Tratamiento de rehabilitación inteligente asistido por robot para trastornos por consumo de metanfetamina.
28 de diciembre de 2022 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Ensayo clínico aleatorizado del tratamiento de rehabilitación inteligente asistido por robot en comparación con el tratamiento estándar para los trastornos por consumo de metanfetamina y trastornos por consumo de alcohol
El propósito de esta investigación es evaluar la eficacia y seguridad del sistema inteligente de rehabilitación asistida por robot como un tratamiento independiente virtual, administrado con un monitoreo clínico mínimo en comparación con el tratamiento habitual en los trastornos por uso de metanfetamina (MA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Basado en tecnología de inteligencia artificial, tecnología de reconocimiento facial, tecnología de realidad virtual para desarrollar un sistema inteligente de rehabilitación asistida por robot disponible.
Luego, usar este sistema inteligente como una nueva forma de psicoterapia para proporcionar tratamiento a pacientes con metanfetamina y compararlo con el tratamiento tradicional para verificar la eficacia y seguridad del sistema inteligente de rehabilitación asistida por robot en pacientes chinos con metanfetamina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Min Zhao
- Número de teléfono: 64387250
- Correo electrónico: drminzhao@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
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Contacto:
- Jianyan Dai
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 (DSM-5) para los trastornos por consumo de metanfetamina (MA);
- Nivel de estudios igual o superior a 9 años;
- Tener visión normal o corregida a normal;
- Tener audición normal o corregida a normal;
- Menos de 3 meses antes del último consumo de drogas;
Criterio de exclusión:
- Uso actual de sustancias (excepto nicotina o cafeína);
- Antecedentes de enfermedades que influyan en la cognición, como trastornos convulsivos, enfermedades cerebrovasculares, lesiones en la cabeza u otras afecciones médicas graves;
- Cociente de inteligencia inferior a 70.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento inteligente de rehabilitación asistida por robot
A los participantes asignados a esta condición se les ofrecieron 10 sesiones individuales semanales de tratamiento de rehabilitación asistida por robot, proporcionadas por el sistema inteligente de rehabilitación asistida por robot.
El sistema contiene 10 temas básicos de habilidades de terapia cognitivo-conductual (TCC) (como análisis funcional, capacitación en habilidades de afrontamiento, revisión de ejercicios de práctica, explicación de conceptos de la TCC).
Un robot terapeuta demuestra las habilidades de TCC objetivo y asigna tareas a los participantes.
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psicoterapia de rehabilitación asistida por robot
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Otro: tratamiento como de costumbre
A los participantes en el grupo de tratamiento habitual se les ofreció tratamiento estándar en los centros de desintoxicación aislados obligatorios y en las instituciones de desintoxicación aislados no obligatorios, que consistía en terapia grupal y/o individual semanal, según lo determinara el equipo clínico.
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tratamiento estándar en los centros de desintoxicación aislada obligatoria e instituciones de desintoxicación aislada no obligatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la respuesta galvánica de la piel durante el sistema de evaluación de adicciones basado en realidad virtual
Periodo de tiempo: en 1 año
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La respuesta galvánica de la piel es un indicador fisiológico emocional y su unidad es el ohm.
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en 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación del tratamiento
Periodo de tiempo: en 1 año
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Uso de la Escala de preparación para las etapas de cambio y entusiasmo por el tratamiento (SOCRATES) para medir la motivación de tratamiento de los participantes.
La puntuación de la escala está entre 19 y 95.
A mayor puntuación, mayor motivación para el tratamiento.
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en 1 año
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Ansiedad
Periodo de tiempo: en 1 año
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La ansiedad se evalúa mediante la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo (SAS).
La puntuación de la escala SAS está entre 0 y 80.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas de ansiedad.
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en 1 año
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Depresión
Periodo de tiempo: en 1 año
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La depresión se evalúa mediante la Escala de Depresión de Beck (SDS).
La puntuación de la escala SDS está entre 0 y 80.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas de depresión.
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en 1 año
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Sesgo atencional relacionado con las drogas y la estimulación emocional
Periodo de tiempo: en 1 año
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Las pruebas de Stroop emocional se utilizan para evaluar el sesgo atencional.
El indicador es la tasa de precisión de las pulsaciones de teclas, de 0 a 100%.
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en 1 año
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Toma de decisiones arriesgada
Periodo de tiempo: en 1 año
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La tarea de riesgo analógico del globo se utiliza para evaluar la capacidad de toma de decisiones arriesgadas.
El indicador es el número promedio de golpes de globo, y su unidad es veces.
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en 1 año
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Capacidad de inhibición de la reacción.
Periodo de tiempo: en 1 año
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La tarea de señal de parada se utiliza para evaluar la capacidad de inhibición de la reacción.
El indicador es el tiempo de reacción cuando el participante completa la tarea, y su unidad es milisegundos.
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en 1 año
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Cambios en el espectro de potencia del electroencefalograma durante la adicción basada en realidad virtual
Periodo de tiempo: en 1 año
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El espectro de potencia del electroencefalograma refleja el estado funcional del cerebro y su unidad es uV^2.
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en 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MZhao-010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .