Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robot-assisteret intelligent rehabiliteringsbehandling for metamfetaminbrugsforstyrrelser.

28. december 2022 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Randomiseret klinisk forsøg med robotassisteret intelligent rehabiliteringsbehandling sammenlignet med standardbehandling for metamfetaminbrugsforstyrrelser og alkoholbrugsforstyrrelser

Formålet med denne forskning er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​robot-assisteret rehabilitering intelligent system som en virtuel stand-alone behandling, leveret med minimal klinisk overvågning sammenlignet med behandling som sædvanlig i metamfetamin (MA) brugsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på kunstig intelligens-teknologi, ansigtsgenkendelsesteknologi, virtual reality-teknologi til at udvikle et tilgængeligt robot-assisteret intelligent rehabiliteringssystem. Brug derefter dette intelligente system som en ny måde for psykoterapi til at give behandling til metamfetaminpatienter, og sammenligne det med traditionel behandling for at verificere effektiviteten og sikkerheden af ​​det intelligente robotassisterede rehabiliteringssystem hos kinesiske metamfetaminpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
        • Kontakt:
          • Jianyan Dai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) for metamfetamin (MA) brugsforstyrrelser;
  • Uddannelsesniveau lig med eller mere end 9 år;
  • Har normalt eller korrigeret til normalt syn;
  • Har normal eller korrigeret til normal hørelse;
  • Mindre end 3 måneder før sidste stofbrug;

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende stofbrug (undtagen nikotin eller koffein);
  • Anamnese med sygdom, der påvirker kognition, såsom anfaldssygdom, cerebrovaskulær sygdom, hovedskade eller andre alvorlige medicintilstande;
  • Intelligenskvotient mindre end 70.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: robotassisteret rehabilitering intelligent behandling
Deltagere, der blev tildelt denne tilstand, blev tilbudt 10 ugentlige individuelle sessioner med robotassisteret genoptræningsbehandling, leveret af det intelligente robotassisteret genoptræningssystem. Systemet indeholder 10 centrale kognitiv adfærdsterapi (CBT) færdighedsemner (såsom funktionsanalyse, træning af mestringsfærdigheder, gennemgang af praksisøvelser, forklaring af CBT-koncepter). En robotterapeut demonstrerer mål-CBT-færdighederne og tildeler lektier til deltagerne.
Enhed: robotassisteret rehabilitering intelligent behandling
robotassisteret rehabiliteringspsykoterapi
Andet: behandling som sædvanlig
Deltagerne i behandlingsgruppen blev tilbudt standardbehandling på de obligatoriske isolerede afvænningscentre og ikke-obligatoriske isolerede afvænningsinstitutioner, som bestod af ugentlig gruppe- og/eller individuel terapi, som fastlagt af det kliniske team.
Andet: standard psykoterapibehandling
standardbehandling på de obligatoriske isolerede afvænningscentre og ikke-obligatoriske isolerede afvænningsinstitutioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af galvanisk hudrespons under det virtual reality-baserede afhængighedsvurderingssystem
Tidsramme: om 1 år
Den galvaniske hudreaktion er en følelsesmæssig fysiologisk indikator, og dens enhed er ohm.
om 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsmotivation
Tidsramme: om 1 år
Brug af Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES) til at måle deltagernes behandlingsmotivation. Skalaens karakter er mellem 19 og 95. Jo højere score, jo højere behandlingsmotivation.
om 1 år
Angst
Tidsramme: om 1 år
Angst vurderes af State-Trait Anxiety Scale (SAS). SAS-skalaens score er mellem 0 og 80. Jo højere score, jo mere alvorlige angstsymptomer.
om 1 år
Depression
Tidsramme: om 1 år
Depression vurderes ved Beck Depression Scale (SDS). SDS-skalaens score er mellem 0 og 80. Jo højere score, jo mere alvorlige er depressionssymptomerne.
om 1 år
Attentional bias relateret til stoffer og følelsesmæssig stimulering
Tidsramme: om 1 år
De følelsesmæssige Stroop-tests bruges til vurderet opmærksomhedsbias. Indikatoren er nøjagtigheden af ​​tastetryk, fra 0 til 100%.
om 1 år
Risikofyldt beslutningstagning
Tidsramme: om 1 år
Ballon Analog Risk Task bruges til at vurdere den risikofyldte beslutningsevne. Indikatoren er det gennemsnitlige antal ballonslag, og dens enhed er gange.
om 1 år
Reaktionshæmmende evne
Tidsramme: om 1 år
Stopsignalopgave bruges til at vurdere reaktionshæmningsevnen. Indikatoren er reaktionstiden, når deltageren fuldfører opgaven, og dens enhed er millisekunder.
om 1 år
Ændringer i elektroencefalogrammets effektspektrum under den virtual reality-baserede afhængighed
Tidsramme: om 1 år
Elektroencefalogrammets effektspektrum afspejler hjernens funktionelle status, og dens enhed er uV^2.
om 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MZhao-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med robotassisteret rehabilitering intelligent behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner