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Magnesiumsulfat, Dexemeditomedin und Notfallbewegung (agitation)

25. August 2020 aktualisiert von: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Magnesiumsulfat vs. Dexmedetomidin bei der Prävention von Emergenz-Agitation bei Erwachsenen nach Nasenoperationen.

Emergenz-Agitation ist ein postanästhetisches Phänomen, das sich in der frühen Phase der Genesung nach einer Vollnarkose entwickelt und durch Agitiertheit, Verwirrtheit, Desorientierung und möglicherweise gewalttätiges Verhalten gekennzeichnet ist. Obwohl Agitiertheit häufiger bei pädiatrischen Patienten beobachtet wird, wurde die Inzidenz bei Erwachsenen mit 4,7 % oder 21,3 % angegeben. Erregung beim Auftauchen kann zu schwerwiegenden Folgen wie Selbstextubation, Entfernen von Kathetern, Blutungen und sogar zu schweren Verletzungen durch Sturz aus dem Bett führen. Darüber hinaus kann es die Nachfrage nach Humanressourcen erhöhen und zu Verletzungen des medizinischen Personals führen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Agitation (POA) ist zwar kurzlebig, aber potenziell schädlich für den Patienten und das Pflegepersonal. Auf der postoperativen Pflegestation benötigt ein aufgeregter Patient mehr Krankenschwestern, um seine abnormalen Bewegungen zu kontrollieren und Fixierungen vorzunehmen, die zu Blutergüssen an seinen Extremitäten führen können. Auf der postoperativen Station bemerkten wir, dass unruhige Patienten venöse und arterielle Katheter, Nasenpackungen, Sauerstoffmasken und Endotrachealtuben entfernen, was zu Blutungen und Hypoxie führt.

Postoperative Unruhe ist ein gut dokumentiertes Phänomen bei Kindern, die sich von einer Sevofluran-Anästhesie erholen. Bei Erwachsenen haben jedoch nur wenige Berichte das Auftreten dieses Phänomens hervorgehoben. Der genaue Auslöser für diese Komplikation muss noch bestimmt werden, jedoch spielen viele Faktoren eine entscheidende Rolle bei der Aufdeckung von POA. Während ein wacher, ruhiger Patient das ideale Genesungsergebnis ist, ist das Auftreten von Erregung, übermäßigen motorischen Bewegungen und unerklärlichen Geräuschen kein ungewöhnliches Szenario nach einer Nasenoperation bei Erwachsenen. Mehrere Faktoren wurden beschuldigt, Unruhe bei Erwachsenen hervorzurufen; Schmerzen, Hypoxie, Art der Operation, zu schnelles Aufwachen aus der Narkose, Beruhigungsmittel wie Benzodiazepine.

Postoperative Unruhe nach Nasenoperation Die Inzidenz postoperativer Unruhe nach Nasenoperation ist relativ hoch. Der genaue Mechanismus ist unbekannt. Einige Studien berichteten jedoch, dass das Auftreten von POA bis zu 55,4 % betragen könnte und das Vorhandensein einer Nasenpackung wahrscheinlich der Hauptauslöser für Unruhe ist. Andere Experimente berichteten von einer Inzidenz von 68 % nach einer Nasenoperation. Wir haben mehrere Faktoren hervorgehoben, die die Prävalenz von POA erhöhen können; Männliches Geschlecht, junges Alter, Rauchen, postoperative Schmerzen und Prämedikation mit Atropin und Phenergan. Yu et al., 2005 berichteten über eine 55%ige Inzidenz von POA nach Nasenoperationen. Sie zeigten, dass die Gabe von Doxapram, Schmerzen und das Vorhandensein eines Trachealtubus und/oder eines Blasenkatheters die wichtigsten Ursachen für postoperative Unruhe zu sein scheinen. In ähnlicher Weise wurden Schmerzen, Blasenkatheter und Trachealtuben auch von Kim et al., 2004, als Risikofaktoren für POA nach Nasenoperationen beschrieben. Das Vorhandensein einer Nasenpackung als Auslöser für POA bleibt umstritten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Qinā, Ägypten
        • Rekrutierung
        • South Valley University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Alter 20-40 Jahre.
  • Bei der American Society of Anesthesiologists (ASA) körperlicher Status I oder II.
  • Nichtraucher.
  • BMI kleiner oder gleich 30.
  • Elektive Nasenoperation unter Vollnarkose, bei der postoperativ beidseitig eine Nasentamponade verwendet wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrollierter Hypertonie in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit ischämischer oder Herzklappenerkrankung.
  • Die Patienten verwenden MAO-Hemmer oder adrenerge Blocker.
  • Kognitive Beeinträchtigung.
  • Patienten, die Antipsychotika einnehmen.
  • Niereninsuffizienz oder Leberfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexemedetomidin
Dexemedetomidin wurde intravenös nach Einleitung einer Vollnarkose verabreicht.
postoperative Agitationsprophylaxe
Andere Namen:
  • Dexemedetomidin
Aktiver Komparator: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat wurde während der gesamten Operation nach Einleitung der Vollnarkose infundiert.
postoperative Agitationsprophylaxe
Andere Namen:
  • Dexemedetomidin
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Während der Operation wurde nichts verabreicht, nur Kochsalzlösung.
postoperative Agitationsprophylaxe
Andere Namen:
  • Dexemedetomidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Aufregung
Zeitfenster: eine Stunde
in der Postanästhesie-Aufwachstation
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Gad s Gad, MD, South Valley University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Verwirrung

Klinische Studien zur Injektion von Dexmedetomidin

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