Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат магния, дексемедитомедин и экстренное возбуждение (agitation)

25 августа 2020 г. обновлено: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Сульфат магния по сравнению с дексмедетомидином в профилактике возникновения возбуждения у взрослых после операций на носу.

Эмерджентная ажитация — это феномен после анестезии, который развивается на ранней стадии восстановления после общей анестезии и характеризуется возбуждением, спутанностью сознания, дезориентацией и возможным агрессивным поведением. Хотя ажитация чаще наблюдается у детей, заболеваемость у взрослых составляет 4,7% или 21,3%. Возникновение возбуждения может привести к тяжелым последствиям, таким как самоэкстубация, удаление катетеров, кровотечение и даже тяжелые травмы от падения с кровати. Кроме того, это может увеличить потребность в человеческих ресурсах и привести к травмам медицинского персонала.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Послеоперационное возбуждение (POA), хотя и кратковременное, потенциально вредно для пациента и реанимационного персонала. В послеоперационном отделении взволнованному пациенту требуется больше медсестер, чтобы контролировать его ненормальные движения и применять ограничения, которые могут привести к ушибам его конечностей. В послеоперационном отделении мы заметили, что возбужденные пациенты удаляют венозные и артериальные катетеры, назальные тампоны, кислородные маски и эндотрахеальные трубки, что приводит к кровотечению и гипоксии.

Послеоперационное возбуждение — хорошо задокументированное явление у детей, выздоравливающих после анестезии севофлураном. Однако у взрослых в нескольких отчетах подчеркивается возникновение этого явления. Точный триггер этого осложнения еще предстоит определить, однако многие факторы играют решающую роль в выявлении ПОА. В то время как бдительный, спокойный пациент является идеальным результатом восстановления, возникновение возбуждения, чрезмерных двигательных движений и необъяснимых звуков не является редкостью после операции на носу у взрослых. Было установлено, что несколько факторов вызывают возбуждение у взрослых; боль, гипоксия, тип операции, слишком быстрый выход из наркоза, седативные средства типа бензодиазепинов.

Послеоперационная ажитация после операции на носу Частота послеоперационной ажитации после операции на носу относительно высока. Точный механизм неизвестен. Тем не менее, в некоторых исследованиях сообщалось, что возникновение POA может достигать 55,4%, а наличие тампона в носу, вероятно, является основным триггером возбуждения. В других экспериментах сообщается о частоте 68% случаев после операции на носу. Мы выделили несколько факторов, которые могут увеличить распространенность POA; Мужской пол, молодой возраст, курение, послеоперационная боль и премедикация атропином и фенерганом. Yu et al., 2005 сообщили о 55% случаев POA после операции на носу. Они продемонстрировали, что прием доксапрама, боль и наличие интубационной трубки и/или мочевого катетера, по-видимому, являются наиболее важными причинами послеоперационного возбуждения. Точно так же Kim et al., 2004 сообщали о боли, мочевых катетерах и трахеальных трубках как о факторах риска POA после операции на носу. Наличие назальной тампоны как триггера ПОА остается спорным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

105

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Qinā, Египет
        • Рекрутинг
        • South Valley University
        • Контакт:
          • Gad S Gad, MD
          • Номер телефона: +201099075675
          • Электронная почта: Kmashson@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола
  • Возраст 20-40 лет.
  • С физическим статусом I или II Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Некурящие.
  • ИМТ меньше или равен 30.
  • Плановая операция на носу под общей анестезией, при которой в послеоперационном периоде использовались тампоны для носа с каждой стороны.

Критерий исключения:

  • Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией в анамнезе.
  • Пациенты с ишемической или клапанной болезнью сердца.
  • Больные используют ингибиторы МАО или адреноблокаторы.
  • Когнитивные нарушения.
  • Пациенты, принимающие нейролептики.
  • Почечная недостаточность или печеночная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дексемедетомидин
дексемедетомидин вводили внутривенно после индукции общей анестезии.
профилактика послеоперационной ажитации
Другие имена:
  • дексемедетомидин
Активный компаратор: сульфат магния
Сульфат магния вводили в течение всей операции после индукции общей анестезии.
профилактика послеоперационной ажитации
Другие имена:
  • дексемедетомидин
Плацебо Компаратор: солевой раствор
во время операции ничего не давали только физиологический раствор.
профилактика послеоперационной ажитации
Другие имена:
  • дексемедетомидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возбуждение после операции
Временное ограничение: час
в отделении посленаркозного восстановления
час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gad s Gad, MD, South Valley University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин инъекции

Подписаться