Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát, Dexemeditomedin és sürgősségi izgatás (agitation)

2020. augusztus 25. frissítette: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Magnézium-szulfát vs dexmedetomidin az orrműtétek után fellépő izgatottság megelőzésében felnőtteknél.

Az emergencia agitáció egy posztanesztetikus jelenség, amely az általános érzéstelenítés helyreállításának korai szakaszában alakul ki, és izgatottság, zavartság, tájékozódási zavar és esetleges erőszakos viselkedés jellemzi. Bár az izgatottságot gyakrabban figyelték meg gyermekgyógyászati ​​betegeknél, a felnőtteknél előfordulási gyakorisága 4,7% vagy 21,3%. Az agitáció súlyos következményekkel járhat, mint például az önextubáció, a katéterek eltávolítása, vérzés, és akár súlyos sérülésekhez is vezethet az ágyból való kiesés. Ezenkívül növelheti az emberi erőforrások iránti igényt, és az egészségügyi személyzet sérüléseit okozhatja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív agitáció (POA), bár rövid életű, potenciálisan káros a betegre és a gyógyulást végző személyzetre. A posztoperatív osztályon az izgatott betegnek több nővérre van szüksége, hogy ellenőrizzék rendellenes mozgását, és olyan korlátozásokat alkalmazzanak, amelyek végtagjain zúzódásokat okozhatnak. A posztoperatív osztályon azt tapasztaltuk, hogy az izgatott betegek vénás és artériás katétereket, orrcsomagokat, oxigénmaszkokat és endotracheális csöveket vesznek ki, ami vérzést és hipoxiát okoz.

A posztoperatív izgatottság jól dokumentált jelenség a szevoflurán érzéstelenítésből felépülő gyermekeknél. Felnőtteknél azonban kevés jelentés emelte ki ennek a jelenségnek az előfordulását. Ennek a szövődménynek a pontos kiváltó oka még meghatározásra vár, azonban számos tényező döntő szerepet játszik a POA feltárásában. Míg az éber, nyugodt beteg az ideális felépülési eredmény, az izgalom, a túlzott motoros mozgások és a megmagyarázhatatlan hangok fellépése nem ritka forgatókönyv felnőtteknél orrműtét után. Felnőttek izgatottságát számos tényező váltja ki; fájdalom, hipoxia, műtét típusa, túl gyors érzéstelenítés, nyugtatók, például benzodiazepinek.

Orrműtétet követő posztoperatív izgatottság Az orrműtétet követő posztoperatív agitáció előfordulása viszonylag magas. A pontos mechanizmus ismeretlen. Egyes tanulmányok azonban arról számoltak be, hogy a POA előfordulása akár 55,4% is lehet, és az orrcsomag jelenléte valószínűleg a nyugtalanság fő kiváltó oka. Más kísérletek orrműtét után 68%-os előfordulást jelentettek. Számos olyan tényezőt emeltünk ki, amelyek növelhetik a POA előfordulását; Férfi nem, fiatal kor, dohányzás, posztoperatív fájdalom és premedikáció atropinnal és Phenergannal. Yu és mtsai, 2005 orrműtét után 55%-os POA előfordulásáról számoltak be. Kimutatták, hogy a Doxapram beadása, a fájdalom, a légcső és/vagy a húgyúti katéter jelenléte a posztoperatív izgatottság legfontosabb okai. Hasonlóképpen, a fájdalomról, a húgyúti katéterekről és a légcsőcsövekről Kim és munkatársai (2004) szintén beszámoltak az orrműtétet követő POA kockázati tényezőiről. Az orrcsomag jelenléte a POA kiváltó okaként továbbra is vitatható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

105

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: . Ahmed akkaway, MD
  • Telefonszám: 0201223001113
  • E-mail: vpgrd@svu.edu.eg

Tanulmányi helyek

      • Qinā, Egyiptom
        • Toborzás
        • South Valley University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem
  • 20-40 éves korig.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. vagy II.
  • Nemdohányzók.
  • BMI kisebb vagy egyenlő, mint 30.
  • Elektív orrműtét általános érzéstelenítésben, amelyben mindkét oldalon orrtömítést alkalmaztak a műtét után.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nem kontrollált magas vérnyomás szerepel.
  • Ischaemiás vagy szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek.
  • A betegek MAO-gátlókat vagy adrenerg blokkot alkalmaznak.
  • Kognitív zavar.
  • Antipszichotikumokat szedő betegek.
  • Veseelégtelenség vagy májkárosodás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dexemedetomidin
a dexemedetomidint intravénásan adták be az általános érzéstelenítést követően.
műtét utáni izgatottság profilaxis
Más nevek:
  • dexemedetomidin
Aktív összehasonlító: magnézium-szulfát
magnézium-szulfátot adtak be a műtét során az általános érzéstelenítést követően.
műtét utáni izgatottság profilaxis
Más nevek:
  • dexemedetomidin
Placebo Comparator: sóoldat
semmit nem adtak csak sóoldatot a műtét alatt.
műtét utáni izgatottság profilaxis
Más nevek:
  • dexemedetomidin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív felkelés izgatottság
Időkeret: egy óra
érzéstelenítés utáni helyreállító egységben
egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gad s Gad, MD, South Valley University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin injekció

3
Iratkozz fel