メタンフェタミン使用障害に対するロボット支援インテリジェントリハビリテーション治療。
2022年12月28日 更新者：Shanghai Mental Health Center
メタンフェタミン使用障害およびアルコール使用障害の標準治療と比較したロボット支援インテリジェントリハビリテーション治療のランダム化臨床試験
この研究の目的は、ロボット支援リハビリテーション インテリジェント システムの有効性と安全性を、メタンフェタミン (MA) 使用障害における通常の治療と比較して、最小限の臨床モニタリングで提供される仮想スタンドアロン治療として評価することです。
調査の概要
詳細な説明
人工知能技術、顔認識技術、仮想現実技術に基づいて、利用可能なロボット支援リハビリテーション インテリジェント システムを開発します。
次に、このインテリジェント システムを精神療法の新しい方法として使用してメタンフェタミン患者に治療を提供し、従来の治療と比較して、中国のメタンフェタミン患者におけるロボット支援リハビリテーション インテリジェント システムの有効性と安全性を検証します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Min Zhao
- 電話番号：64387250
- メール：drminzhao@gmail.com
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200030
- 募集
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
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コンタクト：
- Jianyan Dai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メタンフェタミン（MA）使用障害に関する精神障害の診断および統計マニュアル-5（DSM-5）に従って;
- 9年以上の学歴;
- 正常または正常に矯正された視力を持っている;
- 聴力が正常または正常に矯正されている;
- 最後の薬物使用から 3 か月以内;
除外基準:
- 現在の物質使用（ニコチンまたはカフェインを除く）;
- 発作障害、脳血管疾患、頭部外傷またはその他の重度の投薬状態など、認知に影響を与える疾患の病歴;
- 知能指数が70未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボット支援リハビリテーション インテリジェント治療
この状態に割り当てられた参加者は、ロボット支援リハビリテーション インテリジェント システムによって提供される、ロボット支援リハビリテーション治療の週 10 回の個別セッションを提供されました。
このシステムには、10 のコア認知行動療法 (CBT) スキル トピック (機能分析、対処スキルのトレーニング、練習問題の復習、CBT の概念の説明など) が含まれています。
ロボット セラピストが対象の CBT スキルを実演し、参加者に宿題を割り当てます。
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ロボット支援リハビリテーション精神療法
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他の：通常通りの治療
通常の治療グループの参加者は、臨床チームによって決定されたように、毎週のグループおよび/または個別の治療からなる強制的な隔離された解毒センターおよび非強制的な隔離された解毒機関で標準治療を提供されました。
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強制隔離解毒センターと非強制隔離解毒施設での標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想現実ベースの中毒評価システム中のガルバニック皮膚反応の変化
時間枠：1年で
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電気皮膚反応は感情的な生理学的指標であり、その単位はオームです。
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1年で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の動機
時間枠：1年で
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Stages of Change Readiness and Treatment Eageness Scale (SOCRATES) を使用して、参加者の治療の動機を測定します。
スケールのスコアは 19 から 95 の間です。
スコアが高いほど、治療へのモチベーションが高くなります。
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1年で
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不安
時間枠：1年で
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不安は、状態特性不安尺度 (SAS) によって評価されます。
SAS スケールのスコアは 0 から 80 の間です。
スコアが高いほど、不安症状がより深刻です。
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1年で
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うつ
時間枠：1年で
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うつ病は、ベックうつ病スケール (SDS) によって評価されます。
SDS スケールのスコアは 0 ～ 80 です。
スコアが高いほど、うつ病の症状が深刻です。
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1年で
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薬物および感情的刺激に関連する注意バイアス
時間枠：1年で
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感情的なストループ テストは、評価された注意バイアスに使用されます。
指標は、0 から 100% までのキー押下の正解率です。
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1年で
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危険な意思決定
時間枠：1年で
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バルーン アナログ リスク タスクは、危険な意思決定能力を評価するために使用されます。
指標は風船の平均吹き出し回数で、単位は回です。
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1年で
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反応阻害能
時間枠：1年で
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反応阻害能の評価にはストップシグナル課題を用いる。
指標は、参加者がタスクを完了したときの反応時間で、単位はミリ秒です。
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1年で
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仮想現実ベースの中毒中の脳波パワースペクトルの変化
時間枠：1年で
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脳波のパワースペクトルは脳の機能状態を表しており、単位はuV^2です。
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1年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Min Zhao、Shanghai Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月25日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月28日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MZhao-010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ロボット支援リハビリテーション インテリジェント治療の臨床試験
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University積極的、募集していない