Påvirker daglig tilskud af Lactobacillus Acidophilus MPH734 i en uge akut (umiddelbar), subakut (7 dage) og seponering efter behandling laktosemetabolisme, gastrointestinale symptomer og kliniske markører for inflammation og sikkerhed sammenlignet med placebo (LF)

Deltagerne vil blive inkluderet og/eller ekskluderet i undersøgelsen baseret på nedenstående kriterier:

Inklusionskriterier

• Deltagerne vil være mænd eller kvinder i alderen 18-55 år;
• Deltagerne vil tilsyneladende være raske og fri for sygdom, som bestemt af et sundhedshistorie spørgeskema;
• Deltagerne vil ikke blive udelukket, hvis han eller hun er blevet klinisk diagnosticeret med en kulhydratmalabsorptionsforstyrrelse, eller er eller er blevet ordineret til at tage receptpligtig eller håndkøbsmedicin herfor;
• Deltageren har selvdiagnosticeret eller på anden måde undgår at indtage mejeri, laktose og andre mejeriholdige produkter, eller indtager regelmæssigt Lactase-enzymer til fordøjelsesstøtte;
• Deltageren accepterer og kan overholde undersøgelsesprotokollen;
• Deltageren giver underskrevet og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier for emner

• Deltageren er eller kan være gravid, forsøger at blive gravid eller ammer;
• Deltageren er insulinafhængig eller -uafhængig diabetiker.
• Deltageren bruger i øjeblikket eller har stoppet brugen af ​​nikotinholdige produkter inden for tolv (12) måneder efter starten af ​​undersøgelsen;
• Deltager bor eller arbejder i et miljø, der kronisk udsætter emnet for passiv rygning;
• Deltageren bruger i øjeblikket eller har stoppet brugen af ​​rekreative stoffer eller medicinsk marihuana inden for tolv (12) måneder efter starten af ​​undersøgelsen;
• Deltageren er blevet klinisk diagnosticeret med en fordøjelsessygdom, såsom mave-tarmsygdom, kronisk diarré eller forstoppelse, irritabel eller inflammatorisk tarmsyndrom, Crohns sygdom, eller er eller er blevet ordineret til at tage receptpligtig eller håndkøbsmedicin til sådanne;
• Deltageren har nogensinde gennemgået en gastrisk bypass-operation eller har gennemgået en abdominal eller anden gastrointestinal operation inden for tolv (12) måneder efter starten af ​​undersøgelsen;
• Deltageren tager eller har taget antibiotisk medicin inden for to (2) uger efter studiets start;
• Deltageren har gennemgået en koloskopi inden for to (2) uger efter starten af ​​undersøgelsen, eller er planlagt til at modtage en koloskopi under undersøgelsen;
• Deltageren har gennemgået en bariumundersøgelse eller modtaget et lavement inden for to (2) uger efter undersøgelsens start, eller er planlagt til eller modtager et sådant under undersøgelsen;
• Deltageren tager eller har taget probiotika inden for to (2) uger efter studiets start;
• Deltageren bruger laktosefordøjelsesenzymer under undersøgelsen;
• Deltageren tager eller har taget vægttab, præbiotika [f.eks. fructo- eller galacto-oligosaccharider (FOS eller GOS), psyllium eller insulinfiber osv.], eller afføringsmiddel/afføringsblødgørende kosttilskud, håndkøb, eller receptpligtig medicin inden for to (2) uger efter starten af ​​undersøgelsen;
• Deltageren er allergisk over for enhver ingrediens, der er til stede i kosttilskuddet eller placebobehandlingen;
• Deltageren rapporterer alle usædvanlige bivirkninger forbundet med denne undersøgelse, som i samråd med undersøgelsens efterforskere eller deltagerens læge anbefaler fjernelse fra kroppen;
• Deltageren overholder ikke undersøgelsesprotokollen.

Intervention Nedenfor er en oversigt over undersøgelsen, herunder de faser, tidspunkter og afhængige variabler, der vil blive vurderet. Den samlede undersøgelsesvarighed for hvert forsøgsperson er cirka femten (15) uger - en (1) uges præ-test-familiarisering plus fjorten (14) ugers intervention og test. Fagtestning vil begynde på en rullende tilmeldingsbasis (dvs. alle fag vil ikke starte, blive testet på og afslutte studiet på samme tid).

24 timer - 12 timer: Begrænset diæt

Stop med at spise:

• Alt korn (inklusive pasta, brød, korn)
• Frugter
• Grøntsager (inklusive fødevarer, der indeholder majs, majsstivelse osv.)
• Nødder og frø
• Bønner/ bælgplanter
• Alle mejeriprodukter (inklusive ost, is, smør og yoghurt)
• Alt kød [undtagen dem, der er godkendt (nedenfor)]

Tilladte fødevarer:

• Bagt eller stegt kylling, fisk eller kalkun (kun salt og peber krydderier)
• Almindelige, dampede hvide ris
• Æg
• Klar kylling eller oksebouillon
• Hvidt brød (kun)
• Deltagerne kan drikke vand, kaffe eller te; intet sukker eller kunstigt sødemiddel; ingen flødekande/fløde 12 timer - 0 timer: Fastende
• Kun vand
• Ingen sovende eller kraftig motion i mindst (1) time før noget tidspunkt under udåndingsprøven

TIDSLINJE:

Dag -7 - 0 - Pre-screening & bekendtgørelse

• Forsøgspersoner udfylder en uges ernæringslog via MyFitnessPal Dag 0 - Baseline og akut respons (laboratorietest #1; LT1)
• Forsøgspersonen ankommer 12 timer fastende (kun vand) og har fulgt 24 timers prætest og livsstilsprotokol -> kropsmasse (BM) og hydrering (urin) målinger -> 5 minutter siddende -> hjertefrekvens (HR) og blodtryk ( BP) målinger -> Gastrointestinal Symptom Score -> Venøs Blodopsamling -> Ikke-alkohol Mundskyl -> Åndedrætsanalyse -> Behandlingsdosis Indtages med 8-10 fl. oz. H2O -> 30-minutters siddende -> 25-gram Lactose Challenge/Indtagelse -> 60-minutters siddende -> Ikke-alkohol mundskylning -> Åndedrætsanalyse -> 60-minutters siddende -> Ikke-alkohol mundskylning -> Åndedrætsanalyse -> 60 minutter siddende -> Gastrointestinale Symptomer Score -> Ikke-alkohol mundskylning -> Åndedrætsanalyse Dag 1 - Dag 7 - Behandlingsfase
• Forsøgspersoner indtager tre (3) portioner pr. dag med behandling på planlagte tidspunkter og betingelser i tre (3) dage -> På dag 4 udfører forsøgspersoner en laktoseudfordring/indtagelsestest hjemme efter 12 timers faste (kun vand); Score for mave-tarmsymptomer indsamles før og 180 minutter postprandial (efter laktoseindtagelse) -> Forsøgspersoner fortsætter med at indtage tre (3) portioner pr. dag med behandling på planlagte tidspunkter og betingelser i tre (3) dage
• Forsøgspersoner udfylder en uges ernæringslog Dag 7 - Subakut respons (laboratorietest #2; LT2)
• Gentag LT1
• Forsøgspersoner afbryde behandlingen Dag 8 - Dag 37 - 30 dage efter behandlingsfasen
• Forsøgspersoner udfører ugentlig laktoseudfordring/indtagelsestest derhjemme med score for gastrointestinale symptomer
• Forsøgspersoner udfylder en uges ernæringslogbog Dag 37 - 30-dages respons efter behandling (laboratorietest #3; LT3)
• Gentag LT1/LT2-testning (minus behandlingsdosis + 30-minutters siddeplads før laktoseudfordring/indtagelse) Dag 38 - Dag 67 - 60-dages efterbehandlingsfase
• Forsøgspersoner udfører ugentlig laktoseudfordring/indtagelsestest derhjemme med score for gastrointestinale symptomer
• Forsøgspersoner udfylder en uges ernæringslogbog Dag 67 - 60-dage efter behandlingsrespons (laboratorietest #4; LT4)
• Gentag LT1/LT2/LT3-testning (mindre behandlingsdosis + 30-minutters siddende præ-laktoseudfordring/indtagelse) Dag 68 - Dag 97 - 90-dages behandlingsfase
• Forsøgspersoner udfører ugentlig laktoseudfordring/indtagelsestest derhjemme med score for gastrointestinale symptomer
• Forsøgspersoner udfylder en uges ernæringslogbog Dag 97 - 90-dages respons efter behandling (laboratorietest #5; LT5)
• Gentag LT1/LT2/LT3/LT4/-testning (mindre behandlingsdosis + 30 minutters siddeplads før laktoseudfordring/indtagelse)