Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znalezienie alternatyw dla standardowego leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (FAST-ADHD)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Kara Murias, University of Calgary
Zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej (ADHD) charakteryzuje się słabą uwagą, impulsywnością, nadpobudliwością i rozregulowaniem emocjonalno-motywacyjnym. Tutaj sprawdzimy, czy powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) może zmniejszyć objawy ADHD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Tło i uzasadnienie Zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej (ADHD) charakteryzuje się słabą koncentracją uwagi, impulsywnością, nadpobudliwością i dysregulacją emocjonalno-motywacyjną. Szacuje się, że występuje u 5% dzieci. Zwykle ADHD u dzieci leczy się lekami pobudzającymi, takimi jak metylofenidat. Jednak te zabiegi farmakoterapeutyczne mają wiele niepożądanych skutków ubocznych, w tym zaburzenia snu, zmiany apetytu, chwiejność emocjonalną i nie w każdym przypadku okazują się skuteczne.

    Obiecującą i alternatywną opcją zmniejszania objawów ADHD jest nieinwazyjna stymulacja mózgu. Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest formą nieinwazyjnej stymulacji mózgu, która polega na zastosowaniu pola magnetycznego do czaszki w celu zmiany zachowania i funkcji leżących poniżej obszarów mózgu. Z kolei rTMS prowadzi do pozytywnych długoterminowych zmian w aktywności neurochemicznej i chociaż badania są ograniczone, niektóre wykazały, że rTMS może zmniejszać objawy ADHD u nastolatków z ADHD. W dwóch oddzielnych badaniach neuroobrazowych nasz zespół wykazał, że grubość kory prawego górnego zakrętu czołowego (r-SFG) jest inna u dzieci z ADHD w porównaniu z dziećmi bez (nieopublikowane). Co ciekawe, cieńszy r-SFG był związany ze zwiększoną nieuwagą i nadpobudliwością, jak zmierzono za pomocą skali oceny rodziców Conners-3. Inne niedawne badanie, przeprowadzone na dorosłych z ADHD, wykazało, że rTMS o wysokiej częstotliwości w prawej korze przedczołowej (która dzieli przestrzeń korową z r-SFG) zmniejsza objawy ADHD. Ponadto badania wykazały hipoaktywność prawego górnego zakrętu czołowego u osób z ADHD. Dlatego, zgodnie z naszymi ustaleniami, głównym celem tego badania jest wykorzystanie rTMS do stymulacji r-SFG u dzieci i młodzieży z ADHD, stawiając hipotezę, że stymulacja r-SFG doprowadzi do zmniejszenia objawów ADHD. Części górnego zakrętu czołowego są anatomicznie i funkcjonalnie połączone z siecią kontroli poznawczej. Zgodnie z tym zaburzenia kontroli poznawczej są powszechne u osób z ADHD. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 4 tygodni aktywnego lub pozorowanego (nieaktywnego) rTMS. Aktywny i pozorowany rTMS wyglądają i brzmią tak samo; różnica polega na tym, że pozorowany rTMS nie emituje pola magnetycznego z cewki TMS, działając w ten sposób jako stan placebo.

  2. Pytanie badawcze i cele Ponadto, w tym badaniu zbadana zostanie chemia mózgu przed i po leczeniu rTMS, ponieważ ostatnio wykazaliśmy, że dzieci z ADHD mają obniżone stężenie glutaminianu w prawej korze przedczołowej w porównaniu z typowo rozwijającymi się dziećmi. To poprzednie badanie wykazało również, że stężenia kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w dodatkowym obszarze motorycznym (część górnego zakrętu czołowego) były znacznie wyższe u dzieci z ADHD w porównaniu z typowo rozwijającymi się kontrolami. Dlatego jako cel drugorzędny zbadamy wpływ rTMS na neurobiologię uczestnika (tj. chemia mózgu (np. stężenia glutaminianu/GABA)). Wreszcie, większość badań dotyczy jedynie wpływu leczenia na nasilenie objawów ADHD i nie skupia się na wpływie na codzienne funkcjonowanie. Główne objawy ADHD (nadpobudliwość i brak uwagi) są biologicznie i funkcjonalnie powiązane z późniejszymi skutkami dla ogólnego codziennego funkcjonowania, w tym sukcesów w nauce i relacji z rówieśnikami. Dlatego trzecim celem badawczym tego badania jest zbadanie behawioralnych wyników rTMS w kilku aspektach funkcjonowania poznawczego i wyników w nauce oraz jakości życia dzieci z ADHD.
  3. Projekt metod: Kontrolowana próba Sham-TMS. (Pozorowany rTMS vs. aktywny rTMS) Główny wynik: Zbadanie wpływu aktywnego rTMS na prawy górny zakręt czołowy na objawy ADHD, mierzone za pomocą Skali Oceny Rodziców Conners-3.

Wyniki drugorzędne: Zbadanie wpływu leczenia rTMS na neurobiologię (stężenia glutaminianu i GABA) prawego górnego zakrętu czołowego.

Zarys:

  1. Ocena wyjściowa (MRI, skale oceny, testy neuropsychologiczne)
  2. Interwencja rTMS: 5 x w tygodniu przez 4 tygodnie. Aktywne powtarzalne parametry TMS to intensywność 120% spoczynkowego progu motorycznego (RMT), 40 impulsów w ciągu 4 sekund (częstotliwość 10 Hz), przerwa między próbami 26 sekund, 75 ciągów, 3000 impulsów/sesję w prawym górnym zakręcie czołowym, czas trwania 37,5 minuty na sesję. W przypadku pozorowanego rTMS, konfiguracji, czasu trwania i dźwięku (tj. dźwięk kliknięcia) będzie taki sam, ale z cewki rTMS nie będzie emitowane żadne pole magnetyczne.
  3. Ocena pooperacyjna (MRI, skale oceny, testy neuropsychologiczne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza ADHD
  2. 8-16 lat
  3. IQ powyżej 80
  4. Biegła znajomość języka angielskiego (aby umożliwić zgodę/zgodę)
  5. Jeśli przyjmuje leki, musi być na tym samym typie i dawce przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie manii, psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  2. Przeszkody w TMS lub MRI (tj. metalowe implanty w ciele)
  3. Wcześniejsza terapia elektrowstrząsami lub stymulacja nerwu błędnego
  4. Wcześniejsza diagnoza zespołu pourazowego
  5. Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne RTMS
Aktywne powtarzające się TMS
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Teach-2
Ramy czasowe: Baza od 5 tygodnia
Test codziennej uwagi u dzieci - Bezpośrednia ocena umiejętności uwagi u dzieci.
Baza od 5 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Snap-18
Ramy czasowe: 5 tygodni i 52 tygodnie.
Raportowanie rodzica dotkliwości objawów ADHD
5 tygodni i 52 tygodnie.
Pedsql
Ramy czasowe: Baza od 5 tygodnia
Samooobrazowanie jakości życia
Baza od 5 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli udostępnimy dane poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom, będzie to zgodne z lokalnymi przepisami prowincjonalnymi dotyczącymi prywatności informacji zdrowotnych. Dane (jeśli są dostępne) zostaną udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rTMS

Subskrybuj