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寻找注意力缺陷多动障碍标准治疗的替代方法 (FAST-ADHD)

2026年5月11日 更新者:Kara Murias、University of Calgary
注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 的特征是注意力不集中、冲动、多动和情绪动机失调。 在这里,我们将测试重复经颅磁刺激 (rTMS) 是否可以减轻 ADHD 的症状。

研究概览

详细说明

  1. 背景和基本原理 注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 的特点是注意力不集中、冲动、多动和情绪动机失调。 据估计,它在儿童中的患病率为 5%。 通常,儿童的注意力缺陷多动症是用兴奋剂药物治疗的,例如哌醋甲酯。 然而,这些药物治疗有许多不良副作用,包括睡眠障碍、食欲改变和情绪不稳,并且并非在所有情况下都有效。

    减少 ADHD 症状的一个有前途的替代选择是非侵入性脑刺激。 重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种非侵入性脑刺激,涉及将磁场应用于颅骨以改变底层大脑区域的行为和功能。 反过来,rTMS 会导致神经化学活性的长期积极变化,虽然研究有限,但一些研究表明 rTMS 可以减少患有 ADHD 的青少年的 ADHD 症状。 在两项独立的神经影像学研究中,我们的团队表明,患有 ADHD 的儿童与没有(未发表)的儿童相比,右侧额上回 (r-SFG) 的皮质厚度不同。 有趣的是,根据 Conners-3 家长评定量表测量,更薄的 r-SFG 与注意力不集中和多动行为增加有关。 最近的另一项针对患有 ADHD 的成年人的研究表明,对右前额叶皮层(与 r-SFG 共享皮质空间)的高频 rTMS 减少了 ADHD 症状。 此外,研究表明 ADHD 患者的右侧额上回活动减退。 因此,根据我们的研究结果,本研究的主要目的是使用 rTMS 刺激患有 ADHD 的儿童和青少年的 r-SFG,假设刺激 r-SFG 会导致 ADHD 症状减轻。 部分额上回在解剖学和功能上与认知控制网络相连。 与此相符,认知控制障碍在 ADHD 患者中普遍存在。 参与者将被随机分配接受 4 周的主动或假(非主动)rTMS。 主动和假 rTMS 看起来和听起来一样;不同之处在于假 rTMS 没有从 TMS 线圈发出的磁场,因此充当安慰剂条件。

  2. 研究问题和目标 此外,这项研究将检查 rTMS 治疗前后的脑化学,因为我们最近发现,与正常发育的儿童相比,患有 ADHD 的儿童右前额叶皮质中的谷氨酸浓度有所降低。 这项先前的研究还表明,与正常发育的对照组相比,多动症儿童的辅助运动区(额上回的一部分)中的γ-氨基丁酸 (GABA) 浓度明显更高。 因此,作为次要目标,我们将检查 rTMS 对参与者神经生物学的影响(即 脑化学(例如 谷氨酸/GABA 浓度))。 最后,大多数研究只调查治疗对 ADHD 症状严重程度的影响,而没有进一步研究对日常功能的影响。 ADHD 的核心症状(多动和注意力不集中)在生物学和功能上与下游对整体日常功能的影响交织在一起,包括学业成功和同伴关系。 因此,本研究的第三个探索性目的是调查 rTMS 对 ADHD 儿童认知功能和学业成绩以及生活质量等几个方面的行为结果。
  3. 方法设计:Sham-TMS 对照试验。 (假 rTMS 与主动 rTMS)主要结果:根据 Conners-3 家长评定量表测量,检查右额上回主动 rTMS 对 ADHD 症状的影响。

次要结果:检查 rTMS 治疗对右额上回神经生物学(谷氨酸和 GABA 浓度)的影响。

大纲:

  1. 基线评估(MRI 扫描、评估量表、神经心理学测试)
  2. rTMS 干预:每周 5 次,持续 4 周。 主动重复 TMS 参数将是强度 120% 静息运动阈值 (RMT)、4 秒内 40 个脉冲(频率 10Hz)、试验间隔 26 秒、75 次训练、右侧额上回 3000 次脉冲/会话、持续时间每节 37.5 分钟。 对于假 rTMS、设置、持续时间和声音(即 点击声音)将是相同的,但 rTMS 线圈不会发出磁场。
  3. 干预后评估(MRI 扫描、评估量表、神经心理学测试)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 多动症的诊断
  2. 8-16岁
  3. 智商大于80
  4. 英语流利(使同意/同意)
  5. 如果正在服药,则必须使用相同类型和剂量至少 3 个月。

排除标准:

  1. 躁狂症、精神病或双相情感障碍的诊断
  2. TMS 或 MRI 的障碍(即 体内金属植入物)
  3. 先前的电休克疗法或迷走神经刺激
  4. 脑震荡后综合征的事先诊断
  5. 自闭症谱系障碍的诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活动RTMS
主动重复TM
重复经颅磁刺激 (rTMS)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Teach-2
大体时间:基线到第5周
测试儿童的日常注意力-2。直接评估儿童的注意力能力。
基线到第5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SNAP-18
大体时间:5周零52周。
父母报告多动症症状严重程度
5周零52周。
Pedsql
大体时间:基线到第5周
生活质量的自我报告
基线到第5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月25日

首次发布 (实际的)

2020年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

如果我们确实向其他研究人员提供个人参与者数据 (IPD),这将符合当地省级有关健康信息隐私的法律。 数据(如果可用)将根据要求提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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