Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Solfato di magnesio, dexemeditomedina e agitazione di emergenza (agitation)

25 agosto 2020 aggiornato da: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Solfato di magnesio vs dexmedetomidina nella prevenzione dell'agitazione di emergenza negli adulti dopo interventi chirurgici nasali.

L'agitazione di emergenza è un fenomeno post-anestesia che si sviluppa nella prima fase del recupero dall'anestesia generale ed è caratterizzato da agitazione, confusione, disorientamento e possibile comportamento violento. Sebbene l'agitazione sia osservata più frequentemente nei pazienti pediatrici, l'incidenza negli adulti è stata riportata al 4,7% o al 21,3%. L'agitazione di emergenza può portare a gravi conseguenze come l'autoestubazione, la rimozione di cateteri, emorragie e persino gravi lesioni dovute alla caduta dal letto. Inoltre, può aumentare la domanda di risorse umane e causare infortuni al personale medico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'agitazione postoperatoria (POA), sebbene di breve durata, è potenzialmente dannosa per il paziente e per il personale addetto al recupero. Nell'unità di cura postoperatoria, un paziente agitato ha bisogno di più infermieri per controllare i suoi movimenti anormali e applicare restrizioni che potrebbero provocare lividi alle sue estremità. Nell'unità di cura postoperatoria, abbiamo notato che i pazienti agitati rimuovono cateteri venosi e arteriosi, impacchi nasali, maschere di ossigeno e tubi endotracheali che portano a sanguinamento e ipossia.

L'agitazione post-operatoria è un fenomeno ben documentato nei bambini che si stanno riprendendo dall'anestesia con sevoflurano. Tuttavia, negli adulti, pochi rapporti hanno evidenziato il verificarsi di questo fenomeno. L'esatto innesco di questa complicazione resta da determinare, tuttavia, molti fattori giocano un ruolo cruciale nel rivelare POA. Mentre un paziente vigile e calmo è il risultato ideale del recupero, il verificarsi di eccitazione, movimenti motori eccessivi e suoni inspiegabili non è uno scenario insolito dopo la chirurgia nasale negli adulti. Diversi fattori sono stati incriminati per provocare agitazioni negli adulti; dolore, ipossia, tipo di operazione, emergenza troppo rapida dall'anestesia, sedativi come le benzodiazepine.

Agitazione postoperatoria dopo chirurgia nasale L'incidenza dell'agitazione postoperatoria dopo chirurgia nasale è relativamente alta. Il meccanismo esatto è sconosciuto. Tuttavia, alcuni studi hanno riportato che l'incidenza di POA potrebbe raggiungere il 55,4% e la presenza di impacchi nasali è probabilmente il principale fattore scatenante dell'agitazione. Altri esperimenti hanno riportato un'incidenza del 68% dopo la chirurgia nasale. Abbiamo evidenziato diversi fattori che possono aumentare la prevalenza di POA; Sesso maschile, giovane età, fumo, dolore postoperatorio e premedicazione con atropina e Phenergan. Yu et al., 2005 hanno riportato un'incidenza del 55% di POA dopo chirurgia nasale. Hanno dimostrato che la somministrazione di Doxapram, il dolore e la presenza di un tubo tracheale e/o di un catetere urinario sembrano essere le cause più importanti di agitazione postoperatoria. Allo stesso modo, anche il dolore, i cateteri urinari ei tubi tracheali sono stati segnalati da Kim et al., 2004 come fattori di rischio per POA dopo chirurgia nasale. La presenza dell'impacco nasale come fattore scatenante della POA rimane discutibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

105

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: . Ahmed akkaway, MD
  • Numero di telefono: 0201223001113
  • Email: vpgrd@svu.edu.eg

Luoghi di studio

      • Qinā, Egitto
        • Reclutamento
        • South Valley University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Età 20-40 anni.
  • Con stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Non fumatori.
  • BMI inferiore o uguale a 30.
  • Chirurgia nasale elettiva in anestesia generale in cui è stato utilizzato l'imballaggio nasale su ciascun lato dopo l'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di ipertensione incontrollata.
  • Pazienti con cardiopatia ischemica o valvolare.
  • I pazienti usano inibitori MAO o blocco adrenergico.
  • Decadimento cognitivo.
  • Pazienti che assumono antipsicotici.
  • Insufficienza renale o insufficienza epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dexemedetomidina
dexemedetomidina è stata somministrata per via endovenosa dopo l'induzione dell'anestesia generale.
profilassi dell'agitazione post-chirurgica
Altri nomi:
  • dexemedetomidina
Comparatore attivo: solfato di magnesio
il solfato di magnesio è stato infuso durante l'intervento chirurgico dopo l'induzione dell'anestesia generale.
profilassi dell'agitazione post-chirurgica
Altri nomi:
  • dexemedetomidina
Comparatore placebo: salino
non è stato dato nulla solo soluzione salina durante l'operazione.
profilassi dell'agitazione post-chirurgica
Altri nomi:
  • dexemedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
agitazione di emergenza postoperatoria
Lasso di tempo: un'ora
in unità di recupero post-anestesia
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gad s Gad, MD, South Valley University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniezione di dexmedetomidina

3
Sottoscrivi