메담페타민 사용 장애에 대한 로봇 지원 지능형 재활 치료.
2022년 12월 28일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
메탐페타민 사용 장애 및 알코올 사용 장애에 대한 표준 치료와 비교한 로봇 보조 지능형 재활 치료의 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 메스암페타민(MA) 사용 장애에서 일반적인 치료와 비교하여 최소한의 임상 모니터링으로 제공되는 가상 독립형 치료로서 로봇 보조 재활 지능형 시스템의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인공지능 기술, 얼굴인식 기술, 가상현실 기술을 기반으로 로봇 보조 재활 지능형 시스템을 개발합니다.
그런 다음, 이 지능형 시스템을 심리 요법의 새로운 방법으로 사용하여 메스암페타민 환자에게 치료를 제공하고 전통적인 치료와 비교하여 중국 메스암페타민 환자의 로봇 보조 재활 지능형 시스템의 효능과 안전성을 검증합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Zhao
- 전화번호: 64387250
- 이메일: drminzhao@gmail.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
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연락하다:
- Jianyan Dai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 메스암페타민(MA) 사용 장애에 대한 정신 장애-5(DSM-5)의 진단 및 통계 매뉴얼에 따라;
- 9년 이상의 학력;
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력을 가지고 있습니다.
- 청력이 정상이거나 정상으로 교정되었습니다.
- 마지막 약물 사용 전 3개월 미만;
제외 기준:
- 현재 약물 사용(니코틴 또는 카페인 제외)
- 발작 장애, 뇌혈관 질환, 두부 손상 또는 기타 심각한 약물 상태와 같은 인지에 영향을 미치는 질병의 병력;
- 지능 지수 70 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 보조 재활 지능형 치료
이 조건에 할당된 참가자에게는 로봇 보조 재활 지능형 시스템이 제공하는 로봇 보조 재활 치료의 매주 10개 개별 세션이 제공되었습니다.
이 시스템에는 10가지 핵심 인지 행동 치료(CBT) 기술 주제(예: 기능 분석, 대처 기술 훈련, 실습 검토, CBT 개념 설명)가 포함되어 있습니다.
로봇 치료사가 대상 CBT 기술을 시연하고 참가자에게 숙제를 할당합니다.
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로봇을 이용한 재활심리치료
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다른: 평소처럼 치료
평소와 같은 치료 그룹의 참가자는 임상 팀에서 결정한 대로 매주 그룹 및/또는 개별 치료로 구성된 강제 격리 해독 센터 및 비강제 격리 해독 기관에서 표준 치료를 제공 받았습니다.
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강제격리해독소 및 비강제격리해독기관에서의 표준치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상현실 기반 중독평가 시스템에서 피부전도 반응의 변화
기간: 1년 후
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전기적 피부 반응은 정서적 생리학적 지표이며 단위는 옴입니다.
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1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료동기
기간: 1년 후
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참가자의 치료 동기를 측정하기 위해 변화 준비 및 치료 열망 척도(SOCRATES)의 단계를 사용합니다.
척도의 점수는 19에서 95 사이입니다.
점수가 높을수록 치료 동기가 높다.
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1년 후
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불안
기간: 1년 후
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불안은 상태 특성 불안 척도(SAS)로 평가합니다.
SAS 척도의 점수는 0에서 80 사이입니다.
점수가 높을수록 불안 증상이 심한 것을 의미합니다.
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1년 후
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우울증
기간: 1년 후
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우울증은 Beck Depression Scale(SDS)로 평가합니다.
SDS 척도의 점수는 0에서 80 사이입니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 심한 것을 의미합니다.
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1년 후
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약물 및 정서적 자극과 관련된 주의 편향
기간: 1년 후
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감정적 Stroop 테스트는 평가된 주의 편향에 사용됩니다.
표시기는 0에서 100% 사이의 키 누름 정확도입니다.
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1년 후
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위험한 의사 결정
기간: 1년 후
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풍선 아날로그 위험 작업은 위험한 의사 결정 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
지표는 평균 풍선 불기 횟수이며 단위는 횟수입니다.
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1년 후
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반응 억제 능력
기간: 1년 후
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정지 신호 작업은 반응 억제 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
표시기는 참가자가 작업을 완료한 반응 시간이며 단위는 밀리초입니다.
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1년 후
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가상현실 기반 중독 시 뇌파 파워 스펙트럼의 변화
기간: 1년 후
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뇌파 파워 스펙트럼은 뇌의 기능적 상태를 반영하며 단위는 uV^2입니다.
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1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MZhao-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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