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황산마그네슘, 덱세메디토메딘 및 비상 교반 (agitation)

2020년 8월 25일 업데이트: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

비강 수술 후 성인의 출현 동요 예방에 대한 황산 마그네슘 대 덱스메데토미딘.

출현 초조(Emergence agitation)는 전신마취 회복 초기에 발생하는 마취 후 현상으로, 초조, 혼돈, 방향감각 상실, 폭력적 행동 등을 특징으로 한다. 초조는 소아 환자에서 더 자주 관찰되지만 성인의 발생률은 4.7% 또는 21.3%로 보고되었습니다. 출현 동요는 자가 발관, 카테터 제거, 출혈, 심지어 침대에서 떨어지는 심각한 부상과 같은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 또한 인적 자원에 대한 수요를 증가시키고 의료진 부상을 유발할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

수술 후 초조(POA)는 수명이 짧지만 잠재적으로 환자와 회복 직원에게 해로울 수 있습니다. 수술 후 치료실에서 초조한 환자는 그의 비정상적인 움직임을 제어하고 사지에 멍이 들 수 있는 억제를 적용하기 위해 더 많은 간호사가 필요합니다. 수술 후 치료실에서 불안한 환자가 정맥 및 동맥 카테터, 비강 팩, 산소 마스크 및 기관 내 튜브를 제거하여 출혈과 저산소증을 유발하는 것을 발견했습니다.

수술 후 동요는 세보플루란 마취에서 회복 중인 소아에서 잘 기록된 현상입니다. 그러나 성인의 경우 이 현상의 발생을 강조한 보고는 거의 없습니다. 이 합병증의 정확한 원인은 아직 결정되지 않았지만 POA를 밝히는 데 많은 요인이 중요한 역할을 합니다. 기민하고 침착한 환자가 이상적인 회복 결과인 반면 흥분, 과도한 운동 움직임 및 설명할 수 없는 소리의 발생은 성인의 코 수술 후 드문 시나리오가 아닙니다. 성인의 동요를 유발하는 몇 가지 요인이 있습니다. 통증, 저산소증, 수술 유형, 마취에서 너무 빠른 출현, 벤조디아제핀과 같은 진정제.

코 수술 후 수술 후 초조 코 수술 후 수술 후 초조의 발생률은 상대적으로 높습니다. 정확한 메커니즘은 알 수 없습니다. 그러나 일부 연구에서는 POA의 발생률이 55.4%에 달할 수 있으며 비강 팩의 존재가 초조의 주요 원인일 가능성이 있다고 보고했습니다. 다른 실험에서는 코 수술 후 발생률이 68%라고 보고했습니다. 우리는 POA의 유병률을 증가시킬 수 있는 몇 가지 요인을 강조했습니다. 남성 성별, 젊은 나이, 흡연, 수술 후 통증 및 atropine과 Phenergan의 전처치. Yu et al., 2005는 코 수술 후 POA 발생률이 55%라고 보고했습니다. 그들은 Doxapram 투여, 통증, 기관관 및/또는 요로 카테터의 존재가 수술 후 불안의 가장 중요한 원인인 것으로 나타났습니다. 유사하게 통증, 요도 카테터 및 기관 튜브도 Kim et al., 2004에 의해 코 수술 후 POA의 위험 요인으로 보고되었습니다. POA를 유발하는 비강 팩의 존재는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

105

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Qinā, 이집트
        • 모병
        • South Valley University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두
  • 20~40세.
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태가 I 또는 II인 경우.
  • 비흡연자.
  • BMI가 30 이하입니다.
  • 수술 후 양측 비강 패킹을 사용하는 전신 마취 하의 선택적 비강 수술.

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압 병력이 있는 환자.
  • 허혈성 또는 판막성 심장 질환이 있는 환자.
  • 환자는 MAO 억제제 또는 아드레날린 차단제를 사용합니다.
  • 인지 장애.
  • 항정신병약을 복용 중인 환자.
  • 신부전 또는 간 손상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱세메데토미딘
전신마취 후 덱세메데토미딘을 정맥주사하였다.
수술 후 동요 예방
다른 이름들:
  • 덱세메데토미딘
활성 비교기: 황산마그네슘
전신마취 후 수술 내내 황산마그네슘을 주입하였다.
수술 후 동요 예방
다른 이름들:
  • 덱세메데토미딘
위약 비교기: 식염
수술 중에는 식염수만 주어졌습니다.
수술 후 동요 예방
다른 이름들:
  • 덱세메데토미딘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 출현 동요
기간: 한시간
마취 후 회복실에서
한시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gad s Gad, MD, South Valley University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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덱스메데토미딘 주사에 대한 임상 시험

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