CORE-tutkimus COVID-19
Vakavien uusien infektioiden kliininen karakterisointiprotokolla: Koronavirus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään useissa paikoissa (määritetään taudin leviämisen ja resurssien saatavuuden mukaan). On ymmärrettävää, että asetukset vaihtelevat kliinisen infrastruktuurin, resurssien ja kapasiteetin suhteen. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kelvolliset potilaat (aikuiset), joilla on vahvistettu tai epäilty infektio tutkimuksen tavoitteiden kannalta merkityksellisestä taudinaiheuttajasta. Potilaiden rekrytointi päivän 1 (rekisteröinti) tiedoilla ja biologisilla näytteillä on etusijalla.
Havaintoanalyysit ositetaan saatavilla olevien tietojen mukaan. Ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden tulostiedot johdetaan rutiininomaisista kliinisistä ja laboratorioarvioinneista, jotka on suoritettu osana hoitopaikan tavanomaista sairaalahoitoa ja jotka dokumentoidaan suhteellisilla tapausraporttilomakkeilla (CRF; joko paperilla tai verkkopohjaisella sähköisellä eCRF-lomakkeella). ). Kliinisiä ja laboratoriotietoja kerätään koko akuutin sairauden ajan paikallisten resurssien mukaan. Kliinisen tiedon kerääminen on aina etusijalla. Tutkimustiedot integroidaan mahdollisimman paljon sairaala- ja viranomaistiedostoista saataviin tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22281100
- Rekrytointi
- D'Or Institute for Research and Education (IDOR)
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Bozza, phD
- Puhelinnumero: 5521993031551
- Sähköposti: bozza.fernando@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty tai todistettu koronavirusinfektio (COVID-19)
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi taudinaiheuttajasta, joka ei liity tämän tutkimuksen tavoitteisiin (tai muuhun ei-tarttuvaan diagnoosiin), eikä viitteitä tai todennäköisyyttä samanaikaisesta tartunnasta asiaankuuluvan patogeenin kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on todettu tai epäillään koronavirustartuntaa
Kliinisiä ja laboratoriotietoja kerätään koko akuutin sairauden ajan.
Tutkimustiedot integroidaan sairaala- ja viranomaistiedostoista saataviin tietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) kliininen karakterisointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaa sairauden tai oireyhtymän kliiniset piirteet ja komplikaatiot sekä vaikeusasteen määräävät tekijät. Arviointi päivittäin 14 päivän ajan, sitten sairaalasta kotiutus. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29496920.8.0000.5262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirusinfektio (COVID-19)
-
Hopital of MelunValmisCOVID-19-keuhkokuume | ARDS vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän Coronavirus 2 aiheuttaman taudin vuoksiRanska
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Vaccine Formulation Institute (VFI); Government of Saskatchewan ja muut yhteistyökumppanitValmisKaksoisrokotettu COVID-19:tä vastaan (tutkimuksen vaihe 1) | Akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (vaiheen 2 tutkimusryhmälle)Kanada
-
Inovio PharmaceuticalsAdvaccine (Suzhou) Biopharmaceuticals Co., Ltd.LopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustartunta | COVID-19 tautiYhdysvallat, Meksiko, Kolumbia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; University of Washington; Vanderbilt University Medical Center; Implicit...LopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat
-
Ain Shams UniversityMisr International UniversityValmisKoronavirustartunta | Koronavirustauti 19 (Covid19) | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV2)Egypti
-
PfizerPeruutettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Immuunipuutteinen | Sairaalahoito | Lapsi, sairaalahoidossaYhdysvallat, Bulgaria
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
Farzanah LaherValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektioEtelä-Afrikka
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of Excellence; Clinical Trials in Organ Transplantation...ValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C)Yhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityRush University Medical Center; University of California, San Francisco; amfAR...ValmisHIV | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV2)Yhdysvallat