Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti, deksemeditomediini ja hätäsekoitus (agitation)

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Magnesiumsulfaatti vs deksmedetomidiini levottomuuden ehkäisyssä aikuisilla nenäleikkausten jälkeen.

Kiihtymys on postanesteettinen ilmiö, joka kehittyy yleisanestesian toipumisen alkuvaiheessa ja jolle on ominaista kiihtymys, hämmennys, käänteentekeminen ja mahdollinen väkivaltainen käyttäytyminen. Vaikka kiihtyneisyyttä havaitaan useammin lapsipotilailla, sen ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 4,7 % tai 21,3 % aikuisilla. Agitaatio voi aiheuttaa vakavia seurauksia, kuten itsensä ekstubaatiota, katetrien poistamista, verenvuotoa ja jopa vakavia vammoja sängystä putoamisesta. Lisäksi se voi lisätä henkilöresurssien kysyntää ja aiheuttaa lääkintähenkilöstön vammoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen agitaatio (POA), vaikka se on lyhytaikainen, on mahdollisesti haitallista potilaalle ja toipumishenkilöstölle. Leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä kiihtynyt potilas tarvitsee enemmän sairaanhoitajia hallitsemaan epänormaalia liikettään ja käyttämään rajoituksia, jotka voivat aiheuttaa mustelmia hänen raajoissaan. Leikkauksen jälkeisessä hoidossa havaitsimme, että kiihtyneet potilaat poistavat laskimo- ja valtimokatetrit, nenäpakkaukset, happimaskit ja endotrakeaaliset letkut, mikä johtaa verenvuotoon ja hypoksiaan.

Leikkauksen jälkeinen agitaatio on hyvin dokumentoitu ilmiö lapsilla, jotka toipuvat sevofluraanianestesiasta. Harvat raportit ovat kuitenkin korostaneet tämän ilmiön esiintymistä aikuisilla. Tämän komplikaation tarkka laukaisee vielä määrittämättä, mutta monilla tekijöillä on ratkaiseva rooli POA:n paljastamisessa. Vaikka valpas, rauhallinen potilas on ihanteellinen toipumistulos, kiihtymys, liialliset motoriset liikkeet ja selittämättömät äänet eivät ole harvinainen skenaario aikuisten nenäleikkauksen jälkeen. Useiden tekijöiden on syytetty aiheuttavan kiihtymystä aikuisissa; kipu, hypoksia, leikkauksen tyyppi, liian nopea poistuminen anestesiasta, rauhoittavat lääkkeet, kuten bentsodiatsepiinit.

Leikkauksen jälkeinen agitaatio nenäleikkauksen jälkeen Leikkauksen jälkeisen levottomuuden ilmaantuvuus nenäleikkauksen jälkeen on suhteellisen korkea. Tarkka mekanismi on tuntematon. Jotkut tutkimukset raportoivat kuitenkin, että POA:n esiintyvyys voi olla jopa 55,4 % ja nenäpakkauksen esiintyminen on todennäköisesti pääasiallinen kiihtymisen laukaiseva tekijä. Muut kokeet raportoivat 68 %:n ilmaantuvuuden nenäleikkauksen jälkeen. Korostimme useita tekijöitä, jotka voivat lisätä POA:n esiintyvyyttä; Miesten sukupuoli, nuori ikä, tupakointi, postoperatiivinen kipu ja esilääkitys atropiinilla ja Phenerganilla. Yu et al., 2005, raportoivat POA:n esiintyvyydestä 55 %:lla nenäleikkauksen jälkeen. He osoittivat, että Doxapramin antaminen, kipu ja henkitorviputken ja/tai virtsakatetrin läsnäolo näyttävät olevan tärkeimpiä syitä leikkauksen jälkeiseen levottomuuteen. Kim et al., 2004, raportoivat myös kivun, virtsakatetrit ja henkitorviputket nenäleikkauksen jälkeisiksi POA:n riskitekijöiksi. Nenäpakkauksen esiintyminen POA:n laukaisejana on edelleen kiistanalainen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: . Ahmed akkaway, MD
  • Puhelinnumero: 0201223001113
  • Sähköposti: vpgrd@svu.edu.eg

Opiskelupaikat

      • Qinā, Egypti
        • Rekrytointi
        • South Valley University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • Ikäraja 20-40 vuotta.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.
  • Tupakoimattomat.
  • BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 30.
  • Elektiivinen nenäleikkaus yleisanestesiassa, jossa leikkauksen jälkeen käytettiin molemmin puolin nenän tiivistystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut hallitsematon verenpainetauti.
  • Potilaat, joilla on iskeeminen tai läppäsydänsairaus.
  • Potilaat käyttävät MAO-estäjiä tai adrenergisiä salpaajia.
  • Kognitiivinen rajoite.
  • Potilaat, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä.
  • Munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksemedetomidiini
deksemedetomidiinia annettiin suonensisäisesti yleisanestesian induktion jälkeen.
leikkauksen jälkeinen agitaation esto
Muut nimet:
  • deksemedetomidiini
Active Comparator: magnesiumsulfagia
magnesiumsulfaattia infusoitiin koko leikkauksen ajan yleisanestesian induktion jälkeen.
leikkauksen jälkeinen agitaation esto
Muut nimet:
  • deksemedetomidiini
Placebo Comparator: suolaliuosta
leikkauksen aikana ei annettu mitään vain suolaliuosta.
leikkauksen jälkeinen agitaation esto
Muut nimet:
  • deksemedetomidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen levottomuus
Aikaikkuna: tunti
anestesian jälkeisessä palautusyksikössä
tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gad s Gad, MD, South Valley University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa