Est-ce que la supplémentation quotidienne de Lactobacillus Acidophilus MPH734, pendant une semaine, affecte le métabolisme du lactose aigu (immédiat), subaigu (7 jours) et post-traitement, les symptômes gastro-intestinaux et les marqueurs cliniques d'inflammation et de sécurité par rapport à un placebo (LF)

Les participants seront inclus et/ou exclus de l'étude en fonction des critères ci-dessous :

Critère d'intégration

• Les participants seront des hommes ou des femmes âgés de 18 à 55 ans ;
• Les participants seront apparemment en bonne santé et exempts de maladie, comme déterminé par un questionnaire sur les antécédents médicaux ;
• Les participants ne seront pas exclus s'ils ont été cliniquement diagnostiqués avec un trouble de malabsorption des glucides, ou s'ils sont ou ont été prescrits pour prendre des médicaments sur ordonnance ou en vente libre à cet effet ;
• Le participant s'est auto-diagnostiqué ou évite de consommer des produits laitiers, du lactose et d'autres produits laitiers, ou consomme régulièrement des enzymes lactase pour le soutien digestif ;
• Le participant accepte et peut se conformer au protocole d'étude ;
• Le participant fournit un consentement éclairé signé et daté pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion de sujet

• La participante est ou pourrait être enceinte, essaie de tomber enceinte ou allaite ;
• Le participant est diabétique insulino-dépendant ou indépendant.
• Le participant utilise actuellement ou a cessé d'utiliser des produits contenant de la nicotine dans les douze (12) mois suivant le début de l'étude ;
• Le participant vit ou travaille dans un environnement qui expose de manière chronique le sujet à la fumée secondaire ;
• Le participant utilise actuellement ou a cessé d'utiliser des drogues récréatives ou de la marijuana à des fins médicales dans les douze (12) mois suivant le début de l'étude ;
• Le participant a été cliniquement diagnostiqué avec un trouble digestif tel qu'une maladie gastro-intestinale, une diarrhée chronique ou une constipation, un syndrome du côlon irritable ou inflammatoire, la maladie de Crohn, ou est ou s'est vu prescrire de prendre des médicaments sur ordonnance ou en vente libre pour cela ;
• Le participant a déjà subi un pontage gastrique ou a subi une chirurgie abdominale ou gastro-intestinale dans les douze (12) mois suivant le début de l'étude ;
• Le participant prend ou a pris des antibiotiques dans les deux (2) semaines suivant le début de l'étude ;
• Le participant a subi une coloscopie dans les deux (2) semaines suivant le début de l'étude, ou doit recevoir une coloscopie pendant l'étude ;
• Le participant a subi une étude barytée ou a reçu un lavement dans les deux (2) semaines suivant le début de l'étude, ou doit le faire ou en reçoit pendant l'étude ;
• Le participant prend ou a pris des probiotiques dans les deux (2) semaines suivant le début de l'étude ;
• Le participant utilise des enzymes de digestion du lactose pendant l'étude ;
• Le participant prend ou a pris pour perdre du poids, des prébiotiques [p. ou des médicaments sur ordonnance dans les deux (2) semaines suivant le début de l'étude ;
• Le participant est allergique à tout ingrédient présent dans le complément alimentaire ou le traitement placebo ;
• Le participant signale tout événement indésirable inhabituel associé à cette étude qui, en consultation avec les investigateurs de l'étude ou le médecin du participant, recommande le retrait du corps ;
• Le participant ne respecte pas le protocole de l'étude.

Intervention Vous trouverez ci-dessous un aperçu de l'étude, y compris les phases, les délais et les variables dépendantes qui seront évaluées. La durée totale de l'étude pour chaque sujet est d'environ quinze (15) semaines - une (1) semaine de familiarisation au pré-test plus quatorze (14) semaines d'intervention et de test. Les tests des sujets commenceront sur une base d'inscription continue (c'est-à-dire que tous les sujets ne commenceront pas, ne seront pas testés et ne termineront pas l'étude en même temps).

24h - 12h : Régime restreint

Arrêtez de manger :

• Tous les grains (y compris les pâtes, le pain, les céréales)
• Des fruits
• Légumes (y compris tous les produits alimentaires contenant du maïs, de l'amidon de maïs, etc.)
• Noix et graines
• Haricots / Légumineuses
• Tous les produits laitiers (y compris le fromage, la crème glacée, le beurre et le yogourt)
• Toutes les viandes [sauf celles approuvées (ci-dessous)]

Aliments autorisés :

• Poulet, poisson ou dinde cuit au four ou grillé (assaisonnement sel et poivre seulement)
• Riz blanc nature cuit à la vapeur
• Œufs
• Bouillon clair de poulet ou de boeuf
• Pain blanc (uniquement)
• Les participants peuvent boire de l'eau, du café ou du thé ; sans sucre ni édulcorant artificiel ; pas de crème/crème 12 h - 0 h : À jeun
• Eau seulement
• Pas de sommeil ou d'exercice vigoureux pendant au moins (1) heure avant tout moment pendant le test respiratoire

CHRONOLOGIE:

Jour -7 - 0 - Présélection et familiarisation

• Les sujets remplissent un journal nutritionnel d'une semaine via MyFitnessPal Jour 0 - Réponse de base et aiguë (test de laboratoire n° 1 ; LT1)
• Le sujet arrive à jeun de 12 heures (eau uniquement) et après avoir suivi le protocole de pré-test et de mode de vie de 24 heures -> Mesures de la masse corporelle (BM) et de l'hydratation (urine) -> 5 minutes assis -> Fréquence cardiaque (FC) et tension artérielle ( BP) mesures -> Score des symptômes gastro-intestinaux -> Prélèvement de sang veineux -> Rinçage de la bouche sans alcool -> Analyse de l'haleine -> Dose de traitement consommée avec 8-10 fl. oz. H2O -> 30 minutes assis -> 25 grammes de lactose Challenge/Ingestion -> 60 minutes assis -> Rinçage de la bouche sans alcool -> Analyse de l'haleine -> 60 minutes assis -> Rinçage de la bouche sans alcool -> Analyse de l'haleine -> 60 minutes assis -> Score des symptômes gastro-intestinaux -> Rince-bouche sans alcool -> Analyse de l'haleine Jour 1 - Jour 7 - Phase de traitement
• Les sujets consomment trois (3) portions par jour de traitement aux heures et conditions prévues pendant trois (3) jours -> Le jour 4, les sujets effectuent un test de provocation au lactose/test d'ingestion à domicile après un jeûne de 12 heures (eau uniquement) ; Le score des symptômes gastro-intestinaux est collecté avant et à 180 minutes postprandiale (après l'ingestion de lactose) -> Les sujets continuent de consommer trois (3) portions par jour de traitement aux heures et conditions prévues pendant trois (3) jours
• Les sujets complètent le journal nutritionnel d'une semaine Jour 7 - Réponse subaiguë (test de laboratoire n° 2 ; LT2)
• Répétez LT1
• Les sujets arrêtent le traitement Jour 8 - Jour 37 - Phase post-traitement de 30 jours
• Les sujets effectuent des tests hebdomadaires de provocation/d'ingestion de lactose à la maison avec une notation des symptômes gastro-intestinaux
• Les sujets remplissent des journaux de nutrition d'une semaine Jour 37 - Réponse post-traitement de 30 jours (test de laboratoire n ° 3 ; LT3)
• Répétez les tests LT1/LT2 (moins la dose de traitement + 30 minutes assises avant le test de dépistage du lactose/l'ingestion) Jour 38 - Jour 67 - Phase post-traitement de 60 jours
• Les sujets effectuent des tests hebdomadaires de provocation/d'ingestion de lactose à la maison avec une notation des symptômes gastro-intestinaux
• Les sujets remplissent des journaux de nutrition d'une semaine Jour 67 - Réponse post-traitement de 60 jours (test de laboratoire n ° 4 ; LT4)
• Répéter les tests LT1/LT2/LT3 (moins de dose de traitement + 30 minutes en position assise avant provocation/ingestion de lactose) Jour 68 - Jour 97 - Phase de traitement de 90 jours
• Les sujets effectuent des tests hebdomadaires de provocation/d'ingestion de lactose à la maison avec une notation des symptômes gastro-intestinaux
• Les sujets remplissent des journaux de nutrition d'une semaine Jour 97 - Réponse post-traitement de 90 jours (test de laboratoire n ° 5 ; LT5)
• Répétez les tests LT1/LT2/LT3/LT4 (moins la dose de traitement + 30 minutes assises avant la provocation au lactose/l'ingestion)