Robotassisterad intelligent rehabiliteringsbehandling för metamfetaminanvändningsrubbningar.
28 december 2022 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Randomiserad klinisk prövning av robotassisterad intelligent rehabiliteringsbehandling i jämförelse med standardbehandling för metamfetaminanvändningsstörningar och alkoholmissbruk
Syftet med denna forskning är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos ett intelligent robotassisterat rehabiliteringssystem som en virtuell fristående behandling, levererad med minimal klinisk övervakning jämfört med behandling som vanligt vid användning av metamfetamin (MA).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på artificiell intelligens, teknik för ansiktsigenkänning, virtual reality-teknik för att utveckla ett tillgängligt robotassisterat intelligent rehabiliteringssystem.
Använd sedan detta intelligenta system som ett nytt sätt för psykoterapi för att ge behandling för metamfetaminpatienter, och jämföra det med traditionell behandling för att verifiera effektiviteten och säkerheten hos det intelligenta robotassisterade rehabiliteringssystemet hos kinesiska metamfetaminpatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Min Zhao
- Telefonnummer: 64387250
- E-post: drminzhao@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- Shanghai Gaojing Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Jianyan Dai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I enlighet med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) för metamfetamin (MA) användningsstörningar;
- Utbildningsnivå lika med eller mer än 9 år;
- har normal eller korrigerad till normal syn;
- ha normal eller normal hörsel;
- Mindre än 3 månader före senaste droganvändning;
Exklusions kriterier:
- Aktuell substansanvändning (förutom nikotin eller koffein);
- Historik med sjukdomar som påverkar kognitionen, såsom anfallsstörning, cerebrovaskulär sjukdom, huvudskada eller andra allvarliga medicinska tillstånd;
- Intelligenskvot mindre än 70.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: robotassisterad rehabilitering intelligent behandling
Deltagare som tilldelats detta tillstånd erbjöds 10 individuella sessioner per vecka med robotassisterad rehabiliteringsbehandling, levererad av det intelligenta robotassisterade rehabiliteringssystemet.
Systemet innehåller 10 kärnkompetenser inom kognitiv beteendeterapi (KBT) (såsom funktionsanalys, träning för att klara av färdigheter, granska övningar, förklara KBT-koncept).
En robotterapeut demonstrerar mål-KBT-färdigheterna och tilldelar läxor till deltagarna.
|
robotassisterad rehabiliteringspsykoterapi
|
|
Övrig: behandling som vanligt
Deltagarna i behandlingen-som-vanligt-gruppen erbjöds standardbehandling vid de obligatoriska isolerade avgiftningscentralerna och icke-obligatoriska isolerade avgiftningsinstitutioner, som bestod av veckovis grupp- och/eller individuell terapi, enligt det kliniska teamet.
|
standardbehandling på tvångsisolerade avgiftningscentraler och icke-obligatoriska isolerade avgiftningsanstalter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av galvanisk hudrespons under det virtuella verklighetsbaserade beroendebedömningssystemet
Tidsram: om 1 år
|
Den galvaniska hudreaktionen är en emotionell fysiologisk indikator och dess enhet är ohm.
|
om 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsmotivation
Tidsram: om 1 år
|
Använda stadierna av förändringsberedskap och behandlingsvilja (SOCRATES) för att mäta behandlingsmotivationen hos deltagarna.
Poängen på skalan är mellan 19 och 95.
Ju högre poäng, desto högre behandlingsmotivation.
|
om 1 år
|
|
Ångest
Tidsram: om 1 år
|
Ångest bedöms av State-Trait Anxiety Scale (SAS).
Poängen på SAS-skalan är mellan 0 och 80.
Ju högre poäng desto svårare blir ångestsymtomen.
|
om 1 år
|
|
Depression
Tidsram: om 1 år
|
Depression bedöms med Beck Depression Scale (SDS).
Poängen på SDS-skalan är mellan 0 och 80.
Ju högre poäng desto allvarligare depressionssymtom.
|
om 1 år
|
|
Uppmärksamhetsbias relaterad till droger och känslomässig stimulans
Tidsram: om 1 år
|
De emotionella Stroop-testerna används för bedömd uppmärksamhetsbias.
Indikatorn är noggrannheten för knapptryckningarna, från 0 till 100 %.
|
om 1 år
|
|
Riskfyllt beslutsfattande
Tidsram: om 1 år
|
Ballong Analog Risk Task används för att bedöma riskfylld beslutsförmåga.
Indikatorn är det genomsnittliga antalet ballongslag, och dess enhet är gånger.
|
om 1 år
|
|
Reaktionshämmande förmåga
Tidsram: om 1 år
|
Stoppsignaluppgift används för att bedöma reaktionsinhiberingsförmågan.
Indikatorn är reaktionstiden när deltagaren slutför uppgiften, och dess enhet är millisekunder.
|
om 1 år
|
|
Förändringar av elektroencefalogrameffektspektrum under det virtuella verklighetsbaserade beroendet
Tidsram: om 1 år
|
Elektroencefalogrammets effektspektrum återspeglar hjärnans funktionella status, och dess enhet är uV^2.
|
om 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MZhao-010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .