Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At finde alternativer til standardbehandling for opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (FAST-ADHD)

11. maj 2026 opdateret af: Kara Murias, University of Calgary
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er karakteriseret ved dårlig opmærksomhed, impulsivitet, hyperaktivitet og følelsesmæssig-motivationel dysregulering. Her vil vi teste, om gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) kan reducere symptomerne på ADHD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Baggrund og begrundelse Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er karakteriseret ved dårlig opmærksomhed, impulsivitet, hyperaktivitet og følelsesmæssig-motivationel dysregulering. Det har en estimeret prævalens på 5% hos børn. Normalt behandles ADHD hos børn med stimulerende medicin, såsom methylphenidat. Imidlertid har disse farmakoterapibehandlinger adskillige uønskede bivirkninger, herunder søvnforstyrrelser, appetitændringer og følelsesmæssig labilitet, og viser sig ikke at være effektive i alle tilfælde.

    En lovende og alternativ mulighed for at reducere ADHD-symptomer er ikke-invasiv hjernestimulering. Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en form for ikke-invasiv hjernestimulering, som involverer påføring af et magnetisk felt på kraniet for at ændre adfærd og funktion af underliggende hjerneområder. Til gengæld fører rTMS til positive langsigtede ændringer i neurokemisk aktivitet, og selvom undersøgelser er begrænsede, har nogle vist, at rTMS kan reducere ADHD-symptomer hos unge med ADHD. I to separate neuroimaging-undersøgelser har vores team vist, at kortikal tykkelse af den højre superior frontale gyrus (r-SFG) er anderledes hos børn med ADHD sammenlignet med dem uden (upubliceret). Spændende nok var tyndere r-SFG forbundet med øget uopmærksomhed og hyperaktiv adfærd, som målt ved Conners-3 Parent Rating Scale. En anden nylig undersøgelse, hos voksne med ADHD, viste, at højfrekvent rTMS til højre præfrontale cortex (som deler kortikalt rum med r-SFG) reducerede ADHD-symptomer. Desuden har undersøgelser vist hypoaktivitet af den højre overordnede frontale gyrus hos personer med ADHD. Derfor, i overensstemmelse med vores resultater, er det primære formål med denne undersøgelse at bruge rTMS til at stimulere r-SFG hos børn og unge med ADHD, idet den antager, at stimulering af r-SFG vil føre til en reduktion af ADHD-symptomer. Dele af den overordnede frontale gyrus er anatomisk og funktionelt forbundet med det kognitive kontrolnetværk. I overensstemmelse hermed er kognitive kontrolbesvær udbredt hos personer med ADHD. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 4 ugers aktiv eller falsk (ikke-aktiv) rTMS. Aktiv og falsk rTMS ser ud og lyder ens; forskellen er, at sham rTMS ikke har noget magnetfelt, der udsendes fra TMS-spolen, og derved fungerer som en placebotilstand.

  2. Forskningsspørgsmål og formål Desuden vil denne undersøgelse undersøge hjernekemi før og efter rTMS-behandling, da vi for nylig viste, at børn med ADHD har nedsatte koncentrationer af glutamat i deres højre præfrontale cortex sammenlignet med typisk udviklede børn. Denne tidligere undersøgelse viste også, at koncentrationer af gamma-aminosmørsyre (GABA) i det supplerende motoriske område (en del af den øvre frontale gyrus) var signifikant højere hos børn med ADHD sammenlignet med typisk udviklende kontroller. Som det sekundære mål vil vi således undersøge virkningen af ​​rTMS på deltagerens neurobiologi (dvs. hjernekemi (f.eks. glutamat/GABA-koncentrationer)). Endelig undersøger de fleste undersøgelser kun virkningerne af behandling på ADHD-symptomernes sværhedsgrad og ser ikke nærmere på virkningerne på hverdagens funktion. Kernesymptomerne på ADHD (hyperaktivitet og uopmærksomhed) er biologisk og funktionelt sammenflettet med nedstrømseffekter på den overordnede daglige funktion, herunder akademisk succes og jævnaldrende forhold. Derfor er det tredje udforskende formål med denne undersøgelse at undersøge de adfærdsmæssige resultater af rTMS på flere aspekter af kognitiv funktion og akademisk præstation og livskvalitet for børn med ADHD.
  3. Metodedesign: Sham-TMS kontrolleret forsøg. (Sham rTMS vs Active rTMS) Primært resultat: At undersøge effekten af ​​aktiv rTMS over den højre superior frontale gyrus på ADHD-symptomer, som målt ved Conners-3 Parent Rating Scale.

Sekundære resultater: At undersøge virkningen af ​​rTMS-behandling på neurobiologien (glutamat- og GABA-koncentrationer) af den højre overordnede frontale gyrus.

Omrids:

  1. Baseline vurdering (MRI-scanning, vurderingsskalaer, neuropsykologisk test)
  2. rTMS intervention: 5 x uge i 4 uger. Aktive gentagne TMS-parametre vil være intensitet 120 % hvilemotortærskel (RMT), 40 pulser over 4 sekunder (frekvens 10Hz), inter-forsøgsinterval på 26 sekunder, 75 tog, 3000 pulser/session til højre overordnet frontal gyrus, varighed af 37,5 minutter pr session. For sham rTMS, opsætning, varighed og lyd (dvs. kliklyden) vil være den samme, men der udsendes ikke noget magnetfelt fra rTMS-spolen.
  3. Post-interventionsvurdering (MR-scanning, vurderingsskalaer, neuropsykologisk testning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af ADHD
  2. 8-16 år gammel
  3. IQ større end 80
  4. Engelsk flydende (for at muliggøre samtykke/samtykke)
  5. Hvis du tager medicin, skal den have været på samme type og dosering i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af mani, psykose eller bipolar lidelse
  2. Forhindringer for TMS eller MR (dvs. metalimplantater i kroppen)
  3. Forudgående elektrokonvulsiv terapi eller vagusnervestimulering
  4. Forudgående diagnose af post-konkussivt syndrom
  5. Diagnose af autismespektrumforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv RTMS
Aktiv gentagne TMS
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undervisning-2
Tidsramme: Baseline til uge 5
Test af hverdagens opmærksomhed hos børn - 2. direkte vurdering af opmærksomhedsevner hos børn.
Baseline til uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Snap-18
Tidsramme: 5 uger og 52 uger.
Forælderrapportering af ADHD -symptomens sværhedsgrad
5 uger og 52 uger.
Pedsql
Tidsramme: Baseline til uge 5
Selvrapportering af livskvalitet
Baseline til uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis vi gør individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere, vil det være i overensstemmelse med lokale provinslove om privatlivets fred. Data (hvis tilgængelige) vil blive leveret efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske forsøg med rTMS

Abonner