Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat, Dexemeditomedin og nødagitation (agitation)

25. august 2020 opdateret af: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Magnesiumsulfat vs Dexmedetomidin til forebyggelse af opstået agitation hos voksne efter næseoperationer.

Emergence agitation er et postanæstesisk fænomen, der udvikler sig i den tidlige fase af generel anæstesi, og er karakteriseret ved agitation, forvirring, desorientering og mulig voldelig adfærd. Selvom agitation ses hyppigere hos pædiatriske patienter, er incidensen hos voksne blevet rapporteret til 4,7 % eller 21,3 %. Emergency agitation kan føre til alvorlige konsekvenser såsom selvekstubation, fjernelse af katetre, blødning og endda alvorlige skader ved at falde ud af sengen. Desuden kan det øge efterspørgslen på menneskelige ressourcer og forårsage skader på medicinsk personale.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ agitation (POA), selvom den er kortvarig, er potentielt skadelig for patienten og genopretningspersonalet. På den postoperative afdeling har en ophidset patient brug for flere sygeplejersker til at kontrollere hans unormale bevægelser og anvende begrænsninger, der kan resultere i blå mærker i hans ekstremiteter. På den postoperative afdeling bemærkede vi, at ophidsede patienter fjerner venøse og arterielle katetre, næsepakninger, iltmasker og endotracheale rør, hvilket fører til blødning og hypoxi.

Postoperativ agitation er et veldokumenteret fænomen hos børn, der kommer sig efter sevofluran-anæstesi. Men hos voksne har få rapporter fremhævet forekomsten af ​​dette fænomen. Den nøjagtige udløser for denne komplikation mangler at blive bestemt, men mange faktorer spiller en afgørende rolle i afsløringen af ​​POA. Mens en opmærksom, rolig patient er det ideelle helbredsresultat, er forekomsten af ​​excitation, overdrevne motoriske bevægelser og uforklarlige lyde ikke et ualmindeligt scenarie efter næseoperationer hos voksne. Adskillige faktorer er blevet inkrimineret for at fremkalde agitation hos voksne; smerter, hypoxi, operationstype, for hurtig fremkomst fra anæstesi, beroligende midler som benzodiazepiner.

Postoperativ agitation efter nasal operation Hyppigheden af ​​postoperativ agitation efter nasal operation er relativt høj. Den nøjagtige mekanisme er ukendt. Nogle undersøgelser rapporterede dog, at forekomsten af ​​POA kunne være så høj som 55,4 %, og tilstedeværelsen af ​​næsepakning er sandsynligvis den vigtigste udløser af agitation. Andre eksperimenter rapporterede en forekomst på 68% efter nasal operation. Vi fremhævede flere faktorer, der kan øge forekomsten af ​​POA; Mandligt køn, ung alder, rygning, postoperative smerter og præmedicinering med atropin og Phenergan. Yu et al., 2005 rapporterede en 55% forekomst af POA efter nasal operation. De påviste, at Doxapram-administration, smerte og tilstedeværelse af et trakealtube og/eller et urinkateter synes at være de vigtigste årsager til postoperativ agitation. Tilsvarende blev smerter, urinkatetre og luftrør også rapporteret af Kim et al., 2004 som risikofaktorer for POA efter nasal operation. Tilstedeværelsen af ​​næsepakning som en udløser til POA er fortsat diskutabel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Qinā, Egypten
        • Rekruttering
        • South Valley University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • I alderen 20-40 år.
  • Med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
  • Ikke-rygere.
  • BMI mindre end eller lig med 30.
  • Elektiv næsekirurgi under generel anæstesi, hvor næsepakning på hver side blev brugt postoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anamnese med ukontrolleret hypertension.
  • Patienter med iskæmisk eller hjerteklapsygdom.
  • Patienter bruger MAO-hæmmere eller adrenerge blokeringer.
  • Kognitiv svækkelse.
  • Patienter, der tager antipsykotika.
  • Nyreinsufficiens eller nedsat leverfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexemedetomidin
dexemedetomidin blev administreret intravenøst ​​efter induktion af generel anæstesi.
postkirurgisk agitationsprofylakse
Andre navne:
  • dexemedetomidin
Aktiv komparator: magnesiumsulfat
magnesiumsulfat blev infunderet gennem hele operationen efter induktion af generel anæstesi.
postkirurgisk agitationsprofylakse
Andre navne:
  • dexemedetomidin
Placebo komparator: saltvand
intet blev givet kun saltvand under operationen.
postkirurgisk agitationsprofylakse
Andre navne:
  • dexemedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ fremkomstagitation
Tidsramme: en time
i postbedøvelsesenhed
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gad s Gad, MD, South Valley University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ forvirring

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin injektion

Abonner