- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04532320
Förekomst av BRUE bland sjukhusinlagda spädbarn: Mot en förändring i medicinsk praxis?
Spädbarnets sjukdomskänsla representerar en polymorf patologi i sin kliniska presentation.
På grund av de berörda patienternas låga ålder och föräldrarnas oro, är sjukhusledning nödvändig för klinisk och paraklinisk utvärdering och övervakning.
Utövandet av kompletterande undersökningar styrs av personlig och familjehistoria, och den exakta beskrivningen av obehaget samt klinisk undersökning av barnet och bedömning av hans vitala parametrar.
Men med tanke på den speciella terräng som representeras av spädbarn under ett år, utförs ett antal tester systematiskt och därför empiriskt eftersom de inte styrs av kliniken.
Dessa olika tester kan vara invasiva, ångestframkallande för föräldrar och generera en betydande merkostnad under sjukhusledningen.
En utvärdering av indikationen och intresset för dessa tester är nödvändig för att föreslå en homogen klinisk och paraklinisk hantering av spädbarnets obehag, särskilt av besvär av typen BRUE (Brief Resolved Unexplained Events), som beskrivs i 2016 American Academy av Pediatrics (AAP) rekommendationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
- CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn mindre än ett år gammalt
- Antagen till pediatriska nödsituationer vid CHRU of Nancy mellan 11/01/2019 och 04/30/2020 för obehag
Exklusions kriterier:
- Barn över ett år
- Skäl för konsultation i andra nödsituationer för barn än "illamående";
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av andelen obehag av BRUE-typ bland spädbarn inlagda på sjukhus för obehag mellan 2019-11-01 och 2020-04-30
Tidsram: Från 11/01/2019 till 04/30/2020
|
Från 11/01/2019 till 04/30/2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
- Bedömning av antalet ytterligare tester som utförts, deras karaktär och de resultat som hittats - Bedömning av barnets orientering efter konsultation i nödsituationer för barn (hemvända / sjukhusvistelse) - Epidemiologisk analys
Tidsram: Från 11/01/2019 till 30/04/2020
|
Från 11/01/2019 till 30/04/2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Myriam MANGIN, Interne, CHRU NANCY
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI133
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .