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硫酸镁、右美托咪定和紧急刺激 (agitation)

2020年8月25日 更新者：Ossama Hamdy Salman、South Valley University

硫酸镁与右美托咪定在预防鼻部手术后成人出现激越中的作用。

苏醒期激越是全身麻醉苏醒早期出现的一种麻醉后现象，其特征是激越、意识模糊、定向力障碍和可能的暴力行为。 虽然激越在儿科患者中更常见，但据报道成人的发生率为 4.7% 或 21.3%。 出现躁动会导致严重的后果，例如自行拔管、拔除导管、出血，甚至从床上跌落造成严重伤害。 此外，它可能会增加对人力资源的需求并导致医务人员受伤。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

术后躁动 (POA) 虽然短暂，但对患者和康复人员可能有害。 在术后护理室，一个情绪激动的病人需要更多的护士来控制他的异常动作，并施加可能导致他四肢瘀伤的约束。 在术后监护室，我们注意到情绪激动的患者会拔掉静脉和动脉导管、鼻塞、氧气面罩和气管插管，导致出血和缺氧。

术后躁动是七氟烷麻醉恢复期儿童的一种有据可查的现象。 然而，在成人中，很少有报道强调这种现象的发生。 这种并发症的确切触发因素仍有待确定，但是，许多因素在揭示 POA 中起着至关重要的作用。 虽然警觉、镇定的患者是理想的恢复结果，但成人鼻部手术后出现兴奋、过度运动和无法解释的声音并不少见。 有几个因素被认为会引起成年人的躁动；疼痛、缺氧、手术类型、麻醉苏醒过快、苯二氮卓类镇静剂。

鼻部手术后的术后躁动 鼻部手术后术后躁动的发生率相对较高。 确切的机制是未知的。 然而，一些研究报道 POA 的发生率可能高达 55.4%，鼻塞的存在很可能是激越的主要诱因。 其他实验报告鼻部手术后的发生率为 68%。 我们强调了几个可能增加 POA 患病率的因素；男性、年轻、吸烟、术后疼痛和术前服用阿托品和非那根。 Yu 等人，2005 年报道鼻部手术后 POA 的发生率为 55%。 他们证明多沙普仑给药、疼痛和气管插管和/或导尿管的存在似乎是术后激越的最重要原因。 同样，疼痛、导尿管和气管插管也被 Kim 等人在 2004 年报告为鼻部手术后 POA 的危险因素。 鼻塞作为 POA 触发因素的存在仍有争议。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

105

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Qinā、埃及
        • 招聘中
        • South Valley University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男女皆宜
  • 20-40岁。
  • 具有美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II。
  • 不吸烟者。
  • BMI 小于或等于 30。
  • 在全身麻醉下进行择期鼻部手术，术后使用两侧鼻腔填塞。

排除标准：

  • 有未控制的高血压病史的患者。
  • 缺血性或心脏瓣膜病患者。
  • 患者使用 MAO 抑制剂或肾上腺素能阻滞剂。
  • 认知障碍。
  • 服用抗精神病药物的患者。
  • 肾功能不全或肝功能损害。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：右美托咪定
全身麻醉诱导后静脉注射右美托咪定。
药品：右美托咪定注射液
手术后激越预防
其他名称：
  • 右美托咪定
有源比较器：硫酸镁
全身麻醉诱导后，在整个手术过程中注入硫酸镁。
药品：右美托咪定注射液
手术后激越预防
其他名称：
  • 右美托咪定
安慰剂比较：盐水
手术期间什么也没给，只给了生理盐水。
药品：右美托咪定注射液
手术后激越预防
其他名称：
  • 右美托咪定

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后苏醒躁动
大体时间：一小时
在麻醉后恢复室
一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

South Valley University

调查人员

  • 研究主任：Gad s Gad, MD、South Valley University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2020年9月1日

研究完成 (预期的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月25日

首次发布 (实际的)

2020年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月25日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ossamahamdyresearcher6

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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