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Trovare alternative al trattamento standard per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (FAST-ADHD)

11 maggio 2026 aggiornato da: Kara Murias, University of Calgary
Il Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) è caratterizzato da scarsa attenzione, impulsività, iperattività e disregolazione emotivo-motivazionale. Qui testeremo se la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) può ridurre i sintomi dell'ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Contesto e motivazione Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è caratterizzato da scarsa attenzione, impulsività, iperattività e disregolazione emotivo-motivazionale. Ha una prevalenza stimata del 5% nei bambini. Di solito, l'ADHD nei bambini viene trattato con farmaci stimolanti, come il metilfenidato. Tuttavia, questi trattamenti farmacoterapici hanno numerosi effetti collaterali indesiderati, tra cui disturbi del sonno, alterazioni dell'appetito e labilità emotiva, e non si dimostrano efficaci in ogni caso.

    Un'opzione promettente e alternativa per ridurre i sintomi dell'ADHD è la stimolazione cerebrale non invasiva. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è una forma di stimolazione cerebrale non invasiva che prevede l'applicazione di un campo magnetico al cranio per modificare il comportamento e la funzione delle aree cerebrali sottostanti. A sua volta, la rTMS porta a cambiamenti positivi a lungo termine nell'attività neurochimica e, sebbene gli studi siano limitati, alcuni hanno dimostrato che la rTMS può ridurre i sintomi dell'ADHD negli adolescenti con ADHD. In due studi di neuroimaging separati, il nostro team ha dimostrato che lo spessore corticale del giro frontale superiore destro (r-SFG) è diverso nei bambini con ADHD rispetto a quelli senza (non pubblicato). Curiosamente, r-SFG più sottile è stato associato a una maggiore disattenzione e comportamento iperattivo, come misurato dalla Conners-3 Parent Rating Scale. Un altro studio recente, condotto su adulti con ADHD, ha mostrato che la rTMS ad alta frequenza nella corteccia prefrontale destra (che condivide lo spazio corticale con l'r-SFG) ha ridotto i sintomi dell'ADHD. Inoltre, gli studi hanno mostrato l'ipoattività del giro frontale superiore destro in individui con ADHD. Pertanto, in linea con i nostri risultati, l'obiettivo principale di questo studio è utilizzare rTMS per stimolare l'r-SFG in bambini e adolescenti con ADHD, ipotizzando che la stimolazione dell'r-SFG porterà a una riduzione dei sintomi dell'ADHD. Parti del giro frontale superiore sono collegate anatomicamente e funzionalmente alla rete di controllo cognitivo. In linea con questo, i disturbi del controllo cognitivo sono prevalenti negli individui con ADHD. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 4 settimane di rTMS attivo o fittizio (non attivo). L'rTMS attivo e fittizio ha lo stesso aspetto e suono; la differenza è che la finta rTMS non ha campo magnetico emesso dalla bobina TMS, agendo quindi come una condizione placebo.

  2. Domanda e obiettivi della ricerca Inoltre, questo studio esaminerà la chimica del cervello prima e dopo il trattamento con rTMS poiché abbiamo recentemente dimostrato che i bambini con ADHD hanno concentrazioni ridotte di glutammato nella loro corteccia prefrontale destra rispetto ai bambini con sviluppo tipico. Questo studio precedente ha anche mostrato che le concentrazioni di acido gamma-aminobutirrico (GABA) nell'area motoria supplementare (parte del giro frontale superiore) erano significativamente più alte nei bambini con ADHD rispetto ai controlli a sviluppo tipico. Pertanto, come obiettivo secondario, esamineremo l'impatto della rTMS sulla neurobiologia del partecipante (ad es. chimica del cervello (ad es. concentrazioni di glutammato/GABA)). Infine, la maggior parte degli studi studia solo gli effetti del trattamento sulla gravità dei sintomi dell'ADHD e non esamina ulteriormente gli effetti sul funzionamento quotidiano. I sintomi principali dell'ADHD (iperattività e disattenzione) sono biologicamente e funzionalmente intrecciati con effetti a valle sul funzionamento quotidiano complessivo, inclusi il successo scolastico e le relazioni tra pari. Pertanto, il terzo obiettivo esplorativo di questo studio è quello di indagare gli esiti comportamentali della rTMS su diversi aspetti del funzionamento cognitivo, del rendimento scolastico e della qualità della vita dei bambini con ADHD.
  3. Metodi Disegno: studio controllato Sham-TMS. (Sham rTMS vs Active rTMS) Risultato primario: esaminare l'effetto della rTMS attiva sulla circonvoluzione frontale superiore destra sui sintomi dell'ADHD, come misurato dalla Conners-3 Parent Rating Scale.

Risultati secondari: esaminare l'impatto del trattamento rTMS sulla neurobiologia (concentrazioni di glutammato e GABA) del giro frontale superiore destro.

Schema:

  1. Valutazione di base (risonanza magnetica, scale di valutazione, test neuropsicologici)
  2. Intervento rTMS: 5 x settimana per 4 settimane. I parametri TMS ripetitivi attivi saranno intensità 120% soglia motoria a riposo (RMT), 40 impulsi in 4 secondi (frequenza 10Hz), intervallo tra le prove di 26 secondi, 75 treni, 3000 impulsi/sessione al giro frontale superiore destro, durata del 37,5 minuti per sessione. Per rTMS fittizi, configurazione, durata e suono (ad es. clic) sarà lo stesso, ma nessun campo magnetico verrà emesso dalla bobina rTMS.
  3. Valutazione post-intervento (MRI Scan, scale di valutazione, test neuropsicologici).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di ADHD
  2. 8-16 anni
  3. QI maggiore di 80
  4. Ottima conoscenza della lingua inglese (per abilitare il consenso/assenso)
  5. Se in terapia, deve aver assunto lo stesso tipo e dosaggio per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di mania, psicosi o disturbo bipolare
  2. Ostacoli alla TMS o alla risonanza magnetica (ad es. impianti metallici nel corpo)
  3. Precedente terapia elettroconvulsivante o stimolazione del nervo vago
  4. Prima diagnosi di sindrome post-concussiva
  5. Diagnosi di disturbo dello spettro autistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RTMS attivo
TMS ripetitivo attivo
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Teach-2
Lasso di tempo: Base alla settimana 5
Test dell'attenzione quotidiana nei bambini - 2. Valutazione diretta delle capacità di attenzione nei bambini.
Base alla settimana 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Snap-18
Lasso di tempo: 5 settimane e 52 settimane.
Segnalazione dei genitori sulla gravità dei sintomi dell'ADHD
5 settimane e 52 settimane.
Pedsql
Lasso di tempo: Base alla settimana 5
Auto -reporting della qualità della vita
Base alla settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Se rendiamo disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori, sarà in linea con le leggi provinciali locali sulla privacy delle informazioni sanitarie. I dati (se disponibili) verranno forniti su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)

Prove cliniche su rTMS

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