Estudo CORE COVID-19
Protocolo de Caracterização Clínica para Infecções Emergentes Graves: Coronavírus
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado em vários locais (a serem determinados pela disseminação da doença e disponibilidade de recursos). Reconhece-se que as configurações variam em termos de infraestrutura clínica, recursos e capacidade. Este estudo incluirá pacientes elegíveis (adultos) com infecção confirmada ou suspeita por um patógeno relevante para os objetivos do estudo. O recrutamento de pacientes com dados do Dia 1 (inscrição) e amostras biológicas é a prioridade.
As análises observacionais serão estratificadas de acordo com os dados disponíveis. Os dados de resultados para objetivos primários e secundários serão derivados de dados de avaliações clínicas e laboratoriais de rotina realizadas como parte do gerenciamento médico padrão de internação no local de tratamento, documentados usando formulários de relatório de caso proporcionais (CRF; papel ou 'eCRF' eletrônico baseado na web ). Os dados clínicos e laboratoriais serão coletados durante o período da doença aguda de acordo com os recursos locais. Sempre será dada prioridade à coleta de informações clínicas. Os dados da pesquisa serão integrados tanto quanto possível com as informações disponíveis nos arquivos hospitalares e regulatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22281100
- Recrutamento
- D'Or Institute for Research and Education (IDOR)
-
Contato:
- Fernando Bozza, phD
- Número de telefone: 5521993031551
- E-mail: bozza.fernando@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção suspeita ou comprovada por coronavírus (COVID-19)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico confirmado de um patógeno não relacionado aos objetivos deste estudo (ou outro diagnóstico não infeccioso) e nenhuma indicação ou probabilidade de co-infecção com um patógeno relevante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com infecção confirmada ou suspeita de coronavírus
Dados clínicos e laboratoriais serão coletados durante todo o período da doença aguda.
Os dados da pesquisa serão integrados às informações disponíveis nos arquivos hospitalares e regulatórios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterização clínica da doença de coronavírus-2019 (COVID-19)
Prazo: 1 ano
|
Descrever as características clínicas da doença ou síndrome e complicações e determinantes da gravidade. Avaliação diária por 14 dias e alta hospitalar. |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29496920.8.0000.5262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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