psyllium eller insulinfiber, etc.], eller laxermedel/avföringsmjukmedel kosttillskott, receptfria, eller receptbelagda läkemedel inom två (2) veckor efter studiens början;
• Deltagaren är allergisk mot någon ingrediens som finns i kosttillskottet eller placebobehandlingen;
• Deltagaren rapporterar alla ovanliga biverkningar associerade med denna studie som i samråd med studiens utredare eller deltagarens läkare rekommenderar borttagning från kroppen;
• Deltagaren misslyckas med att följa studieprotokollet.

Intervention Nedan finns en översikt över studien, inklusive faser, tidpunkter och beroende variabler som kommer att bedömas. Den totala studielängden för varje försöksperson är cirka femton (15) veckor - en (1) veckas bekantskap före testet plus fjorton (14) veckors intervention och testning. Ämnestestning kommer att inledas på en rullande registreringsbasis (dvs. alla ämnen kommer inte att starta, testas på och avsluta studien samtidigt).

24 timmar - 12 timmar: Begränsad diet

Sluta äta:

• Alla spannmål (inklusive pasta, bröd, spannmål)
• Frukter
• Grönsaker (inklusive alla livsmedelsprodukter som innehåller majs, majsstärkelse, etc)
• Nötter och frön
• Bönor/ Baljväxter
• Alla mejeriprodukter (inklusive ost, glass, smör och yoghurt)
• Allt kött [utom de godkända (nedan)]

Tillåten mat:

• Ugnsbakad eller stekt kyckling, fisk eller kalkon (endast salt och peppar kryddor)
• Vanligt, ångat vitt ris
• Ägg
• Klar kyckling- eller nötbuljong
• Vitt bröd (endast)
• Deltagarna kan dricka vatten, kaffe eller te; inget socker eller konstgjorda sötningsmedel; ingen gräddkanna/grädde 12 timmar - 0 timmar: Fasta
• Endast vatten
• Ingen sömn eller intensiv träning under minst (1) timme före något tillfälle under utandningstestet

TIDSLINJE:

Dag -7 - 0 - Förhandsgranskning & bekantskap

• Försökspersoner fyller i en veckas näringslogg via MyFitnessPal Dag 0 - Baseline & Akut svar (laboratorietest #1; LT1)
• Försökspersonen anländer 12 timmar fastande (endast vatten) och har följt 24 timmars förtest och livsstilsprotokoll -> Kroppsmassa (BM) och hydrering (urin) mätningar -> 5 minuter sittande -> Hjärtfrekvens (HR) och blodtryck ( BP) mätningar -> Gastrointestinal Symtom Score -> Venös blodsamling -> Alkoholfri munsköljning -> Andningsanalys -> Behandling Dos Förbrukad med 8-10 fl. uns. H2O -> 30-minuters sittande -> 25-grams laktosutmaning/förtäring -> 60-minuters sittande -> Alkoholfri munsköljning -> Andningsanalys -> 60-minuters sittande -> Alkoholfri munsköljning -> Andningsanalys -> 60 minuter sittande -> Gastrointestinala symtompoäng -> Icke-alkoholsköljning -> Andningsanalys Dag 1 - Dag 7 - Behandlingsfas
• Försökspersoner konsumerar tre (3) portioner per dag av behandling vid schemalagda tider och förhållanden under tre (3) dagar -> På dag 4 utför försökspersonerna ett laktosutmaning/förtäringstest hemma efter 12 timmars fasta (endast vatten); Gastrointestinala symtompoäng samlas in före och 180 minuter postprandial (efter laktosintag) -> Försökspersoner fortsätter att konsumera tre (3) portioner per dag av behandlingen vid schemalagda tider och förhållanden under tre (3) dagar
• Försökspersoner fyller i en veckas näringslogg Dag 7 - Subakut svar (laboratorietest #2; LT2)
• Upprepa LT1
• Försökspersoner avbryter behandlingen Dag 8 - Dag 37 - 30-dagars fas efter behandling
• Försökspersoner utför veckovis laktosutmaning/förtäringstest hemma med betyg för gastrointestinala symtom
• Försökspersoner fyller i en veckas näringsloggar Dag 37 - 30-dagars svar efter behandling (laboratorietest #3; LT3)
• Upprepa LT1/LT2-testning (minus behandlingsdosen + 30 minuters sittande före laktosutmaning/förtäring) Dag 38 - Dag 67 - 60-dagars efterbehandlingsfas
• Försökspersoner utför veckovis laktosutmaning/förtäringstest hemma med poängsättning för gastrointestinala symtom
• Försökspersoner fyller i en veckas näringsloggar Dag 67 - 60-dagars svar efter behandling (laboratorietest #4; LT4)
• Upprepa LT1/LT2/LT3-testning (mindre behandling Dos + 30-minuters sittande före laktosutmaning/intag) Dag 68 - Dag 97 - 90-dagars behandlingsfas
• Försökspersoner utför veckovis laktosutmaning/förtäringstest hemma med betyg för gastrointestinala symtom
• Försökspersoner fyller i en veckas näringsloggar Dag 97 - 90-dagars svar efter behandling (labbtest #5; LT5)
• Upprepa LT1/LT2/LT3/LT4/-testning (mindre behandlingsdos + 30 minuters sittande före laktosutmaning/förtäring)