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Trouver des alternatives au traitement standard du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (FAST-ADHD)

11 mai 2026 mis à jour par: Kara Murias, University of Calgary
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) se caractérise par une mauvaise attention, de l'impulsivité, de l'hyperactivité et une dysrégulation émotionnelle-motivationnelle. Ici, nous testerons si la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) peut réduire les symptômes du TDAH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Contexte et justification Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) se caractérise par un manque d'attention, de l'impulsivité, de l'hyperactivité et une dérégulation émotionnelle-motivationnelle. Sa prévalence est estimée à 5 % chez les enfants. Habituellement, le TDAH chez les enfants est traité avec des médicaments stimulants, comme le méthylphénidate. Cependant, ces traitements de pharmacothérapie ont de nombreux effets secondaires indésirables, notamment des troubles du sommeil, des changements d'appétit et une labilité émotionnelle, et ne s'avèrent pas efficaces dans tous les cas.

    Une option prometteuse et alternative pour réduire les symptômes du TDAH est la stimulation cérébrale non invasive. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une forme de stimulation cérébrale non invasive qui implique l'application d'un champ magnétique sur le crâne pour modifier le comportement et la fonction des zones cérébrales sous-jacentes. À son tour, la SMTr entraîne des changements positifs à long terme dans l'activité neurochimique, et bien que les études soient limitées, certaines ont montré que la SMTr peut réduire les symptômes du TDAH chez les adolescents atteints de TDAH. Dans deux études de neuroimagerie distinctes, notre équipe a montré que l'épaisseur corticale du gyrus frontal supérieur droit (r-SFG) est différente chez les enfants atteints de TDAH par rapport à ceux qui n'en ont pas (non publié). Curieusement, un r-SFG plus fin était associé à une inattention accrue et à un comportement hyperactif, tel que mesuré par l'échelle d'évaluation des parents Conners-3. Une autre étude récente, chez des adultes atteints de TDAH, a montré que la SMTr à haute fréquence au cortex préfrontal droit (qui partage l'espace cortical avec le r-SFG) réduisait les symptômes du TDAH. De plus, des études ont montré une hypoactivité du gyrus frontal supérieur droit chez les personnes atteintes de TDAH. Par conséquent, conformément à nos résultats, l'objectif principal de cette étude est d'utiliser la SMTr pour stimuler le r-SFG chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH, en supposant que la stimulation du r-SFG entraînera une réduction des symptômes du TDAH. Certaines parties du gyrus frontal supérieur sont anatomiquement et fonctionnellement connectées au réseau de contrôle cognitif. Dans cette optique, les troubles du contrôle cognitif sont répandus chez les personnes atteintes de TDAH. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir 4 semaines de SMTr active ou factice (non active). Les SMTr actives et factices ont le même aspect et le même son ; la différence est que la rTMS factice n'a pas de champ magnétique émis par la bobine TMS, agissant ainsi comme une condition placebo.

  2. Question et objectifs de recherche De plus, cette étude examinera la chimie du cerveau avant et après le traitement par SMTr, car nous avons récemment montré que les enfants atteints de TDAH ont des concentrations réduites de glutamate dans leur cortex préfrontal droit par rapport aux enfants au développement typique. Cette étude précédente a également montré que les concentrations d'acide gamma-aminobutyrique (GABA) dans la zone motrice supplémentaire (partie du gyrus frontal supérieur) étaient significativement plus élevées chez les enfants atteints de TDAH par rapport aux témoins en développement typique. Ainsi, comme objectif secondaire, nous examinerons l'impact de la SMTr sur la neurobiologie du participant (c.-à-d. la chimie du cerveau (par ex. concentration de glutamate/GABA)). Enfin, la plupart des études n'étudient que les effets du traitement sur la gravité des symptômes du TDAH et n'examinent pas davantage les effets sur le fonctionnement quotidien. Les principaux symptômes du TDAH (hyperactivité et inattention) sont biologiquement et fonctionnellement liés à des effets en aval sur le fonctionnement quotidien global, notamment la réussite scolaire et les relations avec les pairs. Par conséquent, le troisième objectif exploratoire de cette étude est d'étudier les résultats comportementaux de la SMTr sur plusieurs aspects du fonctionnement cognitif et des performances scolaires, ainsi que de la qualité de vie des enfants atteints de TDAH.
  3. Conception des méthodes : essai contrôlé Sham-TMS. (Sham rTMS vs rTMS active) Résultat principal : Examiner l'effet de la rTMS active sur le gyrus frontal supérieur droit sur les symptômes du TDAH, tel que mesuré par l'échelle d'évaluation des parents Conners-3.

Résultats secondaires : Examiner l'impact du traitement SMTr sur la neurobiologie (concentrations de glutamate et de GABA) du gyrus frontal supérieur droit.

Contour:

  1. Évaluation de base (IRM, échelles d'évaluation, tests neuropsychologiques)
  2. Intervention SMTr : 5 fois par semaine pendant 4 semaines. Les paramètres TMS répétitifs actifs seront l'intensité 120 % du seuil moteur au repos (RMT), 40 impulsions sur 4 secondes (fréquence 10 Hz), un intervalle entre les essais de 26 secondes, 75 trains, 3 000 impulsions/session vers le gyrus frontal supérieur droit, la durée de 37,5 minutes par session. Pour la SMTr factice, la configuration, la durée et le son (c'est-à-dire clic) sera le même, mais aucun champ magnétique ne sera émis par la bobine rTMS.
  3. Évaluation post-intervention (IRM, échelles d'évaluation, tests neuropsychologiques).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic du TDAH
  2. 8-16 ans
  3. QI supérieur à 80
  4. Maîtrise de l'anglais (pour permettre le consentement/l'assentiment)
  5. Si vous prenez des médicaments, vous devez avoir pris le même type et le même dosage pendant au moins 3 mois.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic de manie, de psychose ou de trouble bipolaire
  2. Obstacles à la SMT ou à l'IRM (c.-à-d. implants métalliques dans le corps)
  3. Traitement électroconvulsif antérieur ou stimulation du nerf vague
  4. Diagnostic antérieur de syndrome post-commotionnel
  5. Diagnostic des troubles du spectre autistique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RTMS actif
TMS répétitif actif
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enseigner
Délai: Base de base à la semaine 5
Test de l'attention quotidienne chez les enfants - 2. Évaluation directe des capacités d'attention chez les enfants.
Base de base à la semaine 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Snap-18
Délai: 5 semaines et 52 semaines.
Reportation des parents de la gravité des symptômes du TDAH
5 semaines et 52 semaines.
Pédades
Délai: Base de base à la semaine 5
Auto-signalement de la qualité de vie
Base de base à la semaine 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Première publication (Réel)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Si nous mettons les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs, cela sera conforme aux lois provinciales locales sur la confidentialité des informations sur la santé. Les données (si disponibles) seront fournies sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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