Traitement de réadaptation intelligent assisté par robot pour les troubles liés à l'utilisation de méthamphétamine.
28 décembre 2022 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Essai clinique randomisé sur le traitement de réadaptation intelligente assistée par robot en comparaison avec le traitement standard des troubles liés à la consommation de méthamphétamine et des troubles liés à la consommation d'alcool
Le but de cette recherche est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du système intelligent de réadaptation assistée par robot en tant que traitement autonome virtuel, administré avec une surveillance clinique minimale par rapport au traitement habituel dans les troubles liés à l'utilisation de méthamphétamine (MA).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Basé sur la technologie de l'intelligence artificielle, la technologie de reconnaissance faciale, la technologie de réalité virtuelle pour développer un système intelligent de réadaptation assistée par robot disponible.
Ensuite, utilisez ce système intelligent comme une nouvelle méthode de psychothérapie pour fournir un traitement aux patients atteints de méthamphétamine et comparez-le avec un traitement traditionnel pour vérifier l'efficacité et la sécurité du système intelligent de réadaptation assistée par robot chez les patients chinois sous méthamphétamine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min Zhao
- Numéro de téléphone: 64387250
- E-mail: drminzhao@gmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
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Contact:
- Jianyan Dai
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Conformément au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5) pour les troubles liés à l'utilisation de méthamphétamine (MA);
- Niveau d'études égal ou supérieur à 9 ans ;
- Avoir une vision normale ou corrigée à la normale ;
- Avoir une audition normale ou corrigée à la normale ;
- Moins de 3 mois avant la dernière consommation de drogue ;
Critère d'exclusion:
- Consommation actuelle de substances (à l'exception de la nicotine ou de la caféine) ;
- Antécédents de maladie qui influencent la cognition, comme les troubles épileptiques, les maladies cérébrovasculaires, les traumatismes crâniens ou d'autres conditions médicamenteuses graves ;
- Quotient intellectuel inférieur à 70.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement intelligent de rééducation assistée par robot
Les participants affectés à cette condition se sont vu proposer 10 séances individuelles hebdomadaires de traitement de rééducation assistée par robot, dispensées par le système intelligent de rééducation assistée par robot.
Le système contient 10 sujets de compétences de base en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (tels que l'analyse fonctionnelle, la formation aux compétences d'adaptation, la révision des exercices pratiques, l'explication des concepts de la TCC).
Un robot thérapeute démontre les compétences CBT cibles et attribue des devoirs aux participants.
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psychothérapie de réadaptation assistée par robot
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Autre: traitement comme d'habitude
Les participants du groupe de traitement habituel se sont vu proposer un traitement standard dans les centres de désintoxication isolés obligatoires et les établissements de désintoxication isolés non obligatoires, qui consistaient en une thérapie hebdomadaire de groupe et/ou individuelle, comme déterminé par l'équipe clinique.
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traitement standard dans les centres de désintoxication isolés obligatoires et les établissements de désintoxication isolés non obligatoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de la réponse galvanique de la peau au cours du système d'évaluation de la toxicomanie basé sur la réalité virtuelle
Délai: dans 1 an
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La réponse galvanique de la peau est un indicateur physiologique émotionnel et son unité est l'ohm.
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dans 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation du traitement
Délai: dans 1 an
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Utilisation de l'échelle SOCRATES (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale) pour mesurer la motivation des participants au traitement.
Le score de l'échelle est compris entre 19 et 95.
Plus le score est élevé, plus la motivation au traitement est élevée.
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dans 1 an
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Anxiété
Délai: dans 1 an
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L'anxiété est évaluée par le State-Trait Anxiety Scale (SAS).
Le score de l'échelle SAS est compris entre 0 et 80.
Plus le score est élevé, plus les symptômes anxieux sont graves.
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dans 1 an
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Une dépression
Délai: dans 1 an
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La dépression est évaluée par l'échelle de dépression de Beck (SDS).
Le score de l'échelle SDS est compris entre 0 et 80.
Plus le score est élevé, plus les symptômes de dépression sont graves.
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dans 1 an
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Biais attentionnel lié aux drogues et à la stimulation émotionnelle
Délai: dans 1 an
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Les tests émotionnels de Stroop sont utilisés pour évaluer le biais attentionnel.
L'indicateur est le taux de précision des appuis sur les touches, de 0 à 100 %.
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dans 1 an
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Prise de décision risquée
Délai: dans 1 an
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Balloon Analogue Risk Task est utilisé pour évaluer la capacité de prise de décision risquée.
L'indicateur est le nombre moyen de coups de ballon et son unité est le temps.
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dans 1 an
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Capacité d'inhibition de la réaction
Délai: dans 1 an
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La tâche de signal d'arrêt est utilisée pour évaluer la capacité d'inhibition de la réaction.
L'indicateur est le temps de réaction lorsque le participant termine la tâche, et son unité est la milliseconde.
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dans 1 an
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Changements du spectre de puissance de l'électroencéphalogramme pendant la dépendance basée sur la réalité virtuelle
Délai: dans 1 an
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Le spectre de puissance de l'électroencéphalogramme reflète l'état fonctionnel du cerveau et son unité est uV^2.
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dans 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2020
Première publication (Réel)
28 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MZhao-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .