A suplementação diária de Lactobacillus Acidophilus MPH734, por uma semana, afeta aguda (imediata), subaguda (7 dias) e descontinuação pós-tratamento Metabolismo da lactose, sintomas gastrointestinais e marcadores clínicos de inflamação e segurança em comparação com um placebo (LF)

Os participantes serão incluídos e/ou excluídos do estudo com base nos critérios abaixo:

Critério de inclusão

• Os participantes serão homens ou mulheres com idade entre 18 e 55 anos;
• Os participantes serão aparentemente saudáveis ​​e livres de doenças, conforme determinado por um questionário de histórico de saúde;
• Os participantes não serão excluídos se tiverem sido diagnosticados clinicamente com um distúrbio de má absorção de carboidratos, ou forem prescritos para tomar medicamentos prescritos ou de venda livre para tal;
• O participante se autodiagnosticou ou evita consumir laticínios, lactose e outros produtos lácteos ou consome regularmente enzimas lactase para suporte digestivo;
• O participante concorda e pode cumprir o protocolo do estudo;
• O participante fornece consentimento informado assinado e datado para participar do estudo.

Critérios de Exclusão de Assunto

• A participante está ou pode estar grávida, está tentando engravidar ou está amamentando;
• O participante é diabético insulino-dependente ou independente.
• O participante atualmente usa ou interrompeu o uso de produtos contendo nicotina dentro de doze (12) meses do início do estudo;
• O participante vive ou trabalha em um ambiente que o expõe cronicamente ao fumo passivo;
• O participante atualmente usa ou interrompeu o uso de drogas recreativas ou maconha medicinal dentro de doze (12) meses do início do estudo;
• O participante foi diagnosticado clinicamente com um distúrbio digestivo, como doença gastrointestinal, diarréia crônica ou constipação, síndrome do intestino irritável ou inflamatório, doença de Crohn, ou é, ou foi prescrito para tomar medicamentos prescritos ou de venda livre para tal;
• O participante já foi submetido a cirurgia de bypass gástrico, ou foi submetido a uma cirurgia abdominal ou outra cirurgia gastrointestinal dentro de doze (12) meses do início do estudo;
• O participante está tomando ou tomou medicamentos antibióticos dentro de duas (2) semanas após o início do estudo;
• O participante foi submetido a uma colonoscopia dentro de duas (2) semanas do início do estudo ou está agendado para receber uma colonoscopia durante o estudo;
• O participante foi submetido a um estudo de bário ou recebeu um enema dentro de duas (2) semanas do início do estudo, ou está programado para, ou recebe tal durante o estudo;
• O participante está tomando ou tomou probióticos dentro de duas (2) semanas após o início do estudo;
• O participante usa enzimas de digestão de lactose durante o estudo;
• O participante está tomando, ou tomou para perda de peso, prebióticos [por exemplo, fruto ou galacto-oligossacarídeos (FOS ou GOS), psyllium ou fibra de insulina, etc.], ou suplementos dietéticos laxantes / amaciantes de fezes, sem receita, ou medicamentos prescritos dentro de duas (2) semanas do início do estudo;
• O participante é alérgico a qualquer ingrediente presente no suplemento dietético ou tratamento placebo;
• O participante relata quaisquer eventos adversos incomuns associados a este estudo que, em consulta com os investigadores do estudo ou o médico do participante, recomenda a remoção do corpo;
• O participante não cumpre o protocolo do estudo.

Intervenção Abaixo está uma visão geral do estudo, incluindo as fases, pontos de tempo e variáveis ​​dependentes que serão avaliadas. A duração total do estudo para cada sujeito é de aproximadamente quinze (15) semanas - uma (1) semana de familiarização pré-teste mais quatorze (14) semanas de intervenção e testes. O teste de assunto começará com base na inscrição contínua (ou seja, todos os assuntos não iniciarão, serão testados e terminarão o estudo ao mesmo tempo).

24h - 12h: Dieta Restrita

Deixar de comer:

• Todos os grãos (incluindo macarrão, pão, cereais)
• frutas
• Legumes (incluindo quaisquer produtos alimentícios que contenham milho, amido de milho, etc.)
• Nozes e sementes
• Feijão/ Leguminosas
• Todos os produtos lácteos (incluindo queijo, sorvete, manteiga e iogurte)
• Todas as carnes [exceto as aprovadas (abaixo)]

Alimentos permitidos:

• Frango assado ou grelhado, peixe ou peru (somente tempero com sal e pimenta)
• Arroz branco simples e cozido no vapor
• Ovos
• Caldo claro de frango ou carne
• Pão branco (só)
• Os participantes podem beber água, café ou chá; sem açúcar ou adoçante artificial; sem creme/creme 12 hrs - 0 hrs: Jejum
• só água
• Nenhum sono ou exercício vigoroso por pelo menos (1) hora antes de qualquer momento durante o teste de respiração

LINHA DO TEMPO:

Dia -7 - 0 - Pré-triagem e Familiarização

• Os indivíduos completam o registro nutricional de uma semana via MyFitnessPal Dia 0 - Linha de base e resposta aguda (Teste de laboratório nº 1; LT1)
• O indivíduo chega 12 horas em jejum (somente água) e seguindo o pré-teste de 24 horas e o protocolo de estilo de vida -> Medições de massa corporal (BM) e hidratação (urina) -> 5 minutos sentado -> Frequência cardíaca (FC) e pressão arterial ( BP) medições -> Pontuação de sintomas gastrointestinais -> Coleta de sangue venoso -> Enxágue bucal sem álcool -> Análise da respiração -> Dose de tratamento consumida com 8-10 fl. onças H2O -> 30 minutos sentado -> Desafio/Ingestão de 25 gramas de lactose -> 60 minutos sentado -> Enxágue bucal sem álcool -> Análise da respiração -> 60 minutos sentado -> Enxágue bucal sem álcool -> Análise da respiração -> 60 minutos sentado -> Pontuação de sintomas gastrointestinais -> Enxágue bucal sem álcool -> Análise da respiração Dia 1 - Dia 7 - Fase de tratamento
• Os indivíduos consomem três (3) porções por dia de tratamento em horários e condições programados por três (3) dias -> No Dia 4, os indivíduos realizam um Teste de Ingestão / Desafio de Lactose em casa após um jejum de 12 horas (somente água); A pontuação de sintomas gastrointestinais é coletada antes e 180 minutos após a refeição (após a ingestão de lactose) -> Os indivíduos continuam a consumir três (3) porções por dia de tratamento em horários e condições programados por três (3) dias
• Os indivíduos completam o registro nutricional de uma semana Dia 7 - Resposta Subaguda (Teste de laboratório nº 2; LT2)
• Repetir LT1
• Os indivíduos descontinuam o tratamento Dia 8 - Dia 37 - Fase pós-tratamento de 30 dias
• Os indivíduos realizam testes semanais de provocação/ingestão de lactose em casa com pontuação de sintomas gastrointestinais
• Os indivíduos completam os registros nutricionais de uma semana Dia 37 - Resposta pós-tratamento de 30 dias (Teste de laboratório nº 3; LT3)
• Repita o teste de LT1/LT2 (menos a dose de tratamento + 30 minutos sentados antes do desafio / ingestão de lactose) Dia 38 - Dia 67 - Fase pós-tratamento de 60 dias
• Os indivíduos realizam testes semanais de provocação/ingestão de lactose em casa com pontuação de sintomas gastrointestinais
• Os indivíduos completam os registros de nutrição de uma semana Dia 67 - Resposta pós-tratamento de 60 dias (Teste de laboratório nº 4; LT4)
• Repita o teste de LT1/LT2/LT3 (menos dose de tratamento + 30 minutos sentado antes do desafio/ingestão de lactose) Dia 68 - Dia 97 - Fase de tratamento de 90 dias
• Os indivíduos realizam testes semanais de provocação/ingestão de lactose em casa com pontuação de sintomas gastrointestinais
• Os indivíduos completam os registros nutricionais de uma semana Dia 97 - Resposta pós-tratamento de 90 dias (Teste de laboratório nº 5; LT5)
• Repetir LT1/LT2/LT3/LT4/teste (menos dose de tratamento + 30 minutos sentado antes do desafio/ingestão de lactose)