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住院婴儿的 BRUE 发病率:是否要改变医疗实践?

2021年10月1日 更新者:Noémie BERLENGI、Central Hospital, Nancy, France

婴儿的不适在其临床表现中代表了多态性病理学。

由于相关患者的年龄较小以及产生的父母焦虑,医院管理对于临床和准临床评估和监测是必要的。

补充检查的实践以个人和家族史、不适的准确描述以及儿童的临床检查和生命参数评估为指导。

然而,鉴于一岁以下婴儿所代表的特殊地形,许多测试是系统地进行的,因此是凭经验进行的,因为它们不受临床指导。

这些不同的测试可能是侵入性的,会引起父母的焦虑,并在医院管理过程中产生大量额外费用。

有必要对这些测试的适应症和兴趣进行评估,以便提出对婴儿不适的同质临床和准临床管理,特别是 2016 年美国科学院描述的 BRUE(简要解决的不明原因事件)类型的不适儿科 (AAP) 建议。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lorraine
      • Nancy、Lorraine、法国、54000
        • CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

一岁以下的婴儿,因不适于 2019 年 1 月 11 日至 2020 年 4 月 30 日期间入住南锡 CHRU 儿科急症室

描述

纳入标准:

  • 一岁以下婴儿
  • 因不适于 11/01/2019 至 04/30/2020 期间入住南锡 CHRU 儿科急症室

排除标准:

  • 一岁以上的孩子
  • “不适”以外的儿科急症就诊原因;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
11/01/2019 至 04/30/2020 因不适住院婴儿中 BRUE 型不适比例的测量
大体时间:从 11/01/2019 到 04/30/2020
从 11/01/2019 到 04/30/2020

次要结果测量

结果测量
大体时间
- 评估进行的额外测试的数量、它们的性质和发现的结果 - 在儿科急诊(回家/住院)咨询后评估儿童的取向 - 流行病学分析
大体时间:从 11/01/2019 至 04/30/2020
从 11/01/2019 至 04/30/2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Myriam MANGIN, Interne、CHRU NANCY

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年8月21日

研究完成 (实际的)

2020年10月8日

研究注册日期

首次提交

2020年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月26日

首次发布 (实际的)

2020年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月1日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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