Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síran hořečnatý, Dexemeditomedin a nouzové vzrušení (agitation)

25. srpna 2020 aktualizováno: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Síran hořečnatý vs dexmedetomidin v prevenci akutního vzrušení u dospělých po nosních operacích.

Emergenční agitovanost je postanestetický jev, který se rozvíjí v časné fázi zotavení z celkové anestezie a je charakterizován neklidem, zmateností, dezorientací a možným násilným chováním. Ačkoli je agitovanost pozorována častěji u pediatrických pacientů, výskyt u dospělých byl hlášen u 4,7 % nebo 21,3 %. Náhlé vzrušení může vést k vážným následkům, jako je samoextubace, odstranění katétrů, krvácení a dokonce i těžká zranění při pádu z lůžka. Kromě toho může zvýšit nároky na lidské zdroje a způsobit zranění zdravotnického personálu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační agitovanost (POA), i když je krátkodobá, je potenciálně škodlivá pro pacienta a personál v rekonvalescenci. Na jednotce pooperační péče vyžaduje rozrušený pacient více sester, aby kontrolovaly jeho abnormální pohyb a aplikovaly omezovací prostředky, které by mohly vést k pohmoždění končetin. Na jednotce pooperační péče jsme zaznamenali, že rozrušení pacienti si odstraňují venózní a arteriální katétry, nosní obklady, kyslíkové masky a endotracheální rourky, což vede ke krvácení a hypoxii.

Pooperační neklid je dobře zdokumentovaný jev u dětí zotavujících se ze sevofluranové anestezie. U dospělých však jen málo zpráv upozornilo na výskyt tohoto jevu. Přesný spouštěč této komplikace je třeba určit, nicméně zásadní roli při odhalení POA hraje mnoho faktorů. Zatímco bdělý, klidný pacient je ideálním výsledkem zotavení, výskyt excitace, nadměrných motorických pohybů a nevysvětlitelných zvuků není po operaci nosu u dospělých neobvyklým scénářem. Bylo obviněno několik faktorů, které vyvolávají neklid u dospělých; bolest, hypoxie, typ operace, příliš rychlý nástup z anestezie, sedativa jako benzodiazepiny.

Pooperační neklid po operaci nosu Výskyt pooperační agitovanosti po operaci nosu je relativně vysoký. Přesný mechanismus není znám. Některé studie však uvádějí, že výskyt POA může dosahovat až 55,4 % a přítomnost ucpaného nosu je pravděpodobně hlavním spouštěčem neklidu. Jiné experimenty uváděly výskyt 68 % po operaci nosu. Zdůraznili jsme několik faktorů, které mohou zvýšit prevalenci POA; Mužské pohlaví, nízký věk, kouření, pooperační bolesti a premedikace atropinem a Phenerganem. Yu et al., 2005 uvádí 55% výskyt POA po operaci nosu. Prokázali, že podávání Doxapramu, bolest a přítomnost tracheální trubice a/nebo močového katétru se jeví jako nejdůležitější příčiny pooperační agitovanosti. Podobně bolest, močové katétry a tracheální trubice také uvedli Kim et al., 2004 jako rizikové faktory pro POA po operaci nosu. Přítomnost nosního obalu jako spouštěče POA zůstává diskutabilní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

105

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Qinā, Egypt
        • Nábor
        • South Valley University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Ve věku 20-40 let.
  • S Americkou společností anesteziologů (ASA) fyzický stav I nebo II.
  • nekuřáci.
  • BMI menší nebo rovno 30.
  • Elektivní operace nosu v celkové anestezii, při které byla pooperačně použita nosní ucpávka na každé straně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou nekontrolované hypertenze.
  • Pacienti s ischemickou nebo chlopenní chorobou srdeční.
  • Pacienti užívají inhibitory MAO nebo adrenergní blokádu.
  • Kognitivní porucha.
  • Pacienti užívající antipsychotika.
  • Renální insuficience nebo poškození jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dexemedetomidin
dexemedetomidin byl podáván intravenózně po navození celkové anestezie.
pooperační profylaxe agitovanosti
Ostatní jména:
  • dexemedetomidin
Aktivní komparátor: síran hořečnatý
síran hořečnatý byl po navození celkové anestezie infuzí v průběhu operace.
pooperační profylaxe agitovanosti
Ostatní jména:
  • dexemedetomidin
Komparátor placeba: solný
nic nebylo podáváno pouze fyziologický roztok během operace.
pooperační profylaxe agitovanosti
Ostatní jména:
  • dexemedetomidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační agitovanost
Časové okno: hodina
na jednotce pro zotavení po anestezii
hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gad s Gad, MD, South Valley University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce dexmedetomidinu

Předplatit