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Suche nach Alternativen zur Standardbehandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (FAST-ADHD)

11. Mai 2026 aktualisiert von: Kara Murias, University of Calgary
Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist gekennzeichnet durch schlechte Aufmerksamkeit, Impulsivität, Hyperaktivität und emotional-motivationale Dysregulation. Hier werden wir testen, ob die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) die Symptome von ADHS reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Hintergrund und Begründung Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist gekennzeichnet durch schlechte Aufmerksamkeit, Impulsivität, Hyperaktivität und emotional-motivationale Dysregulation. Es hat eine geschätzte Prävalenz von 5% bei Kindern. Normalerweise wird ADHS bei Kindern mit stimulierenden Medikamenten wie Methylphenidat behandelt. Diese pharmakotherapeutischen Behandlungen haben jedoch zahlreiche unerwünschte Nebenwirkungen, darunter Schlafstörungen, Appetitveränderungen und emotionale Labilität, und erweisen sich nicht in jedem Fall als wirksam.

    Eine vielversprechende und alternative Möglichkeit, ADHS-Symptome zu reduzieren, ist die nicht-invasive Hirnstimulation. Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine Form der nicht-invasiven Hirnstimulation, bei der ein Magnetfeld an den Schädel angelegt wird, um das Verhalten und die Funktion der darunter liegenden Hirnareale zu verändern. rTMS wiederum führt zu positiven langfristigen Veränderungen der neurochemischen Aktivität, und obwohl Studien begrenzt sind, haben einige gezeigt, dass rTMS ADHS-Symptome bei Jugendlichen mit ADHS reduzieren kann. In zwei separaten Neuroimaging-Studien hat unser Team gezeigt, dass die kortikale Dicke des rechten oberen Frontalgyrus (r-SFG) bei Kindern mit ADHS anders ist als bei Kindern ohne (unveröffentlicht). Interessanterweise war dünneres r-SFG mit erhöhter Unaufmerksamkeit und hyperaktivem Verhalten verbunden, gemessen anhand der Conners-3 Parent Rating Scale. Eine andere neuere Studie bei Erwachsenen mit ADHS zeigte, dass Hochfrequenz-rTMS zum rechten präfrontalen Kortex (der den kortikalen Raum mit dem r-SFG teilt) die ADHS-Symptome reduzierte. Darüber hinaus haben Studien bei Personen mit ADHS eine Hypoaktivität des rechten oberen Frontalgyrus gezeigt. Daher ist es in Übereinstimmung mit unseren Ergebnissen das primäre Ziel dieser Studie, rTMS zur Stimulierung des r-SFG bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS zu verwenden, wobei die Hypothese aufgestellt wird, dass die Stimulierung des r-SFG zu einer Verringerung der ADHS-Symptome führt. Teile des oberen Frontalgyrus sind anatomisch und funktionell mit dem kognitiven Kontrollnetzwerk verbunden. Dementsprechend sind kognitive Kontrollstörungen bei Personen mit ADHS weit verbreitet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um 4 Wochen aktive oder Schein-rTMS (nicht aktiv) zu erhalten. Aktive und Schein-rTMS sehen und klingen gleich; Der Unterschied besteht darin, dass bei Schein-rTMS kein Magnetfeld von der TMS-Spule emittiert wird, wodurch sie als Placebo-Zustand wirkt.

  2. Forschungsfrage und Ziele Darüber hinaus wird diese Studie die Gehirnchemie vor und nach der rTMS-Behandlung untersuchen, da wir kürzlich gezeigt haben, dass Kinder mit ADHS im Vergleich zu Kindern mit normaler Entwicklung verringerte Glutamatkonzentrationen in ihrem rechten präfrontalen Kortex aufweisen. Diese frühere Studie zeigte auch, dass die Konzentrationen von Gamma-Aminobuttersäure (GABA) im zusätzlichen motorischen Bereich (Teil des oberen Frontalgyrus) bei Kindern mit ADHS im Vergleich zu sich normal entwickelnden Kontrollen signifikant höher waren. Als sekundäres Ziel untersuchen wir daher die Auswirkungen der rTMS auf die Neurobiologie des Teilnehmers (d.h. Gehirnchemie (z. Glutamat/GABA-Konzentrationen)). Schließlich untersuchen die meisten Studien nur die Auswirkungen der Behandlung auf die Schwere der ADHS-Symptome und gehen nicht weiter auf die Auswirkungen auf die Alltagsfunktion ein. Die Kernsymptome von ADHS (Hyperaktivität und Unaufmerksamkeit) sind biologisch und funktionell mit nachgelagerten Auswirkungen auf die allgemeine tägliche Funktionsfähigkeit, einschließlich schulischer Erfolge und Beziehungen zu Gleichaltrigen, verflochten. Daher besteht das dritte explorative Ziel dieser Studie darin, die Verhaltensergebnisse von rTMS in Bezug auf verschiedene Aspekte der kognitiven Funktion und der schulischen Leistung sowie der Lebensqualität von Kindern mit ADHS zu untersuchen.
  3. Methoden Design: Schein-TMS-kontrollierte Studie. (Schein-rTMS vs. aktive rTMS) Primäres Ergebnis: Untersuchung der Wirkung von aktiver rTMS über dem rechten oberen Gyrus frontalis auf ADHS-Symptome, gemessen anhand der Conners-3 Parent Rating Scale.

Sekundäre Ergebnisse: Untersuchung der Auswirkungen der rTMS-Behandlung auf die Neurobiologie (Glutamat- und GABA-Konzentrationen) des rechten oberen Frontalgyrus.

Umriss:

  1. Ausgangsbeurteilung (MRT-Scan, Beurteilungsskalen, neuropsychologische Tests)
  2. rTMS-Intervention: 5 x wöchentlich für 4 Wochen. Aktive repetitive TMS-Parameter sind Intensität 120 % motorische Ruheschwelle (RMT), 40 Pulse über 4 Sekunden (Frequenz 10 Hz), Inter-Trial-Intervall von 26 Sekunden, 75 Züge, 3000 Pulse/Sitzung zum rechten oberen Frontalgyrus, Dauer von 37,5 Minuten pro Sitzung. Für Schein-rTMS, Einrichtung, Dauer und Ton (d. h. Klickgeräusch) ist dasselbe, aber es wird kein Magnetfeld von der rTMS-Spule emittiert.
  3. Bewertung nach dem Eingriff (MRT-Scan, Bewertungsskalen, neuropsychologische Tests).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose ADHS
  2. 8-16 Jahre alt
  3. IQ größer als 80
  4. Englischkenntnisse (um Zustimmung/Zustimmung zu ermöglichen)
  5. Wenn Sie Medikamente einnehmen, müssen Sie mindestens 3 Monate lang die gleiche Art und Dosierung eingenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose von Manie, Psychose oder bipolarer Störung
  2. Behinderungen von TMS oder MRT (z. B. Metallimplantate im Körper)
  3. Vorherige Elektrokrampftherapie oder Vagusnervstimulation
  4. Frühere Diagnose eines postkonkussiven Syndroms
  5. Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive RTMs
Aktive sich wiederholende TMS
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterrichten-2
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 5
Test der alltäglichen Aufmerksamkeit bei Kindern - 2. Direkte Bewertung der Aufmerksamkeitsfähigkeiten bei Kindern.
Grundlinie bis Woche 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Snap-18
Zeitfenster: 5 Wochen und 52 Wochen.
Elternberichterstattung über die Schwere der ADHS -Symptome
5 Wochen und 52 Wochen.
Pedsql
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 5
Selbstberichterstattung über die Lebensqualität
Grundlinie bis Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn wir individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung stellen, entspricht dies den örtlichen Gesetzen der Provinzen zum Schutz von Gesundheitsinformationen. Daten (falls verfügbar) werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur rTMS

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