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Sulfato de Magnésio, Dexemeditomedina e Agitação de Emergência (agitation)

25 de agosto de 2020 atualizado por: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Sulfato de Magnésio versus Dexmedetomidina na Prevenção da Agitação de Emergência em Adultos Após Cirurgias Nasais.

A agitação de emergência é um fenômeno pós-anestésico que se desenvolve na fase inicial da recuperação da anestesia geral e é caracterizada por agitação, confusão, desorientação e possível comportamento violento. Embora a agitação seja observada com mais frequência em pacientes pediátricos, a incidência em adultos foi relatada em 4,7% ou 21,3%. A agitação na emergência pode levar a consequências graves, como autoextubação, remoção de cateteres, hemorragia e até lesões graves por queda da cama. Além disso, pode aumentar a demanda de recursos humanos e causar lesões na equipe médica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A agitação pós-operatória (APO), embora de curta duração, é potencialmente prejudicial ao paciente e à equipe de recuperação. Na unidade de cuidados pós-operatórios, um paciente agitado requer mais enfermeiras para controlar seu movimento anormal e aplicar restrições que podem resultar em hematomas em suas extremidades. Na unidade de cuidados pós-operatórios, notamos que os pacientes agitados removem cateteres venosos e arteriais, tampões nasais, máscaras de oxigênio e tubos endotraqueais levando a sangramento e hipóxia.

A agitação pós-operatória é um fenômeno bem documentado em crianças que se recuperam da anestesia com sevoflurano. No entanto, em adultos, poucos relatos destacam a ocorrência desse fenômeno. O gatilho exato para esta complicação ainda precisa ser determinado, no entanto, muitos fatores desempenham um papel crucial na revelação da POA. Embora um paciente alerta e calmo seja o resultado de recuperação ideal, a ocorrência de excitação, movimentos motores excessivos e sons inexplicáveis ​​não é um cenário incomum após a cirurgia nasal em adultos. Vários fatores têm sido incriminados para provocar agitações em adultos; dor, hipóxia, tipo de operação, emergência muito rápida da anestesia, sedativos como benzodiazepínicos.

Agitação pós-operatória após cirurgia nasal A incidência de agitação pós-operatória após cirurgia nasal é relativamente alta. O mecanismo exato é desconhecido. No entanto, alguns estudos relataram que a ocorrência de POA pode chegar a 55,4% e a presença de tamponamento nasal provavelmente é o principal desencadeador da agitação. Outros experimentos relataram uma incidência de 68% após cirurgia nasal. Destacamos vários fatores que podem aumentar a prevalência de POA; Sexo masculino, idade jovem, tabagismo, dor pós-operatória e pré-medicação com atropina e fenergan. Yu et al., 2005 relataram uma incidência de 55% de POA após cirurgia nasal. Eles demonstraram que a administração de Doxapram, dor e presença de tubo traqueal e/ou cateter urinário parecem ser as causas mais importantes de agitação pós-operatória. Da mesma forma, dor, cateteres urinários e tubos traqueais também foram relatados por Kim et al., 2004 como fatores de risco para POA após cirurgia nasal. A presença de tamponamento nasal como desencadeante de POA permanece discutível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

105

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Qinā, Egito
        • Recrutamento
        • South Valley University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Idade 20-40 anos.
  • Com estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Não fumantes.
  • IMC menor ou igual a 30.
  • Cirurgia nasal eletiva sob anestesia geral em que tampões nasais de cada lado foram usados ​​no pós-operatório.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de hipertensão não controlada.
  • Pacientes com cardiopatia isquêmica ou valvular.
  • Os pacientes usam inibidores da MAO ou bloqueio adrenérgico.
  • Comprometimento cognitivo.
  • Pacientes em uso de antipsicóticos.
  • Insuficiência renal ou insuficiência hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dexemedetomidina
dexemedetomidina foi administrada por via intravenosa após a indução da anestesia geral.
profilaxia de agitação pós-cirúrgica
Outros nomes:
  • dexemedetomidina
Comparador Ativo: sulfato de magnésio
sulfato de magnésio foi infundido durante a cirurgia após a indução da anestesia geral.
profilaxia de agitação pós-cirúrgica
Outros nomes:
  • dexemedetomidina
Comparador de Placebo: salina
nada foi dado apenas solução salina durante a operação.
profilaxia de agitação pós-cirúrgica
Outros nomes:
  • dexemedetomidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
agitação de emergência pós-operatória
Prazo: uma hora
na unidade de recuperação pós-anestésica
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gad s Gad, MD, South Valley University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Injeção de dexmedetomidina

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