- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04531371
Magnesiumsulfaatti, deksemeditomediini ja hätäsekoitus (agitation)
Magnesiumsulfaatti vs deksmedetomidiini levottomuuden ehkäisyssä aikuisilla nenäleikkausten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen agitaatio (POA), vaikka se on lyhytaikainen, on mahdollisesti haitallista potilaalle ja toipumishenkilöstölle. Leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä kiihtynyt potilas tarvitsee enemmän sairaanhoitajia hallitsemaan epänormaalia liikettään ja käyttämään rajoituksia, jotka voivat aiheuttaa mustelmia hänen raajoissaan. Leikkauksen jälkeisessä hoidossa havaitsimme, että kiihtyneet potilaat poistavat laskimo- ja valtimokatetrit, nenäpakkaukset, happimaskit ja endotrakeaaliset letkut, mikä johtaa verenvuotoon ja hypoksiaan.
Leikkauksen jälkeinen agitaatio on hyvin dokumentoitu ilmiö lapsilla, jotka toipuvat sevofluraanianestesiasta. Harvat raportit ovat kuitenkin korostaneet tämän ilmiön esiintymistä aikuisilla. Tämän komplikaation tarkka laukaisee vielä määrittämättä, mutta monilla tekijöillä on ratkaiseva rooli POA:n paljastamisessa. Vaikka valpas, rauhallinen potilas on ihanteellinen toipumistulos, kiihtymys, liialliset motoriset liikkeet ja selittämättömät äänet eivät ole harvinainen skenaario aikuisten nenäleikkauksen jälkeen. Useiden tekijöiden on syytetty aiheuttavan kiihtymystä aikuisissa; kipu, hypoksia, leikkauksen tyyppi, liian nopea poistuminen anestesiasta, rauhoittavat lääkkeet, kuten bentsodiatsepiinit.
Leikkauksen jälkeinen agitaatio nenäleikkauksen jälkeen Leikkauksen jälkeisen levottomuuden ilmaantuvuus nenäleikkauksen jälkeen on suhteellisen korkea. Tarkka mekanismi on tuntematon. Jotkut tutkimukset raportoivat kuitenkin, että POA:n esiintyvyys voi olla jopa 55,4 % ja nenäpakkauksen esiintyminen on todennäköisesti pääasiallinen kiihtymisen laukaiseva tekijä. Muut kokeet raportoivat 68 %:n ilmaantuvuuden nenäleikkauksen jälkeen. Korostimme useita tekijöitä, jotka voivat lisätä POA:n esiintyvyyttä; Miesten sukupuoli, nuori ikä, tupakointi, postoperatiivinen kipu ja esilääkitys atropiinilla ja Phenerganilla. Yu et al., 2005, raportoivat POA:n esiintyvyydestä 55 %:lla nenäleikkauksen jälkeen. He osoittivat, että Doxapramin antaminen, kipu ja henkitorviputken ja/tai virtsakatetrin läsnäolo näyttävät olevan tärkeimpiä syitä leikkauksen jälkeiseen levottomuuteen. Kim et al., 2004, raportoivat myös kivun, virtsakatetrit ja henkitorviputket nenäleikkauksen jälkeisiksi POA:n riskitekijöiksi. Nenäpakkauksen esiintyminen POA:n laukaisejana on edelleen kiistanalainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ossama h salman, MD,PhD
- Puhelinnumero: +201223001113
- Sähköposti: ossamas@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: . Ahmed akkaway, MD
- Puhelinnumero: 0201223001113
- Sähköposti: vpgrd@svu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti
- Rekrytointi
- South Valley University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gad S Gad, MD
- Puhelinnumero: +201099075675
- Sähköposti: Kmashson@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikäraja 20-40 vuotta.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.
- Tupakoimattomat.
- BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 30.
- Elektiivinen nenäleikkaus yleisanestesiassa, jossa leikkauksen jälkeen käytettiin molemmin puolin nenän tiivistystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut hallitsematon verenpainetauti.
- Potilaat, joilla on iskeeminen tai läppäsydänsairaus.
- Potilaat käyttävät MAO-estäjiä tai adrenergisiä salpaajia.
- Kognitiivinen rajoite.
- Potilaat, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä.
- Munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: deksemedetomidiini
deksemedetomidiinia annettiin suonensisäisesti yleisanestesian induktion jälkeen.
|
leikkauksen jälkeinen agitaation esto
Muut nimet:
|
Active Comparator: magnesiumsulfagia
magnesiumsulfaattia infusoitiin koko leikkauksen ajan yleisanestesian induktion jälkeen.
|
leikkauksen jälkeinen agitaation esto
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: suolaliuosta
leikkauksen aikana ei annettu mitään vain suolaliuosta.
|
leikkauksen jälkeinen agitaation esto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeinen levottomuus
Aikaikkuna: tunti
|
anestesian jälkeisessä palautusyksikössä
|
tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gad s Gad, MD, South Valley University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Hämmennys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ossamahamdyresearcher6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .