Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CORE COVID-19

27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: D'Or Institute for Research and Education

Protokół charakterystyki klinicznej ciężkich pojawiających się infekcji: koronawirus

To jest brazylijska wersja Protokołu Charakterystyki Klinicznej dla Poważnych Pojawiających się Zakażeń (ISARIC/WHO). Jest to znormalizowany protokół szybkiego, skoordynowanego badania klinicznego choroby wywołanej koronawirusem (COVID-19). Pacjenci z ostrą chorobą, którą podejrzewa się o pojawienie się, zostaną zapisani. Protokół ten został zaprojektowany w celu umożliwienia prospektywnego gromadzenia danych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w wielu miejscach (co zostanie określone na podstawie rozprzestrzeniania się choroby i dostępności zasobów). Należy zauważyć, że ustawienia będą się różnić pod względem infrastruktury klinicznej, zasobów i możliwości. Do tego badania zostaną włączeni kwalifikujący się pacjenci (dorośli) z potwierdzoną lub podejrzewaną infekcją patogenem istotnym dla celów badania. Priorytetem jest rekrutacja pacjentów z danymi z dnia 1 (rejestracja) i próbkami biologicznymi.

Analizy obserwacyjne zostaną uwarstwione zgodnie z dostępnymi danymi. Dane dotyczące wyników dla celów głównych i drugorzędnych będą pochodzić z danych z rutynowych ocen klinicznych i laboratoryjnych przeprowadzonych w ramach standardowego postępowania medycznego w ośrodku leczenia, udokumentowanych za pomocą proporcjonalnych formularzy opisów przypadków (CRF; w formie papierowej lub elektronicznej „eCRF” ). Dane kliniczne i laboratoryjne będą gromadzone przez cały okres ostrej choroby zgodnie z lokalnymi zasobami. Zbieranie informacji klinicznych będzie zawsze traktowane priorytetowo. Dane badawcze zostaną w jak największym stopniu zintegrowane z informacjami dostępnymi w aktach szpitalnych i regulacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22281100
        • Rekrutacyjny
        • D'Or Institute for Research and Education (IDOR)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zakażeniem koronawirusem i diagnostyką laboratoryjną molekularną COVID-19, wykonaną z materiału pobranego z górnych dróg oddechowych (nosogardzieli lub części ustnej gardła) lub z dolnych dróg oddechowych (plwocina, aspirat tchawicy lub popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie lub potwierdzone zakażenie koronawirusem (COVID-19)

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzona diagnoza patogenu niezwiązana z celami tego badania (lub inna diagnoza niezakaźna) i brak wskazania lub prawdopodobieństwa koinfekcji odpowiednim patogenem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z potwierdzonym lub podejrzanym o zakażenie koronawirusem
Dane kliniczne i laboratoryjne będą gromadzone przez cały okres ostrej choroby. Dane badawcze zostaną zintegrowane z informacjami dostępnymi w aktach szpitalnych i regulacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna choroby koronawirusowej-2019 (COVID-19)
Ramy czasowe: 1 rok

Opisać cechy kliniczne choroby lub zespołu i powikłań oraz determinanty ciężkości.

Ocena codziennie przez 14 dni, następnie wypis ze szpitala.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

D'Or Institute for Research and Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29496920.8.0000.5262

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie koronawirusem (COVID-19)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj