Robot-asszisztált intelligens rehabilitációs kezelés metamfetaminhasználati rendellenességek esetén.
2022. december 28. frissítette: Shanghai Mental Health Center
Robot-asszisztált intelligens rehabilitációs kezelés randomizált klinikai vizsgálata a metamfetaminhasználati rendellenességek és az alkoholfogyasztási rendellenességek szokásos kezelésével összehasonlítva
A kutatás célja, hogy értékelje a Robot-asszisztált rehabilitációs intelligens rendszer hatékonyságát és biztonságosságát virtuális önálló kezelésként, minimális klinikai monitorozás mellett, összehasonlítva a metamfetamin (MA) használatának zavaraiban szokásos kezeléssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Mesterséges intelligencia technológián, arcfelismerő technológián, virtuális valóság technológián alapuló, elérhető robottal támogatott rehabilitációs intelligens rendszer kifejlesztésére.
Ezután ezt az intelligens rendszert a pszichoterápia új módjaként használva metamfetamin betegek kezelésében, és összehasonlítva a hagyományos kezeléssel, hogy ellenőrizzék a robot által támogatott rehabilitációs intelligens rendszer hatékonyságát és biztonságosságát kínai metamfetamin betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Min Zhao
- Telefonszám: 64387250
- E-mail: drminzhao@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200030
- Toborzás
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianyan Dai
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a Mentális Zavarok-5 (DSM-5) metamfetamin (MA) használatának zavaraira vonatkozóan;
- 9 éves vagy annál magasabb iskolai végzettség;
- normál vagy normálra korrigált látása van;
- Normál vagy normálra korrigált hallása van;
- Kevesebb mint 3 hónappal az utolsó kábítószer-használat előtt;
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi szerhasználat (kivéve a nikotint vagy a koffeint);
- Kogníciót befolyásoló betegségek anamnézisében, mint például görcsrohamok, agyi érrendszeri betegségek, fejsérülések vagy egyéb súlyos gyógyszeres állapotok;
- Az intelligenciahányados kisebb, mint 70.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: robot-asszisztált rehabilitációs intelligens kezelés
Az ehhez az állapothoz rendelt résztvevőknek heti 10 egyéni robot-asszisztált rehabilitációs kezelést ajánlottak fel a Robot-asszisztált rehabilitációs intelligens rendszer által.
A rendszer 10 alapvető kognitív-viselkedési terápiás (CBT) készségtémát tartalmaz (például funkcionális elemzés, megküzdési készségek képzése, gyakorlati gyakorlatok áttekintése, CBT-fogalmak magyarázata).
Egy robotterapeuta bemutatja a célzott CBT-készségeket, és házi feladatot oszt ki a résztvevőknek.
|
robot-asszisztált rehabilitációs pszichoterápia
|
|
Egyéb: kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelési csoportban résztvevők a kötelezően elkülönített méregtelenítő központokban és a nem kötelező elkülönített méregtelenítő intézményekben standard kezelést kaptak, amely heti csoportos és/vagy egyéni terápiából állt, a klinikai csapat meghatározása szerint.
|
standard kezelés a kötelezően elkülönített méregtelenítő központokban és a nem kötelező elkülönített méregtelenítő intézményekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A galvanikus bőrreakció változásai a virtuális valóság alapú függőségfelmérő rendszer során
Időkeret: 1 év alatt
|
A galvanikus bőrreakció érzelmi fiziológiai mutató, mértékegysége az ohm.
|
1 év alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés motivációja
Időkeret: 1 év alatt
|
A Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Skála (SOCRATES) használata a résztvevők kezelési motivációjának mérésére.
A skála pontszáma 19 és 95 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kezelési motiváció.
|
1 év alatt
|
|
Szorongás
Időkeret: 1 év alatt
|
A szorongást a State-Trait Anxiety Scale (SAS) értékeli.
A SAS skála pontszáma 0 és 80 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a szorongásos tünetek.
|
1 év alatt
|
|
Depresszió
Időkeret: 1 év alatt
|
A depressziót a Beck-depressziós skála (SDS) értékeli.
Az SDS skála pontszáma 0 és 80 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a depresszió tünetei.
|
1 év alatt
|
|
A kábítószerekkel és az érzelmi stimulációval kapcsolatos figyelmi elfogultság
Időkeret: 1 év alatt
|
Az érzelmi Stroop teszteket a figyelmi torzítás értékelésére használják.
A mutató a gombnyomások pontossága 0 és 100% között.
|
1 év alatt
|
|
Kockázatos döntéshozatal
Időkeret: 1 év alatt
|
A Balloon Analogue Risk Task a kockázatos döntéshozatali képesség felmérésére szolgál.
A mutató a léggömbcsapások átlagos száma, mértékegysége pedig a szor.
|
1 év alatt
|
|
Reakciógátló képesség
Időkeret: 1 év alatt
|
A Stop jel feladatot a reakciógátlási képesség felmérésére használjuk.
A mutató az a reakcióidő, amikor a résztvevő befejezi a feladatot, mértékegysége ezredmásodperc.
|
1 év alatt
|
|
Az elektroencefalogram teljesítményspektrumának változásai a virtuális valóság alapú függőség során
Időkeret: 1 év alatt
|
Az elektroencefalogram teljesítményspektruma az agy funkcionális állapotát tükrözi, mértékegysége uV^2.
|
1 év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MZhao-010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .