甲基苯丙胺使用障碍的机器人辅助智能康复治疗。
2022年12月28日 更新者：Shanghai Mental Health Center
机器人辅助智能康复治疗与甲基苯丙胺使用障碍和酒精使用障碍标准治疗比较的随机临床试验
本研究的目的是评估机器人辅助康复智能系统作为虚拟独立治疗的有效性和安全性，与甲基苯丙胺 (MA) 使用障碍的常规治疗相比，在最少的临床监测下进行。
研究概览
详细说明
基于人工智能技术、人脸识别技术、虚拟现实技术开发可用的机器人辅助康复智能系统。
然后，将该智能系统作为一种新的心理治疗方式，为冰毒患者提供治疗，并与传统治疗进行对比，验证机器人辅助康复智能系统对中国冰毒患者的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Min Zhao
- 电话号码：64387250
- 邮箱：drminzhao@gmail.com
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200030
- 招聘中
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
接触：
- Jianyan Dai
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据精神障碍诊断和统计手册 - 5 (DSM-5) 对甲基苯丙胺 (MA) 使用障碍；
- 教育水平等于或超过 9 年；
- 视力正常或矫正视力正常；
- 听力正常或矫正听力正常；
- 最后一次用药前不到 3 个月；
排除标准：
- 当前物质使用（尼古丁或咖啡因除外）；
- 有影响认知的疾病史，如癫痫发作、脑血管疾病、头部外伤或其他严重的用药情况；
- 智商低于70。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器人辅助康复智能治疗
分配给这种情况的参与者每周接受 10 次由机器人辅助康复智能系统提供的机器人辅助康复治疗。
该系统包含 10 个核心认知行为疗法 (CBT) 技能主题（如功能分析、应对技能训练、复习练习、解释 CBT 概念）。
机器人治疗师演示目标 CBT 技能并为参与者分配家庭作业。
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机器人辅助康复心理治疗
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其他：照常治疗
常规治疗组的参与者在强制隔离戒毒中心和非强制隔离戒毒机构接受标准治疗，由临床团队确定，包括每周一次的小组治疗和/或个体治疗。
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强制隔离戒毒所和非强制隔离戒毒所规范待遇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于虚拟现实的成瘾评估系统中皮肤电反应的变化
大体时间：1年内
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皮肤电反应是一种情绪生理指标，单位为欧姆。
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1年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗动机
大体时间：1年内
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使用变革准备阶段和治疗渴望量表 (SOCRATES) 来衡量参与者的治疗动机。
该量表的分数介于 19 和 95 之间。
得分越高，治疗动机越高。
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1年内
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焦虑
大体时间：1年内
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焦虑通过状态-特质焦虑量表 (SAS) 进行评估。
SAS 量表的分数介于 0 和 80 之间。
分数越高，焦虑症状越严重。
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1年内
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沮丧
大体时间：1年内
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抑郁症通过贝克抑郁量表 (SDS) 进行评估。
SDS 量表的分数介于 0 和 80 之间。
分数越高，抑郁症状越严重。
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1年内
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与药物和情绪刺激有关的注意力偏差
大体时间：1年内
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情绪 Stroop 测试用于评估注意力偏差。
该指标是按键的准确率，从 0 到 100%。
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1年内
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冒险的决策
大体时间：1年内
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气球模拟风险任务用于评估风险决策能力。
该指标为吹气球的平均次数，单位为次数。
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1年内
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反应抑制能力
大体时间：1年内
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停止信号任务用于评估反应抑制能力。
该指标是参与者完成任务时的反应时间，单位为毫秒。
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1年内
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基于虚拟现实的成瘾过程中脑电图功率谱的变化
大体时间：1年内
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脑电图功率谱反映大脑的功能状态，单位为uV^2。
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1年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Min Zhao、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月25日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月28日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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