Robottiavusteinen älykäs kuntoutushoito metamfetamiinin käyttöhäiriöille.
keskiviikko 28. joulukuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Satunnaistettu kliininen tutkimus robottiavusteisesta älykkäästä kuntoutushoidosta verrattuna metamfetamiinin käytön häiriöiden ja alkoholinkäyttöhäiriöiden tavanomaiseen hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida robottiavusteisen kuntoutusjärjestelmän tehokkuutta ja turvallisuutta virtuaalisena itsenäisenä hoitona, joka toimitetaan minimaalisella kliinisellä seurannalla verrattuna tavanomaiseen metamfetamiinin (MA) käyttöhäiriöiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustuu tekoälyteknologiaan, kasvojentunnistustekniikkaan, virtuaalitodellisuusteknologiaan, jotta voidaan kehittää saatavilla oleva robottiavusteinen kuntoutusjärjestelmä.
Tämän älykkään järjestelmän käyttäminen uutena psykoterapian tapana tarjota hoitoa metamfetamiinipotilaille ja verrata sitä perinteiseen hoitoon varmistaakseen robottiavusteisen kuntoutusjärjestelmän tehokkuuden ja turvallisuuden kiinalaisilla metamfetamiinipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Zhao
- Puhelinnumero: 64387250
- Sähköposti: drminzhao@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianyan Dai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) mukaisesti metamfetamiinin (MA) käyttöhäiriöille;
- koulutustaso vähintään 9 vuotta;
- sinulla on normaali tai normaaliksi korjattu näkö;
- sinulla on normaali tai normaalikuulo;
- Alle 3 kuukautta ennen viimeistä huumeiden käyttöä;
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päihteiden käyttö (paitsi nikotiini tai kofeiini);
- Aiemmat sairaudet, jotka vaikuttavat kognitioon, kuten kohtaushäiriö, aivoverisuonitauti, päävamma tai muut vakavat lääkitystilat;
- Älykkyysosamäärä alle 70.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: robottiavusteinen kuntoutus älykäs hoito
Tähän tilaan määritetyille osallistujille tarjottiin 10 viikoittain yksittäistä robottiavusteisen kuntoutushoidon istuntoa robottiavusteisen kuntoutuksen älykkäällä järjestelmällä.
Järjestelmä sisältää 10 kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) ydinosaamista (kuten toiminnallinen analyysi, selviytymistaitojen koulutus, harjoitusharjoitusten tarkastelu, CBT-käsitteiden selittäminen).
Robottiterapeutti esittelee tavoiteltavia CBT-taitoja ja antaa osallistujille kotitehtäviä.
|
robottiavusteinen kuntoutuspsykoterapia
|
|
Muut: hoitoa tavalliseen tapaan
Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuneille tarjottiin tavanomaista hoitoa pakollisissa eristetyissä vieroituskeskuksissa ja ei-pakollisissa eristetyissä vieroituslaitoksissa, jotka koostuivat viikoittaisesta ryhmä- ja/tai yksilöterapiasta kliinisen ryhmän päättämänä.
|
normaali hoito pakollisissa eristetyissä vieroituskeskuksissa ja ei-pakollisissa eristetyissä vieroituslaitoksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Galvaanisen ihovasteen muutokset virtuaalitodellisuuteen perustuvan riippuvuuden arviointijärjestelmän aikana
Aikaikkuna: 1 vuodessa
|
Galvaaninen ihovaste on tunnefysiologinen indikaattori, ja sen yksikkö on ohmi.
|
1 vuodessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon motivaatio
Aikaikkuna: 1 vuodessa
|
Muutosvalmiuden ja hoidon innokkuuden vaiheet (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale) (SOKRATES) avulla mitataan osallistujien hoitomotivaatiota.
Asteikon pistemäärä on 19-95.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi hoitomotivaatio.
|
1 vuodessa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 vuodessa
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan State-Trait Anxiety Scale (SAS) -asteikolla.
SAS-asteikon pistemäärä on 0–80.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat ahdistusoireet ovat.
|
1 vuodessa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 vuodessa
|
Masennusta arvioidaan Beck Depression Scale (SDS) -asteikolla.
SDS-asteikon pistemäärä on 0–80.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat masennuksen oireet ovat.
|
1 vuodessa
|
|
Huumeihin ja tunnestimulaatioon liittyvä tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 1 vuodessa
|
Emotionaalisia Stroop-testejä käytetään tarkkaavaisuuden arvioimiseen.
Ilmaisin on näppäinpainallusten tarkkuus 0 - 100 %.
|
1 vuodessa
|
|
Riskialtista päätöksentekoa
Aikaikkuna: 1 vuodessa
|
Balloon Analogue Risk Task -tehtävää käytetään riskialttiiden päätöksentekokyvyn arvioimiseen.
Indikaattori on keskimääräinen ilmapallon iskujen lukumäärä ja sen yksikkö on kertaa.
|
1 vuodessa
|
|
Reaktion estokyky
Aikaikkuna: 1 vuodessa
|
Pysäytyssignaalitehtävää käytetään reaktion estokyvyn arvioimiseen.
Indikaattori on reaktioaika, kun osallistuja suorittaa tehtävän, ja sen yksikkö on millisekuntia.
|
1 vuodessa
|
|
Sähköenkefalogrammien tehospektrin muutokset virtuaalitodellisuuteen perustuvan riippuvuuden aikana
Aikaikkuna: 1 vuodessa
|
Elektroenkefalogrammin tehospektri heijastaa aivojen toiminnallista tilaa, ja sen yksikkö on uV^2.
|
1 vuodessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .