核心研究 COVID-19
2020年8月27日 更新者：D'Or Institute for Research and Education
严重新发感染的临床表征方案：冠状病毒
这是巴西版的严重新发感染临床表征方案 (ISARIC/WHO)。
这是用于对冠状病毒病 (COVID-19) 进行快速、协调的临床调查的标准化方案。
入组疑似新发急性疾病患者。
该协议旨在使数据能够被前瞻性地收集。
研究概览
地位
未知
详细说明
该研究将在多个地点进行（由疾病传播和资源可用性决定）。 可以理解，设置在临床基础设施、资源和能力方面会有所不同。 本研究将招募确诊或疑似感染与研究目标相关的病原体的合格患者（成人）。 优先招募具有第 1 天（入组）数据和生物样本的患者。
观察分析将根据可用数据进行分层。 主要和次要目标的结果数据将来自常规临床和实验室评估的数据，这些评估是治疗地点标准住院医疗管理的一部分，使用成比例的病例报告表（CRF；纸质或基于网络的电子“eCRF”）记录). 将根据当地资源收集整个急性疾病期间的临床和实验室数据。 任何时候都将优先收集临床信息。 研究数据将尽可能与医院和监管文件中的可用信息相结合。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio de Janeiro、巴西、22281100
- 招聘中
- D'Or Institute for Research and Education (IDOR)
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接触：
- Fernando Bozza, phD
- 电话号码：5521993031551
- 邮箱：bozza.fernando@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从上呼吸道（鼻咽或口咽）或下呼吸道（痰液、气管抽吸物或支气管肺泡灌洗液）收集的材料制成的冠状病毒感染患者和分子实验室诊断为 COVID-19
描述
纳入标准：
- 疑似或证实感染冠状病毒 (COVID-19)
排除标准：
- 与本研究目的无关的病原体的确诊诊断（或其他非感染性诊断），并且没有迹象或可能与相关病原体共同感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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确诊或疑似冠状病毒感染者
将在整个急性疾病期间收集临床和实验室数据。
研究数据将与医院和监管文件中的可用信息相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的临床特征
大体时间：1年
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描述疾病或综合征和并发症的临床特征，以及严重程度的决定因素。 每天评估 14 天，然后出院。 |
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月2日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月27日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.