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Búsqueda de alternativas al tratamiento estándar para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (FAST-ADHD)

11 de mayo de 2026 actualizado por: Kara Murias, University of Calgary
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) se caracteriza por falta de atención, impulsividad, hiperactividad y desregulación emocional y motivacional. Aquí, probaremos si la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) puede reducir los síntomas del TDAH.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Antecedentes y justificación El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) se caracteriza por atención deficiente, impulsividad, hiperactividad y desregulación emocional y motivacional. Tiene una prevalencia estimada del 5% en niños. Por lo general, el TDAH en los niños se trata con medicamentos estimulantes, como el metilfenidato. Sin embargo, estos tratamientos de farmacoterapia tienen numerosos efectos secundarios no deseados, que incluyen alteraciones del sueño, cambios en el apetito y labilidad emocional, y no demuestran ser efectivos en todos los casos.

    Una opción prometedora y alternativa para reducir los síntomas del TDAH es la estimulación cerebral no invasiva. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) es una forma de estimulación cerebral no invasiva que implica la aplicación de un campo magnético al cráneo para cambiar el comportamiento y la función de las áreas cerebrales subyacentes. A su vez, la rTMS conduce a cambios positivos a largo plazo en la actividad neuroquímica y, aunque los estudios son limitados, algunos han demostrado que la rTMS puede reducir los síntomas del TDAH en adolescentes con TDAH. En dos estudios separados de neuroimagen, nuestro equipo ha demostrado que el grosor cortical de la circunvolución frontal superior derecha (r-SFG) es diferente en niños con TDAH en comparación con los que no lo tienen (no publicado). Curiosamente, el r-SFG más delgado se asoció con una mayor falta de atención y un comportamiento hiperactivo, según lo medido por la Escala de calificación de padres de Conners-3. Otro estudio reciente, en adultos con TDAH, mostró que la rTMS de alta frecuencia en la corteza prefrontal derecha (que comparte el espacio cortical con el r-SFG) redujo los síntomas del TDAH. Además, los estudios han demostrado hipoactividad de la circunvolución frontal superior derecha en personas con TDAH. Por lo tanto, de acuerdo con nuestros hallazgos, el objetivo principal de este estudio es usar rTMS para estimular el r-SFG en niños y adolescentes con TDAH, con la hipótesis de que estimular el r-SFG conducirá a una reducción de los síntomas del TDAH. Partes de la circunvolución frontal superior están anatómica y funcionalmente conectadas a la red de control cognitivo. De acuerdo con esto, las deficiencias en el control cognitivo son frecuentes en las personas con TDAH. Los participantes serán asignados al azar para recibir 4 semanas de rTMS activa o simulada (no activa). La rTMS activa y simulada se ven y suenan igual; la diferencia es que la rTMS simulada no tiene un campo magnético emitido por la bobina de TMS, por lo que actúa como una condición de placebo.

  2. Preguntas y objetivos de investigación Además, este estudio examinará la química cerebral antes y después del tratamiento con rTMS, ya que recientemente demostramos que los niños con TDAH tienen concentraciones reducidas de glutamato en la corteza prefrontal derecha en comparación con los niños con un desarrollo típico. Este estudio anterior también mostró que las concentraciones de ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el área motora suplementaria (parte de la circunvolución frontal superior) eran significativamente más altas en niños con TDAH en comparación con los controles de desarrollo típico. Por lo tanto, como objetivo secundario, examinaremos el impacto de la rTMS en la neurobiología del participante (es decir, química cerebral (por ejemplo, concentraciones de glutamato/GABA)). Finalmente, la mayoría de los estudios solo investigan los efectos del tratamiento sobre la gravedad de los síntomas del TDAH y no analizan más los efectos sobre el funcionamiento cotidiano. Los síntomas centrales del TDAH (hiperactividad y falta de atención) están entrelazados biológica y funcionalmente con efectos posteriores en el funcionamiento diario general, incluido el éxito académico y las relaciones con los compañeros. Por lo tanto, el tercer objetivo exploratorio de este estudio es investigar los resultados conductuales de la rTMS en varios aspectos del funcionamiento cognitivo, el rendimiento académico y la calidad de vida de los niños con TDAH.
  3. Métodos Diseño: ensayo controlado Sham-TMS. (EMTr simulada frente a EMTr activa) Resultado primario: Examinar el efecto de la EMTr activa sobre la circunvolución frontal superior derecha en los síntomas del TDAH, según lo medido por la escala de calificación de padres de Conners-3.

Resultados secundarios: Examinar el impacto del tratamiento con rTMS en la neurobiología (concentraciones de glutamato y GABA) de la circunvolución frontal superior derecha.

Describir:

  1. Evaluación inicial (resonancia magnética, escalas de evaluación, pruebas neuropsicológicas)
  2. Intervención rTMS: 5 x semana durante 4 semanas. Los parámetros de TMS repetitivos activos serán intensidad 120% umbral motor en reposo (RMT), 40 pulsos en 4 segundos (frecuencia 10 Hz), intervalo entre pruebas de 26 segundos, 75 trenes, 3000 pulsos/sesión a la circunvolución frontal superior derecha, duración de 37,5 minutos por sesión. Para rTMS simulado, configuración, duración y sonido (es decir, sonido de clic) será el mismo, pero no se emitirá ningún campo magnético desde la bobina rTMS.
  3. Evaluación posterior a la intervención (resonancia magnética, escalas de evaluación, pruebas neuropsicológicas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Reclutamiento
        • Alberta Children's Hospital
        • Contacto:
          • Kara r Murias, MD/PhD
          • Número de teléfono: 1 403-441-8411
          • Correo electrónico: krmarten@ucalgary.ca
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de TDAH
  2. 8-16 años
  3. CI superior a 80
  4. Fluidez en inglés (para permitir el consentimiento/asentimiento)
  5. Si toma medicamentos, debe haberlos tomado del mismo tipo y dosis durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico de manía, psicosis o trastorno bipolar
  2. Impedimentos para TMS o MRI (es decir, implantes de metal en el cuerpo)
  3. Terapia electroconvulsiva previa o estimulación del nervio vago
  4. Diagnóstico previo de síndrome posconmocional
  5. Diagnóstico del Trastorno del Espectro Autista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rtms activos
TMS repetitivo activo
Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enseñar-2
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 5
Prueba de atención cotidiana en niños - 2. Evaluación directa de las habilidades de atención en niños.
Línea de base a la semana 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Snap-18
Periodo de tiempo: 5 semanas y 52 semanas.
Informes de padres sobre gravedad de los síntomas de TDAH
5 semanas y 52 semanas.
Pedsql
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 5
Autoportado de la calidad de vida
Línea de base a la semana 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Si ponemos los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores, se cumplirá con las leyes provinciales locales sobre privacidad de la información de salud. Los datos (si están disponibles) se proporcionarán previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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