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Sulfato de Magnesio, Dexmeditomedina y Agitación de Emergencia (agitation)

25 de agosto de 2020 actualizado por: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Sulfato de magnesio frente a dexmedetomidina en la prevención de la agitación de emergencia en adultos después de cirugías nasales.

La agitación de emergencia es un fenómeno postanestésico que se desarrolla en la fase temprana de la recuperación de la anestesia general y se caracteriza por agitación, confusión, desorientación y posible comportamiento violento. Aunque la agitación se observa con mayor frecuencia en pacientes pediátricos, se ha informado una incidencia en adultos del 4,7 % o del 21,3 %. La agitación de emergencia puede tener consecuencias graves, como la autoextubación, la extracción de catéteres, hemorragia e incluso lesiones graves por caerse de la cama. Además, puede aumentar la demanda de recursos humanos y causar lesiones al personal médico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La agitación postoperatoria (POA), aunque de corta duración, es potencialmente dañina para el paciente y el personal de recuperación. En la unidad de cuidados postoperatorios, un paciente agitado requiere más enfermeras para controlar su movimiento anormal y aplicar restricciones que podrían provocar hematomas en sus extremidades. En la unidad de cuidados postoperatorios, notamos que los pacientes agitados retiran los catéteres venosos y arteriales, los tapones nasales, las máscaras de oxígeno y los tubos endotraqueales, lo que provoca sangrado e hipoxia.

La agitación posoperatoria es un fenómeno bien documentado en niños que se recuperan de la anestesia con sevoflurano. Sin embargo, en adultos, pocos informes han destacado la ocurrencia de este fenómeno. Queda por determinar el desencadenante exacto de esta complicación, sin embargo, muchos factores juegan un papel crucial en la revelación de POA. Si bien un paciente alerta y tranquilo es el resultado de recuperación ideal, la aparición de excitación, movimientos motores excesivos y sonidos inexplicables no es un escenario poco común después de una cirugía nasal en adultos. Se han incriminado varios factores para provocar agitación en adultos; dolor, hipoxia, tipo de operación, salida demasiado rápida de la anestesia, sedantes como las benzodiazepinas.

Agitación posoperatoria después de la cirugía nasal La incidencia de agitación posoperatoria después de la cirugía nasal es relativamente alta. El mecanismo exacto es desconocido. Sin embargo, algunos estudios informaron que la aparición de POA podría llegar al 55,4 % y es probable que la presencia de taponamiento nasal sea el principal desencadenante de la agitación. Otros experimentos informaron una incidencia del 68% después de la cirugía nasal. Destacamos varios factores que pueden aumentar la prevalencia de POA; Género masculino, edad joven, tabaquismo, dolor posoperatorio y premedicación con atropina y Phenergan. Yu et al., 2005 informaron una incidencia del 55 % de POA después de la cirugía nasal. Demostraron que la administración de doxapram, el dolor y la presencia de un tubo traqueal o un catéter urinario parecen ser las causas más importantes de agitación posoperatoria. De manera similar, el dolor, los catéteres urinarios y los tubos traqueales también fueron informados por Kim et al., 2004 como factores de riesgo para POA después de la cirugía nasal. La presencia del taponamiento nasal como desencadenante de POA sigue siendo discutible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

105

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ossama h salman, MD,PhD
  • Número de teléfono: +201223001113
  • Correo electrónico: ossamas@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: . Ahmed akkaway, MD
  • Número de teléfono: 0201223001113
  • Correo electrónico: vpgrd@svu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Qinā, Egipto
        • Reclutamiento
        • South Valley University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos géneros
  • Edad 20-40 años.
  • Con estado físico I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
  • no fumadores.
  • IMC menor o igual a 30.
  • Cirugía nasal electiva bajo anestesia general en la que se utilizó taponamiento nasal en cada lado en el posoperatorio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de hipertensión no controlada.
  • Pacientes con cardiopatía isquémica o valvular.
  • Los pacientes usan inhibidores de la MAO o bloqueo adrenérgico.
  • Deterioro cognitivo.
  • Pacientes que toman antipsicóticos.
  • Insuficiencia renal o alteración del hígado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dexemedetomidina
Se administró dexemedetomidina por vía intravenosa después de la inducción de la anestesia general.
profilaxis de agitación posquirúrgica
Otros nombres:
  • dexemedetomidina
Comparador activo: sulfato de magnesio
Se infundió sulfato de magnesio durante toda la cirugía después de la inducción de la anestesia general.
profilaxis de agitación posquirúrgica
Otros nombres:
  • dexemedetomidina
Comparador de placebos: salina
nada se le dio solo solución salina durante la operación.
profilaxis de agitación posquirúrgica
Otros nombres:
  • dexemedetomidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
agitación de emergencia postoperatoria
Periodo de tiempo: una hora
en la unidad de recuperación postanestésica
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gad s Gad, MD, South Valley University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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