Inteligentna rehabilitacja wspomagana robotem w przypadku zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy.
28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Randomizowane badanie kliniczne inteligentnego leczenia rehabilitacyjnego wspomaganego robotem w porównaniu ze standardowym leczeniem zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa inteligentnego systemu rehabilitacji wspomaganego robotem jako wirtualnego samodzielnego leczenia, realizowanego przy minimalnym monitorowaniu klinicznym w porównaniu ze zwykłym leczeniem w przypadku zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy (MA).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W oparciu o technologię sztucznej inteligencji, technologię rozpoznawania twarzy, technologię rzeczywistości wirtualnej w celu opracowania dostępnego inteligentnego systemu rehabilitacji wspomaganego robotem.
Następnie użyj tego inteligentnego systemu jako nowego sposobu psychoterapii w celu zapewnienia leczenia pacjentom z metamfetaminą i porównaj go z tradycyjnym leczeniem, aby zweryfikować skuteczność i bezpieczeństwo inteligentnego systemu rehabilitacji wspomaganego robotem u chińskich pacjentów z metamfetaminą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Min Zhao
- Numer telefonu: 64387250
- E-mail: drminzhao@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Jianyan Dai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) dla zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy (MA);
- Poziom wykształcenia równy lub wyższy niż 9 lat;
- Mieć normalne lub skorygowane do normalnego widzenie;
- Mieć normalny lub skorygowany do normalnego słuch;
- Mniej niż 3 miesiące przed ostatnim użyciem narkotyku;
Kryteria wyłączenia:
- Obecne używanie substancji (z wyjątkiem nikotyny lub kofeiny);
- Historia chorób wpływających na funkcje poznawcze, takich jak napad padaczkowy, choroba naczyniowo-mózgowa, uraz głowy lub inne ciężkie stany związane z przyjmowaniem leków;
- Iloraz inteligencji mniejszy niż 70.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: inteligentne leczenie rehabilitacyjne wspomagane robotem
Uczestnikom przypisanym do tego schorzenia zaproponowano 10 tygodniowych indywidualnych sesji leczenia rehabilitacyjnego wspomaganego robotem, prowadzonych przez inteligentny system rehabilitacji wspomaganej robotem.
System zawiera 10 podstawowych tematów umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) (takich jak analiza funkcjonalna, trening umiejętności radzenia sobie, przeglądanie ćwiczeń praktycznych, wyjaśnianie koncepcji CBT).
Terapeuta robot demonstruje docelowe umiejętności CBT i przydziela uczestnikom pracę domową.
|
psychoterapia rehabilitacyjna wspomagana robotem
|
|
Inny: leczenie jak zwykle
Uczestnikom grupy leczonej jak zwykle oferowano standardowe leczenie w obowiązkowych izolowanych ośrodkach detoksykacji i nieobowiązkowych izolowanych instytucjach detoksykacji, które składały się z cotygodniowej terapii grupowej i / lub indywidualnej, zgodnie z ustaleniami zespołu klinicznego.
|
standardowe leczenie w obowiązkowych odizolowanych ośrodkach detoksykacji i nieobowiązkowych izolowanych zakładach detoksykacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany galwanicznej reakcji skóry podczas systemu oceny uzależnienia opartego na rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: za 1 rok
|
Galwaniczna reakcja skóry jest emocjonalnym wskaźnikiem fizjologicznym, a jej jednostką jest om.
|
za 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja leczenia
Ramy czasowe: za 1 rok
|
Wykorzystanie Skali Etapów Gotowości do Zmiany i Zapału do Terapii (SOCRATES) do pomiaru motywacji uczestników do leczenia.
Wynik skali mieści się w przedziale od 19 do 95.
Im wyższy wynik, tym większa motywacja do leczenia.
|
za 1 rok
|
|
Lęk
Ramy czasowe: za 1 rok
|
Lęk ocenia się za pomocą skali stanu i cechy lęku (SAS).
Wynik w skali SAS wynosi od 0 do 80.
Im wyższy wynik, tym bardziej nasilone objawy lękowe.
|
za 1 rok
|
|
Depresja
Ramy czasowe: za 1 rok
|
Depresję ocenia się za pomocą Skali Depresji Becka (SDS).
Wynik w skali SDS wynosi od 0 do 80.
Im wyższy wynik, tym bardziej nasilone objawy depresji.
|
za 1 rok
|
|
Błąd uwagi związany z narkotykami i stymulacją emocjonalną
Ramy czasowe: za 1 rok
|
Emocjonalne testy Stroopa służą do oceny błędu uwagi.
Wskaźnikiem jest stopień dokładności naciśnięć klawiszy, od 0 do 100%.
|
za 1 rok
|
|
Ryzykowne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: za 1 rok
|
Balonowe Analogowe Zadanie Ryzyka służy do oceny zdolności podejmowania ryzykownych decyzji.
Wskaźnikiem jest średnia liczba nadmuchnięć balonu, a jego jednostką jest czas.
|
za 1 rok
|
|
Zdolność hamowania reakcji
Ramy czasowe: za 1 rok
|
Zadanie sygnału stop służy do oceny zdolności hamowania reakcji.
Wskaźnikiem jest czas reakcji uczestnika na wykonanie zadania, a jego jednostką są milisekundy.
|
za 1 rok
|
|
Zmiany widma mocy elektroencefalogramu podczas uzależnienia opartego na wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: za 1 rok
|
Widmo mocy elektroencefalogramu odzwierciedla stan funkcjonalny mózgu, a jego jednostką jest uV^2.
|
za 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZhao-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na inteligentne leczenie rehabilitacyjne wspomagane robotem
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone