硫酸マグネシウム、デキセメディトメジンおよび緊急攪拌 (agitation)
鼻手術後の成人における興奮の出現の予防における硫酸マグネシウムとデクスメデトミジンの比較。
調査の概要
詳細な説明
術後興奮 (POA) は、短命ではありますが、患者と回復スタッフに潜在的に有害です。 術後ケアユニットでは、動揺した患者は、彼の異常な動きを制御し、手足のあざを引き起こす可能性のある拘束を適用するために、より多くの看護師を必要とします. 術後ケアユニットでは、動揺した患者が静脈および動脈カテーテル、鼻パック、酸素マスク、気管内チューブを取り外し、出血や低酸素症につながることに気付きました。
術後の動揺は、セボフルラン麻酔から回復した子供たちによく見られる現象です。 ただし、成人では、この現象の発生を強調した報告はほとんどありません。 この合併症の正確なトリガーはまだ決定されていませんが、多くの要因が POA を明らかにする上で重要な役割を果たしています。 警戒心が強く穏やかな患者は理想的な回復結果ですが、興奮、過度の運動、説明のつかない音の発生は、成人の鼻手術後の珍しいシナリオではありません。 いくつかの要因が成人の興奮を引き起こすとされています。痛み、低酸素症、手術の種類、麻酔からの早すぎる覚醒、ベンゾジアゼピンのような鎮静剤。
鼻手術後の興奮 鼻手術後の術後興奮の発生率は比較的高い。 正確なメカニズムは不明です。 ただし、いくつかの研究では、POA の発生率は 55.4% に達する可能性があり、鼻パックの存在が興奮の主な引き金である可能性が高いと報告されています。 他の実験では、鼻の手術後の発生率は 68% であることが報告されています。 POA の有病率を高める可能性のあるいくつかの要因を強調しました。男性、若年、喫煙、術後の痛み、アトロピンとフェネルガンの前投薬。 Yu et al., 2005 は、鼻手術後の POA の発生率が 55% であることを報告しました。 彼らは、ドキサプラムの投与、痛み、および気管チューブや尿道カテーテルの存在が、術後興奮の最も重要な原因であるように思われることを示しました. 同様に、痛み、尿道カテーテル、および気管チューブも、鼻手術後の POA の危険因子として Kim らによって 2004 年に報告されました。 POAの引き金としての鼻パックの存在は、依然として議論の余地があります.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Qinā、エジプト
- 募集
- South Valley University
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コンタクト：
- Gad S Gad, MD
- 電話番号：+201099075675
- メール：Kmashson@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両性
- 20～40歳。
- -米国麻酔学会（ASA）の身体ステータスIまたはII。
- 非喫煙者。
- BMIが30以下。
- 両側の鼻パッキングを術後に使用する、全身麻酔下の選択的鼻手術。
除外基準:
- -制御されていない高血圧の病歴のある患者。
- 虚血性または心臓弁膜症の患者。
- 患者は MAO 阻害剤またはアドレナリン遮断薬を使用します。
- 認識機能障害。
- 抗精神病薬を服用している患者。
- 腎不全または肝障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン
全身麻酔導入後、デキセメデトミジンを静脈内投与した。
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術後興奮予防
他の名前：
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アクティブコンパレータ：硫酸マグネシウム
硫酸マグネシウムは、全身麻酔の導入後、手術中に注入されました。
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術後興奮予防
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
手術中、生理食塩水だけは何も与えられませんでした。
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術後興奮予防
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の出現興奮
時間枠：1時間
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麻酔後回復ユニットで
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1時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Gad s Gad, MD、South Valley University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ossamahamdyresearcher6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デクスメデトミジン注射の臨床試験
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Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.まだ募集していません
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida と他の協力者募集
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University of Malayaまだ募集していません