Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu, deksemeditomedyna i pobudzenie awaryjne (agitation)

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Siarczan magnezu a deksmedetomidyna w zapobieganiu pobudzeniu u dorosłych po operacjach nosa.

Pobudzenie pojawiające się jest zjawiskiem występującym po znieczuleniu, które rozwija się we wczesnej fazie wybudzania ze znieczulenia ogólnego i charakteryzuje się pobudzeniem, splątaniem, dezorientacją i możliwym agresywnym zachowaniem. Chociaż pobudzenie obserwuje się częściej u dzieci i młodzieży, częstość występowania u dorosłych wynosi 4,7% lub 21,3%. Pobudzenie przy wstawaniu może prowadzić do poważnych konsekwencji, takich jak samogaszanie, usunięcie cewników, krwotok, a nawet ciężkie obrażenia w wyniku upadku z łóżka. Ponadto może zwiększać zapotrzebowanie na zasoby ludzkie i powodować urazy personelu medycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobudzenie pooperacyjne (POA), choć krótkotrwałe, jest potencjalnie szkodliwe dla pacjenta i personelu medycznego. Na oddziale opieki pooperacyjnej pacjent pobudzony wymaga większej liczby pielęgniarek do kontrolowania jego nieprawidłowych ruchów i stosowania unieruchomień, które mogą skutkować stłuczeniami kończyn. Na oddziale opieki pooperacyjnej zauważyliśmy, że wzburzeni pacjenci usuwają cewniki żylne i tętnicze, okłady do nosa, maski tlenowe i rurki dotchawicze, co prowadzi do krwawienia i niedotlenienia.

Pobudzenie pooperacyjne jest dobrze udokumentowanym zjawiskiem u dzieci wychodzących ze znieczulenia sewofluranem. Jednak u dorosłych niewiele doniesień podkreśla występowanie tego zjawiska. Dokładna przyczyna tej komplikacji pozostaje do ustalenia, jednak wiele czynników odgrywa kluczową rolę w ujawnieniu POA. Podczas gdy czujny, spokojny pacjent jest idealnym wynikiem powrotu do zdrowia, występowanie pobudzenia, nadmiernych ruchów motorycznych i niewyjaśnionych dźwięków nie jest rzadkim scenariuszem po operacji nosa u dorosłych. Kilka czynników zostało oskarżonych o wywoływanie niepokoju u dorosłych; ból, niedotlenienie, rodzaj operacji, zbyt szybkie wybudzanie ze znieczulenia, środki uspokajające typu benzodiazepiny.

Pobudzenie pooperacyjne po operacji nosa Częstość występowania pobudzenia pooperacyjnego po operacji nosa jest stosunkowo wysoka. Dokładny mechanizm jest nieznany. Jednak niektóre badania wykazały, że występowanie POA może sięgać nawet 55,4%, a obecność okładu nosowego może być głównym czynnikiem wyzwalającym pobudzenie. Inne eksperymenty wykazały częstość występowania 68% po operacji nosa. Podkreśliliśmy kilka czynników, które mogą zwiększać częstość występowania POA; Płeć męska, młody wiek, palenie papierosów, ból pooperacyjny i premedykacja atropiną i Phenerganem. Yu i wsp., 2005 odnotowali 55% częstość występowania POA po operacji nosa. Wykazali oni, że podanie Doxapramu, ból oraz obecność rurki dotchawiczej i/lub cewnika moczowego wydają się być najważniejszymi przyczynami pobudzenia pooperacyjnego. Podobnie ból, cewniki moczowe i rurki dotchawicze zostały również opisane przez Kim i wsp., 2004 jako czynniki ryzyka POA po operacji nosa. Obecność okładu nosowego jako wyzwalacza POA pozostaje dyskusyjna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Qinā, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • South Valley University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Wiek 20-40 lat.
  • Z Amerykańskim Towarzystwem Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I lub II.
  • Niepalący.
  • BMI mniejsze lub równe 30.
  • Planowa operacja nosa w znieczuleniu ogólnym, w której po operacji zastosowano uszczelnienie nosa z każdej strony.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie.
  • Pacjenci z niedokrwienną lub zastawkową chorobą serca.
  • Pacjenci stosują inhibitory MAO lub blokadę adrenergiczną.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwpsychotyczne.
  • Niewydolność nerek lub zaburzenia czynności wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: deksemedetomidyna
deksemedetomidynę podawano dożylnie po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego.
Lek: Wstrzyknięcie deksmedetomidyny
profilaktyka pobudzenia pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • deksemedetomidyna
Aktywny komparator: siarczan magnezu
Siarczan magnezu był podawany przez całą operację po indukcji znieczulenia ogólnego.
Lek: Wstrzyknięcie deksmedetomidyny
profilaktyka pobudzenia pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • deksemedetomidyna
Komparator placebo: solankowy
nic nie było podane tylko sól fizjologiczna podczas operacji.
Lek: Wstrzyknięcie deksmedetomidyny
profilaktyka pobudzenia pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • deksemedetomidyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobudzenie pooperacyjne
Ramy czasowe: godzina
na oddziale rekonwalescencji po znieczuleniu
godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gad s Gad, MD, South Valley University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ossamahamdyresearcher6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie deksmedetomidyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj