Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotassistert intelligent rehabiliteringsbehandling for metamfetaminbruksforstyrrelser.

28. desember 2022 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center

Randomisert klinisk utprøving av robotassistert intelligent rehabiliteringsbehandling sammenlignet med standardbehandling for metamfetaminbruksforstyrrelser og alkoholbruksforstyrrelser

Formålet med denne forskningen er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til det intelligente robotassisterte rehabiliteringssystemet som en virtuell frittstående behandling, levert med minimal klinisk overvåking sammenlignet med behandling som vanlig ved bruk av metamfetamin (MA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på kunstig intelligens-teknologi, ansiktsgjenkjenningsteknologi, virtual reality-teknologi for å utvikle et tilgjengelig robotassistert intelligent rehabiliteringssystem. Bruk deretter dette intelligente systemet som en ny måte for psykoterapi for å gi behandling for metamfetaminpasienter, og sammenligne det med tradisjonell behandling for å verifisere effektiviteten og sikkerheten til det intelligente robotassisterte rehabiliteringssystemet hos kinesiske metamfetaminpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
        • Ta kontakt med:
          • Jianyan Dai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I samsvar med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) for metamfetamin (MA) bruksforstyrrelser;
  • Utdanningsnivå lik eller mer enn 9 år;
  • har normalt eller korrigert til normalt syn;
  • ha normal eller korrigert til normal hørsel;
  • Mindre enn 3 måneder før siste narkotikabruk;

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende stoffbruk (unntatt nikotin eller koffein);
  • Sykdomshistorie som påvirker kognisjon, som anfallsforstyrrelse, cerebrovaskulær sykdom, hodeskade eller andre alvorlige medisiner;
  • Intelligenskvotient mindre enn 70.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: robotassistert rehabilitering intelligent behandling
Deltakere som ble tildelt denne tilstanden, ble tilbudt 10 ukentlige individuelle økter med robotassistert rehabiliteringsbehandling, levert av det intelligente robotassisterte rehabiliteringssystemet. Systemet inneholder 10 kjerneemner for kognitiv atferdsterapi (CBT) (som funksjonell analyse, mestringstrening, gjennomgang av praksisøvelser, forklaring av CBT-konsepter). En robotterapeut demonstrerer mål-CBT-ferdighetene og tildeler lekser til deltakerne.
Enhet: robotassistert rehabilitering intelligent behandling
robotassistert rehabiliteringspsykoterapi
Annen: behandling som vanlig
Deltakere i behandling-som-vanlig-gruppen ble tilbudt standardbehandling ved de obligatoriske isolerte avrusningssentrene og ikke-obligatoriske isolerte avrusningsinstitusjonene, som besto av ukentlig gruppe- og/eller individuell terapi, som bestemt av det kliniske teamet.
Annen: standard psykoterapibehandling
standardbehandling ved de obligatoriske isolerte avrusningssentrene og ikke-obligatoriske isolerte avrusningsinstitusjonene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i galvanisk hudrespons under det virtuelle virkelighetsbaserte avhengighetsvurderingssystemet
Tidsramme: om 1 år
Den galvaniske hudresponsen er en emosjonell fysiologisk indikator, og enheten er ohm.
om 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsmotivasjon
Tidsramme: om 1 år
Bruk av trinnene for endringsberedskap og behandlingsivrig skala (SOCRATES) for å måle behandlingsmotivasjonen til deltakerne. Poengsummen på skalaen er mellom 19 og 95. Jo høyere poengsum, desto høyere behandlingsmotivasjon.
om 1 år
Angst
Tidsramme: om 1 år
Angst vurderes av State-Trait Anxiety Scale (SAS). Poengsummen på SAS-skalaen er mellom 0 og 80. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er angstsymptomene.
om 1 år
Depresjon
Tidsramme: om 1 år
Depresjon vurderes av Beck Depression Scale (SDS). Poengsummen til SDS-skalaen er mellom 0 og 80. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er depresjonssymptomene.
om 1 år
Oppmerksomhetsbias relatert til rusmidler og emosjonell stimulering
Tidsramme: om 1 år
De emosjonelle Stroop-testene brukes for vurdert oppmerksomhetsskjevhet. Indikatoren er nøyaktighetsgraden for tastetrykkene, fra 0 til 100 %.
om 1 år
Risikofylt beslutningstaking
Tidsramme: om 1 år
Ballong Analog Risk Task brukes til å vurdere risikofylt beslutningsevne. Indikatoren er gjennomsnittlig antall ballongslag, og enhetens enhet er ganger.
om 1 år
Reaksjonshemmende evne
Tidsramme: om 1 år
Stoppsignaloppgave brukes for å vurdere reaksjonshemmingsevnen. Indikatoren er reaksjonstiden når deltakeren fullfører oppgaven, og enhetens enhet er millisekunder.
om 1 år
Endringer i elektroencefalogram-kraftspekteret under den virtuelle virkelighetsbaserte avhengigheten
Tidsramme: om 1 år
Elektroencefalogrammets kraftspekter gjenspeiler hjernens funksjonelle status, og enheten er uV^2.
om 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MZhao-010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på robotassistert rehabilitering intelligent behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere