Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumsulfat, Dexemeditomedin och Akut Agitation (agitation)

25 augusti 2020 uppdaterad av: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Magnesiumsulfat vs Dexmedetomidin för att förhindra uppkomst av agitation hos vuxna efter nasala operationer.

Emergence agitation är ett postanestetiskt fenomen som utvecklas i den tidiga fasen av generell anestesiåterhämtning och kännetecknas av agitation, förvirring, desorientering och eventuellt våldsamt beteende. Även om agitation observeras oftare hos pediatriska patienter, har incidensen hos vuxna rapporterats till 4,7 % eller 21,3 %. Emergency agitation kan leda till allvarliga konsekvenser såsom självextubation, borttagning av katetrar, blödning och till och med allvarliga skador från att falla ur sängen. Dessutom kan det öka efterfrågan på mänskliga resurser och orsaka medicinsk personal skador.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ agitation (POA) är, även om den är kortvarig, potentiellt skadlig för patienten och återhämtningspersonalen. På den postoperativa vårdavdelningen kräver en upprörd patient fler sjuksköterskor för att kontrollera sina onormala rörelser och tillämpa begränsningar som kan resultera i blåmärken i extremiteterna. På den postoperativa vården märkte vi att upprörda patienter tar bort ven- och artärkatetrar, näsförpackningar, syrgasmasker och endotrakeala tuber som leder till blödning och hypoxi.

Postoperativ agitation är ett väldokumenterat fenomen hos barn som återhämtar sig från sevoflurananestesi. Men hos vuxna har få rapporter belyst förekomsten av detta fenomen. Den exakta utlösaren för denna komplikation återstår att fastställa, men många faktorer spelar en avgörande roll för att avslöja POA. Även om en alert, lugn patient är det idealiska återhämtningsresultatet, är förekomsten av excitation, överdrivna motoriska rörelser och oförklarliga ljud inte ett ovanligt scenario efter näsoperationer hos vuxna. Flera faktorer har anklagats för att provocera fram agitationer hos vuxna; smärta, hypoxi, typ av operation, för snabbt uppkomst från anestesi, lugnande medel som bensodiazepiner.

Postoperativ agitation efter nasal operation Förekomsten av postoperativ agitation efter nasal operation är relativt hög. Den exakta mekanismen är okänd. Vissa studier rapporterade dock att förekomsten av POA kan vara så hög som 55,4 % och närvaron av nasal packning är sannolikt den främsta utlösaren av agitation. Andra experiment rapporterade en incidens på 68% efter nasal operation. Vi lyfte fram flera faktorer som kan öka förekomsten av POA; Manligt kön, ung ålder, rökning, postoperativ smärta och premedicinering med atropin och Phenergan. Yu et al., 2005 rapporterade en 55% incidens av POA efter nasal operation. De visade att administrering av Doxapram, smärta och närvaro av en trakealtub och eller en urinkateter verkar vara de viktigaste orsakerna till postoperativ agitation. På liknande sätt rapporterades smärta, urinkatetrar och luftrörsrör också av Kim et al., 2004 som riskfaktorer för POA efter näskirurgi. Förekomsten av nasal pack som en utlösande faktor för POA är fortfarande diskutabel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Qinā, Egypten
        • Rekrytering
        • South Valley University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen
  • Ålder 20-40 år.
  • Med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
  • Icke-rökare.
  • BMI mindre än eller lika med 30.
  • Elektiv näskirurgi under generell anestesi där näspackning på varje sida användes postoperativt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med historia av okontrollerad hypertoni.
  • Patienter med ischemisk eller valvulär hjärtsjukdom.
  • Patienter använder MAO-hämmare eller adrenergt block.
  • Kognitiv försämring.
  • Patienter som tar antipsykotika.
  • Njurinsufficiens eller nedsatt leverfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexemedetomidin
dexemedetomidin administrerades intravenöst efter induktion av allmän anestesi.
postkirurgisk agitationsprofylax
Andra namn:
  • dexemedetomidin
Aktiv komparator: magnesiumsulfat
magnesiumsulfat infunderades under hela operationen efter induktion av allmän anestesi.
postkirurgisk agitationsprofylax
Andra namn:
  • dexemedetomidin
Placebo-jämförare: salin
ingenting gavs bara saltlösning under operationen.
postkirurgisk agitationsprofylax
Andra namn:
  • dexemedetomidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ uppkomst agitation
Tidsram: en timma
i efterbedövningsenheten
en timma

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Gad s Gad, MD, South Valley University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera