寻找注意力缺陷多动障碍标准治疗的替代方法 (FAST-ADHD)
研究概览
详细说明
背景和基本原理 注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 的特点是注意力不集中、冲动、多动和情绪动机失调。 据估计,它在儿童中的患病率为 5%。 通常,儿童的注意力缺陷多动症是用兴奋剂药物治疗的,例如哌醋甲酯。 然而,这些药物治疗有许多不良副作用,包括睡眠障碍、食欲改变和情绪不稳,并且并非在所有情况下都有效。
减少 ADHD 症状的一个有前途的替代选择是非侵入性脑刺激。 重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种非侵入性脑刺激,涉及将磁场应用于颅骨以改变底层大脑区域的行为和功能。 反过来,rTMS 会导致神经化学活性的长期积极变化,虽然研究有限,但一些研究表明 rTMS 可以减少患有 ADHD 的青少年的 ADHD 症状。 在两项独立的神经影像学研究中,我们的团队表明,患有 ADHD 的儿童与没有(未发表)的儿童相比,右侧额上回 (r-SFG) 的皮质厚度不同。 有趣的是,根据 Conners-3 家长评定量表测量,更薄的 r-SFG 与注意力不集中和多动行为增加有关。 最近的另一项针对患有 ADHD 的成年人的研究表明,对右前额叶皮层(与 r-SFG 共享皮质空间)的高频 rTMS 减少了 ADHD 症状。 此外,研究表明 ADHD 患者的右侧额上回活动减退。 因此,根据我们的研究结果,本研究的主要目的是使用 rTMS 刺激患有 ADHD 的儿童和青少年的 r-SFG,假设刺激 r-SFG 会导致 ADHD 症状减轻。 部分额上回在解剖学和功能上与认知控制网络相连。 与此相符,认知控制障碍在 ADHD 患者中普遍存在。 参与者将被随机分配接受 4 周的主动或假(非主动)rTMS。 主动和假 rTMS 看起来和听起来一样;不同之处在于假 rTMS 没有从 TMS 线圈发出的磁场,因此充当安慰剂条件。
- 研究问题和目标 此外,这项研究将检查 rTMS 治疗前后的脑化学,因为我们最近发现,与正常发育的儿童相比,患有 ADHD 的儿童右前额叶皮质中的谷氨酸浓度有所降低。 这项先前的研究还表明,与正常发育的对照组相比,多动症儿童的辅助运动区(额上回的一部分)中的γ-氨基丁酸 (GABA) 浓度明显更高。 因此,作为次要目标,我们将检查 rTMS 对参与者神经生物学的影响(即 脑化学(例如 谷氨酸/GABA 浓度))。 最后,大多数研究只调查治疗对 ADHD 症状严重程度的影响,而没有进一步研究对日常功能的影响。 ADHD 的核心症状(多动和注意力不集中)在生物学和功能上与下游对整体日常功能的影响交织在一起,包括学业成功和同伴关系。 因此,本研究的第三个探索性目的是调查 rTMS 对 ADHD 儿童认知功能和学业成绩以及生活质量等几个方面的行为结果。
- 方法设计:Sham-TMS 对照试验。 (假 rTMS 与主动 rTMS)主要结果:根据 Conners-3 家长评定量表测量,检查右额上回主动 rTMS 对 ADHD 症状的影响。
次要结果:检查 rTMS 治疗对右额上回神经生物学(谷氨酸和 GABA 浓度)的影响。
大纲:
- 基线评估(MRI 扫描、评估量表、神经心理学测试)
- rTMS 干预:每周 5 次,持续 4 周。 主动重复 TMS 参数将是强度 120% 静息运动阈值 (RMT)、4 秒内 40 个脉冲(频率 10Hz)、试验间隔 26 秒、75 次训练、右侧额上回 3000 次脉冲/会话、持续时间每节 37.5 分钟。 对于假 rTMS、设置、持续时间和声音(即 点击声音)将是相同的,但 rTMS 线圈不会发出磁场。
- 干预后评估(MRI 扫描、评估量表、神经心理学测试)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
- 招聘中
- Alberta Children's Hospital
-
接触:
- Kara r Murias, MD/PhD
- 电话号码:1 403-441-8411
- 邮箱:krmarten@ucalgary.ca
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接触:
- Kara Murias
- 邮箱:brainkids@ucalgary.ca
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 多动症的诊断
- 8-16岁
- 智商大于80
- 英语流利(使同意/同意)
- 如果正在服药,则必须使用相同类型和剂量至少 3 个月。
排除标准:
- 躁狂症、精神病或双相情感障碍的诊断
- TMS 或 MRI 的障碍(即 体内金属植入物)
- 先前的电休克疗法或迷走神经刺激
- 脑震荡后综合征的事先诊断
- 自闭症谱系障碍的诊断。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:活动RTMS
主动重复TM
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重复经颅磁刺激 (rTMS)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Teach-2
大体时间:基线到第5周
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测试儿童的日常注意力-2。直接评估儿童的注意力能力。
|
基线到第5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SNAP-18
大体时间:5周零52周。
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父母报告多动症症状严重程度
|
5周零52周。
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Pedsql
大体时间:基线到第5周
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生活质量的自我报告
|
基线到第5周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REB20-1415
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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