Роботизированное интеллектуальное реабилитационное лечение расстройств, связанных с употреблением метамфетамина.
28 декабря 2022 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Рандомизированное клиническое исследование интеллектуального реабилитационного лечения с помощью роботов в сравнении со стандартным лечением расстройств, связанных с употреблением метамфетамина, и расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности интеллектуальной системы реабилитации с помощью роботов в качестве виртуального автономного лечения, проводимого с минимальным клиническим мониторингом по сравнению с обычным лечением расстройств, связанных с употреблением метамфетамина (МА).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
На основе технологии искусственного интеллекта, технологии распознавания лиц, технологии виртуальной реальности для разработки доступной интеллектуальной системы реабилитации с помощью роботов.
Затем, используя эту интеллектуальную систему в качестве нового способа психотерапии для лечения пациентов с метамфетамином, сравните ее с традиционным лечением, чтобы проверить эффективность и безопасность интеллектуальной системы реабилитации с помощью роботов у китайских пациентов с метамфетамином.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Min Zhao
- Номер телефона: 64387250
- Электронная почта: drminzhao@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
Контакт:
- Jianyan Dai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-5 (DSM-5) для расстройств, связанных с употреблением метамфетамина (МА);
- Уровень образования равен или превышает 9 лет;
- иметь нормальное или скорректированное до нормального зрение;
- иметь нормальный или скорректированный до нормального слух;
- менее чем за 3 месяца до последнего употребления наркотиков;
Критерий исключения:
- Текущее употребление психоактивных веществ (кроме никотина или кофеина);
- Заболевания, влияющие на когнитивные функции в анамнезе, такие как судорожные расстройства, цереброваскулярные заболевания, травмы головы или другие тяжелые медикаментозные состояния;
- Коэффициент интеллекта менее 70.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: роботизированная реабилитация интеллектуальное лечение
Участникам, отнесенным к этому состоянию, было предложено 10 еженедельных индивидуальных сеансов реабилитационного лечения с помощью роботов, проводимых интеллектуальной системой реабилитации с помощью роботов.
Система содержит 10 основных тем по навыкам когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) (таких как функциональный анализ, обучение навыкам преодоления трудностей, повторение практических упражнений, объяснение концепций КПТ).
Робот-терапевт демонстрирует целевые навыки когнитивно-поведенческой терапии и дает участникам домашнее задание.
|
роботизированная реабилитационная психотерапия
|
|
Другой: лечение как обычно
Участникам группы обычного лечения было предложено стандартное лечение в центрах принудительной изолированной дезинтоксикации и учреждениях добровольной изолированной детоксикации, которое состояло из еженедельной групповой и/или индивидуальной терапии, определяемой клинической бригадой.
|
стандартное лечение в центрах принудительной изолированной дезинтоксикации и учреждениях принудительной изолированной дезинтоксикации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения кожно-гальванической реакции в системе оценки зависимости на основе виртуальной реальности
Временное ограничение: через 1 год
|
Кожно-гальваническая реакция является эмоциональным физиологическим показателем, и ее единицей измерения является ом.
|
через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация лечения
Временное ограничение: через 1 год
|
Использование шкалы готовности к изменениям и стремления к лечению (SOCRATES) для измерения мотивации участников к лечению.
Оценка по шкале находится между 19 и 95.
Чем выше балл, тем выше мотивация к лечению.
|
через 1 год
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: через 1 год
|
Тревожность оценивается по Шкале тревожных состояний (SAS).
Оценка по шкале SAS находится в диапазоне от 0 до 80.
Чем выше балл, тем тяжелее симптомы тревоги.
|
через 1 год
|
|
Депрессия
Временное ограничение: через 1 год
|
Депрессия оценивается по шкале депрессии Бека (SDS).
Оценка по шкале SDS находится в диапазоне от 0 до 80.
Чем выше балл, тем тяжелее симптомы депрессии.
|
через 1 год
|
|
Предвзятость внимания, связанная с наркотиками и эмоциональным возбуждением
Временное ограничение: через 1 год
|
Эмоциональные тесты Струпа используются для оценки предвзятости внимания.
Индикатор представляет собой показатель точности нажатия клавиш от 0 до 100%.
|
через 1 год
|
|
Рискованное принятие решений
Временное ограничение: через 1 год
|
Balloon Analogue Risk Task используется для оценки способности принимать рискованные решения.
Показатель – это среднее количество ударов баллона, а его единица – раз.
|
через 1 год
|
|
Способность к торможению реакции
Временное ограничение: через 1 год
|
Задание на стоп-сигнал используется для оценки способности к торможению реакции.
Показатель — это время реакции, когда участник выполняет задание, и его единицей измерения являются миллисекунды.
|
через 1 год
|
|
Изменения спектра мощности электроэнцефалограммы при зависимости от виртуальной реальности
Временное ограничение: через 1 год
|
Спектр мощности электроэнцефалограммы отражает функциональное состояние головного мозга, и его единицей измерения является мкВ^2.
|
через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZhao-010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .