- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04531371
Magnézium-szulfát, Dexemeditomedin és sürgősségi izgatás (agitation)
Magnézium-szulfát vs dexmedetomidin az orrműtétek után fellépő izgatottság megelőzésében felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív agitáció (POA), bár rövid életű, potenciálisan káros a betegre és a gyógyulást végző személyzetre. A posztoperatív osztályon az izgatott betegnek több nővérre van szüksége, hogy ellenőrizzék rendellenes mozgását, és olyan korlátozásokat alkalmazzanak, amelyek végtagjain zúzódásokat okozhatnak. A posztoperatív osztályon azt tapasztaltuk, hogy az izgatott betegek vénás és artériás katétereket, orrcsomagokat, oxigénmaszkokat és endotracheális csöveket vesznek ki, ami vérzést és hipoxiát okoz.
A posztoperatív izgatottság jól dokumentált jelenség a szevoflurán érzéstelenítésből felépülő gyermekeknél. Felnőtteknél azonban kevés jelentés emelte ki ennek a jelenségnek az előfordulását. Ennek a szövődménynek a pontos kiváltó oka még meghatározásra vár, azonban számos tényező döntő szerepet játszik a POA feltárásában. Míg az éber, nyugodt beteg az ideális felépülési eredmény, az izgalom, a túlzott motoros mozgások és a megmagyarázhatatlan hangok fellépése nem ritka forgatókönyv felnőtteknél orrműtét után. Felnőttek izgatottságát számos tényező váltja ki; fájdalom, hipoxia, műtét típusa, túl gyors érzéstelenítés, nyugtatók, például benzodiazepinek.
Orrműtétet követő posztoperatív izgatottság Az orrműtétet követő posztoperatív agitáció előfordulása viszonylag magas. A pontos mechanizmus ismeretlen. Egyes tanulmányok azonban arról számoltak be, hogy a POA előfordulása akár 55,4% is lehet, és az orrcsomag jelenléte valószínűleg a nyugtalanság fő kiváltó oka. Más kísérletek orrműtét után 68%-os előfordulást jelentettek. Számos olyan tényezőt emeltünk ki, amelyek növelhetik a POA előfordulását; Férfi nem, fiatal kor, dohányzás, posztoperatív fájdalom és premedikáció atropinnal és Phenergannal. Yu és mtsai, 2005 orrműtét után 55%-os POA előfordulásáról számoltak be. Kimutatták, hogy a Doxapram beadása, a fájdalom, a légcső és/vagy a húgyúti katéter jelenléte a posztoperatív izgatottság legfontosabb okai. Hasonlóképpen, a fájdalomról, a húgyúti katéterekről és a légcsőcsövekről Kim és munkatársai (2004) szintén beszámoltak az orrműtétet követő POA kockázati tényezőiről. Az orrcsomag jelenléte a POA kiváltó okaként továbbra is vitatható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ossama h salman, MD,PhD
- Telefonszám: +201223001113
- E-mail: ossamas@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: . Ahmed akkaway, MD
- Telefonszám: 0201223001113
- E-mail: vpgrd@svu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qinā, Egyiptom
- Toborzás
- South Valley University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gad S Gad, MD
- Telefonszám: +201099075675
- E-mail: Kmashson@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- 20-40 éves korig.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. vagy II.
- Nemdohányzók.
- BMI kisebb vagy egyenlő, mint 30.
- Elektív orrműtét általános érzéstelenítésben, amelyben mindkét oldalon orrtömítést alkalmaztak a műtét után.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nem kontrollált magas vérnyomás szerepel.
- Ischaemiás vagy szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek.
- A betegek MAO-gátlókat vagy adrenerg blokkot alkalmaznak.
- Kognitív zavar.
- Antipszichotikumokat szedő betegek.
- Veseelégtelenség vagy májkárosodás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: dexemedetomidin
a dexemedetomidint intravénásan adták be az általános érzéstelenítést követően.
|
műtét utáni izgatottság profilaxis
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: magnézium-szulfát
magnézium-szulfátot adtak be a műtét során az általános érzéstelenítést követően.
|
műtét utáni izgatottság profilaxis
Más nevek:
|
Placebo Comparator: sóoldat
semmit nem adtak csak sóoldatot a műtét alatt.
|
műtét utáni izgatottság profilaxis
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív felkelés izgatottság
Időkeret: egy óra
|
érzéstelenítés utáni helyreállító egységben
|
egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gad s Gad, MD, South Valley University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Zavar
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ossamahamdyresearcher6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin injekció
-
Tetec AGAktív, nem toborzóA térd porchibáiLitvánia, Magyarország, Csehország, Németország, Svájc
-
Dr. Kaweh MansouriGlaukos CorporationBefejezve
-
Glaukos CorporationAktív, nem toborzóGlaukóma | Glaukóma, nyitott szögEgyesült Államok
-
BioceramedHorizon 2020 - European Commission; European Clinical Research Infrastructure NetworkMég nincs toborzás
-
Royal Victoria Eye and Ear HospitalGlaukos Corporation; Centre for Eye Research AustraliaBefejezveAz önmagában végzett szürkehályog-műtét és az iStent-tel végzett szürkehályog-műtét összehasonlításaGlaukóma, nyitott szögAusztrália
-
New World Medical, Inc.ToborzásNyitott szögű glaukómaEgyesült Államok, Costa Rica
-
Diablo Eye AssociatesAlcon ResearchToborzás
-
Glaukos CorporationBefejezveGlaukómaEgyesült Államok
-
Synthes GmbHBefejezveZárt proximális sípcsonttörés Schatzker I - VI | Zárt proximális sípcsonttörés AO-OTA 41 | Zárt proximális sípcsonttörés AO-OTA 42Koreai Köztársaság
-
Baylor College of MedicineAktív, nem toborzóA nyelőcső motilitási zavaraiEgyesült Államok, India, Spanyolország