Trattamento di riabilitazione intelligente assistito da robot per i disturbi da uso di metanfetamine.
28 dicembre 2022 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Sperimentazione clinica randomizzata del trattamento di riabilitazione intelligente assistito da robot rispetto al trattamento standard per i disturbi da uso di metanfetamine e i disturbi da uso di alcol
Lo scopo di questa ricerca è valutare l'efficacia e la sicurezza del sistema intelligente di riabilitazione assistita da robot come trattamento autonomo virtuale, fornito con un monitoraggio clinico minimo rispetto al trattamento abituale nei disturbi da uso di metanfetamine (MA).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Basato sulla tecnologia di intelligenza artificiale, tecnologia di riconoscimento facciale, tecnologia di realtà virtuale per sviluppare un sistema intelligente di riabilitazione assistita da robot disponibile.
Quindi, utilizzare questo sistema intelligente come un nuovo modo di psicoterapia per fornire cure ai pazienti con metanfetamina e confrontarlo con il trattamento tradizionale per verificare l'efficacia e la sicurezza del sistema intelligente di riabilitazione assistita da robot nei pazienti cinesi con metanfetamina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Min Zhao
- Numero di telefono: 64387250
- Email: drminzhao@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200030
- Reclutamento
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
Contatto:
- Jianyan Dai
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In conformità con il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) per i disturbi da uso di metanfetamine (MA);
- Livello di istruzione pari o superiore a 9 anni;
- Avere una visione normale o corretta;
- Avere un udito normale o da corretto a normale;
- Meno di 3 mesi prima dell'ultimo consumo di droga;
Criteri di esclusione:
- Uso corrente di sostanze (eccetto nicotina o caffeina);
- Storia di malattia che influenza la cognizione ， come disturbo convulsivo, malattia cerebrovascolare, trauma cranico o altre gravi condizioni farmacologiche;
- Quoziente di intelligenza inferiore a 70.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: trattamento intelligente di riabilitazione assistita da robot
Ai partecipanti assegnati a questa condizione sono state offerte 10 sessioni individuali settimanali di trattamento riabilitativo assistito da robot, erogate dal sistema intelligente di riabilitazione assistita da robot.
Il sistema contiene 10 argomenti di abilità di base della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) (come l'analisi funzionale, la formazione delle abilità di coping, la revisione di esercizi pratici, la spiegazione dei concetti CBT).
Un terapista robotico dimostra le abilità CBT target e assegna i compiti ai partecipanti.
|
Psicoterapia riabilitativa robot-assistita
|
|
Altro: trattamento come al solito
Ai partecipanti al gruppo di trattamento normale è stato offerto un trattamento standard presso i centri di disintossicazione isolati obbligatori e le istituzioni di disintossicazione isolate non obbligatorie, che consistevano in una terapia settimanale di gruppo e/o individuale, come determinato dal team clinico.
|
trattamento standard presso i centri di disintossicazione isolati obbligatori e gli istituti di disintossicazione isolati non obbligatori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti della risposta galvanica della pelle durante il sistema di valutazione della dipendenza basato sulla realtà virtuale
Lasso di tempo: tra 1 anno
|
La risposta galvanica della pelle è un indicatore fisiologico emotivo e la sua unità è ohm.
|
tra 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Motivazione del trattamento
Lasso di tempo: tra 1 anno
|
Utilizzo della Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES) per misurare la motivazione al trattamento dei partecipanti.
Il punteggio della scala è compreso tra 19 e 95.
Più alto è il punteggio, maggiore è la motivazione al trattamento.
|
tra 1 anno
|
|
Ansia
Lasso di tempo: tra 1 anno
|
L'ansia è valutata dalla State-Trait Anxiety Scale (SAS).
Il punteggio della scala SAS è compreso tra 0 e 80.
Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi dell'ansia.
|
tra 1 anno
|
|
Depressione
Lasso di tempo: tra 1 anno
|
La depressione è valutata dalla Beck Depression Scale (SDS).
Il punteggio della scala SDS è compreso tra 0 e 80.
Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi della depressione.
|
tra 1 anno
|
|
Bias attentivo correlato a droghe e stimoli emotivi
Lasso di tempo: tra 1 anno
|
I test Stroop emotivi vengono utilizzati per valutare il pregiudizio dell'attenzione.
L'indicatore è il tasso di precisione delle pressioni dei tasti, da 0 a 100%.
|
tra 1 anno
|
|
Processo decisionale rischioso
Lasso di tempo: tra 1 anno
|
Balloon Analogue Risk Task viene utilizzato per valutare la capacità decisionale rischiosa.
L'indicatore è il numero medio di colpi di palloncino e la sua unità è il tempo.
|
tra 1 anno
|
|
Capacità di inibizione della reazione
Lasso di tempo: tra 1 anno
|
L'attività del segnale di arresto viene utilizzata per valutare la capacità di inibizione della reazione.
L'indicatore è il tempo di reazione quando il partecipante completa l'attività e la sua unità è millisecondi.
|
tra 1 anno
|
|
Cambiamenti dello spettro di potenza dell'elettroencefalogramma durante la dipendenza basata sulla realtà virtuale
Lasso di tempo: tra 1 anno
|
Lo spettro di potenza dell'elettroencefalogramma riflette lo stato funzionale del cervello e la sua unità è uV^2.
|
tra 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MZhao-010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su trattamento intelligente di riabilitazione assistita da robot
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanSconosciutoSindrome da fragilità | Intelligent POWER Rehabilitation Cluster MachineTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoCrisi non epilettiche psicogene (PNES)Stati Uniti