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Robotergestützte intelligente Rehabilitationsbehandlung für Methamphetaminkonsumstörungen.

28. Dezember 2022 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Randomisierte klinische Studie zur robotergestützten intelligenten Rehabilitationsbehandlung im Vergleich zur Standardbehandlung bei Methamphetaminkonsumstörungen und Alkoholkonsumstörungen

Der Zweck dieser Forschung ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des robotergestützten intelligenten Rehabilitationssystems als virtuelle eigenständige Behandlung, die mit minimaler klinischer Überwachung im Vergleich zur üblichen Behandlung bei Methamphetamin (MA)-Konsumstörungen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf künstlicher Intelligenz, Gesichtserkennungstechnologie und Virtual-Reality-Technologie zur Entwicklung eines verfügbaren intelligenten Systems für die robotergestützte Rehabilitation. Verwenden Sie dann dieses intelligente System als neue Art der Psychotherapie zur Behandlung von Methamphetamin-Patienten und vergleichen Sie es mit der traditionellen Behandlung, um die Wirksamkeit und Sicherheit des intelligenten Systems der robotergestützten Rehabilitation bei chinesischen Methamphetamin-Patienten zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
        • Kontakt:
          • Jianyan Dai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Übereinstimmung mit dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) für Methamphetamin (MA)-Konsumstörungen;
  • Bildungsniveau gleich oder mehr als 9 Jahre;
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen haben;
  • Normales oder korrigiertes Hörvermögen haben;
  • Weniger als 3 Monate vor dem letzten Drogenkonsum;

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Substanzkonsum (außer Nikotin oder Koffein);
  • Vorgeschichte von Krankheiten, die die Kognition beeinflussen, wie z. B. Anfallsleiden, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Kopfverletzungen oder andere schwere medikamentöse Zustände;
  • Intelligenzquotient unter 70.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: robotergestützte Rehabilitation intelligente Behandlung
Den Teilnehmern, die diesem Zustand zugeordnet wurden, wurden 10 wöchentliche Einzelsitzungen der robotergestützten Rehabilitationsbehandlung angeboten, die vom intelligenten System der robotergestützten Rehabilitation durchgeführt wurden. Das System enthält 10 Kernthemen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) (wie z. B. Funktionsanalyse, Bewältigungstraining, Überprüfung von Übungsübungen, Erläuterung von CBT-Konzepten). Ein Robotertherapeut demonstriert die Ziel-CBT-Fähigkeiten und weist den Teilnehmern Hausaufgaben zu.
Gerät: robotergestützte Rehabilitation intelligente Behandlung
Robotergestützte Rehabilitationspsychotherapie
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Den Teilnehmern der Behandlung-wie-üblich-Gruppe wurde eine Standardbehandlung in den obligatorischen isolierten Entgiftungszentren und nicht obligatorischen isolierten Entgiftungseinrichtungen angeboten, die aus einer wöchentlichen Gruppen- und/oder Einzeltherapie bestand, wie vom klinischen Team festgelegt.
Sonstiges: klassische psychotherapeutische Behandlung
Regelbehandlung in den obligatorischen isolierten Entzugsanstalten und nicht obligatorischen isolierten Entzugsanstalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der galvanischen Hautreaktion während des auf der virtuellen Realität basierenden Suchtbewertungssystems
Zeitfenster: in 1 Jahr
Die galvanische Hautreaktion ist ein emotionaler physiologischer Indikator und ihre Einheit ist Ohm.
in 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsmotivation
Zeitfenster: in 1 Jahr
Verwendung der Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES) zur Messung der Behandlungsmotivation der Teilnehmer. Die Punktzahl der Skala liegt zwischen 19 und 95. Je höher der Score, desto höher die Behandlungsmotivation.
in 1 Jahr
Angst
Zeitfenster: in 1 Jahr
Angst wird mit der State-Trait Anxiety Scale (SAS) erfasst. Die Punktzahl der SAS-Skala liegt zwischen 0 und 80. Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Angstsymptome.
in 1 Jahr
Depression
Zeitfenster: in 1 Jahr
Depression wird durch die Beck Depression Scale (SDS) bewertet. Die Punktzahl der SDS-Skala liegt zwischen 0 und 80. Je höher der Score, desto schwerer die Depressionssymptome.
in 1 Jahr
Aufmerksamkeitsverzerrung im Zusammenhang mit Drogen und emotionaler Stimulation
Zeitfenster: in 1 Jahr
Der emotionale Stroop-Test wird für die bewertete Aufmerksamkeitsverzerrung verwendet. Der Indikator ist die Genauigkeitsrate der Tastendrücke von 0 bis 100 %.
in 1 Jahr
Riskante Entscheidungsfindung
Zeitfenster: in 1 Jahr
Balloon Analogue Risk Task wird zur Bewertung der riskanten Entscheidungsfähigkeit verwendet. Der Indikator ist die durchschnittliche Anzahl von Ballonstößen und seine Einheit ist mal.
in 1 Jahr
Fähigkeit zur Reaktionshemmung
Zeitfenster: in 1 Jahr
Die Stoppsignalaufgabe wird zur Beurteilung der Reaktionshemmungsfähigkeit verwendet. Der Indikator ist die Reaktionszeit, wenn der Teilnehmer die Aufgabe erledigt, und seine Einheit ist Millisekunden.
in 1 Jahr
Änderungen des Elektroenzephalogramm-Leistungsspektrums während der auf virtueller Realität basierenden Sucht
Zeitfenster: in 1 Jahr
Das Leistungsspektrum des Elektroenzephalogramms spiegelt den Funktionsstatus des Gehirns wider und seine Einheit ist uV^2.
in 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZhao-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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