Robotondersteunde intelligente revalidatiebehandeling voor methamfetaminegebruiksstoornissen.
28 december 2022 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Gerandomiseerde klinische studie van robotondersteunde intelligente revalidatiebehandeling in vergelijking met standaardbehandeling voor methamfetaminegebruiksstoornissen en alcoholgebruiksstoornissen
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van een intelligent robotgeassisteerd revalidatiesysteem als een virtuele op zichzelf staande behandeling, geleverd met minimale klinische monitoring in vergelijking met de gebruikelijke behandeling bij methamfetamine (MA)-gebruiksstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gebaseerd op kunstmatige intelligentietechnologie, gezichtsherkenningstechnologie, virtual reality-technologie om een beschikbaar robotondersteund intelligent rehabilitatiesysteem te ontwikkelen.
Gebruik vervolgens dit intelligente systeem als een nieuwe manier van psychotherapie om methamfetaminepatiënten te behandelen en vergelijk het met traditionele behandelingen om de werkzaamheid en veiligheid van het intelligente robotondersteunde revalidatiesysteem bij Chinese methamfetaminepatiënten te verifiëren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Min Zhao
- Telefoonnummer: 64387250
- E-mail: drminzhao@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200030
- Werving
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
Contact:
- Jianyan Dai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In overeenstemming met de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) voor methamfetamine (MA) gebruiksstoornissen;
- Opleidingsniveau gelijk aan of meer dan 9 jaar;
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht hebben;
- Een normaal of tot normaal gecorrigeerd gehoor hebben;
- Minder dan 3 maanden voor het laatste drugsgebruik;
Uitsluitingscriteria:
- Actueel middelengebruik (behalve nicotine of cafeïne);
- Geschiedenis van ziekten die de cognitie beïnvloeden, zoals convulsies, cerebrovasculaire aandoeningen, hoofdletsel of andere ernstige medicatieaandoeningen;
- Intelligentiequotiënt lager dan 70.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: robotondersteunde revalidatie intelligente behandeling
Deelnemers die aan deze aandoening waren toegewezen, kregen 10 wekelijkse individuele sessies van robotondersteunde revalidatiebehandeling aangeboden, geleverd door het intelligente robotondersteunde revalidatiesysteem.
Het systeem bevat 10 kernvaardigheden voor cognitieve gedragstherapie (CBT) (zoals functionele analyse, training in copingvaardigheden, het herhalen van oefenoefeningen, het uitleggen van CBT-concepten).
Een robottherapeut demonstreert de beoogde CGT-vaardigheden en wijst huiswerk toe aan de deelnemers.
|
robotondersteunde revalidatiepsychotherapie
|
|
Ander: behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers aan de behandeling-zoals-gebruikelijke groep kregen een standaardbehandeling aangeboden in de verplichte geïsoleerde detoxificatiecentra en niet-verplichte geïsoleerde detoxificatie-instellingen, die bestond uit wekelijkse groeps- en/of individuele therapie, zoals bepaald door het klinische team.
|
standaardbehandeling in de verplichte geïsoleerde ontwenningscentra en niet-verplichte geïsoleerde ontwenningsinrichtingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van galvanische huidreactie tijdens het op virtual reality gebaseerde verslavingsbeoordelingssysteem
Tijdsspanne: over 1 jaar
|
De galvanische huidreactie is een emotionele fysiologische indicator en de eenheid is ohm.
|
over 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling motivatie
Tijdsspanne: over 1 jaar
|
De Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES) gebruiken om de behandelmotivatie van de deelnemers te meten.
De score van de schaal ligt tussen de 19 en 95.
Hoe hoger de score, hoe hoger de behandelmotivatie.
|
over 1 jaar
|
|
Spanning
Tijdsspanne: over 1 jaar
|
Angst wordt beoordeeld door de State-Trait Anxiety Scale (SAS).
De score van de SAS-schaal ligt tussen 0 en 80.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angstsymptomen.
|
over 1 jaar
|
|
Depressie
Tijdsspanne: over 1 jaar
|
Depressie wordt beoordeeld met de Beck Depression Scale (SDS).
De score van de SDS-schaal ligt tussen 0 en 80.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressiesymptomen.
|
over 1 jaar
|
|
Aandachtsbias gerelateerd aan drugs en emotionele stimulatie
Tijdsspanne: over 1 jaar
|
De emotionele Stroop-test wordt gebruikt voor beoordeelde aandachtsbias.
De indicator is de nauwkeurigheid van de toetsaanslagen, van 0 tot 100%.
|
over 1 jaar
|
|
Risicovolle besluitvorming
Tijdsspanne: over 1 jaar
|
Ballon Analogue Risk Task wordt gebruikt voor het beoordelen van het risicovolle besluitvormingsvermogen.
De indicator is het gemiddelde aantal ballonslagen en de eenheid is keer.
|
over 1 jaar
|
|
Reactie remmend vermogen
Tijdsspanne: over 1 jaar
|
Stopsignaaltaak wordt gebruikt om het vermogen tot reactieremming te beoordelen.
De indicator is de reactietijd wanneer de deelnemer de taak voltooit, en de eenheid is milliseconden.
|
over 1 jaar
|
|
Veranderingen van het vermogensspectrum van het elektro-encefalogram tijdens de op virtual reality gebaseerde verslaving
Tijdsspanne: over 1 jaar
|
Het vermogensspectrum van het elektro-encefalogram weerspiegelt de functionele status van de hersenen en de eenheid is uV^2.
|
over 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MZhao-010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op robotondersteunde revalidatie intelligente behandeling
-
Sahmyook UniversityVoltooidHartinfarct | Sarcopenie | Spieratrofie | Mobiliteitsbeperking | Spierkwaliteit | Robotische revalidatieZuid -Korea