Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av BRUE bland sjukhusinlagda spädbarn: Mot en förändring i medicinsk praxis?

1 oktober 2021 uppdaterad av: Noémie BERLENGI, Central Hospital, Nancy, France

Spädbarnets sjukdomskänsla representerar en polymorf patologi i sin kliniska presentation.

På grund av de berörda patienternas låga ålder och föräldrarnas oro, är sjukhusledning nödvändig för klinisk och paraklinisk utvärdering och övervakning.

Utövandet av kompletterande undersökningar styrs av personlig och familjehistoria, och den exakta beskrivningen av obehaget samt klinisk undersökning av barnet och bedömning av hans vitala parametrar.

Men med tanke på den speciella terräng som representeras av spädbarn under ett år, utförs ett antal tester systematiskt och därför empiriskt eftersom de inte styrs av kliniken.

Dessa olika tester kan vara invasiva, ångestframkallande för föräldrar och generera en betydande merkostnad under sjukhusledningen.

En utvärdering av indikationen och intresset för dessa tester är nödvändig för att föreslå en homogen klinisk och paraklinisk hantering av spädbarnets obehag, särskilt av besvär av typen BRUE (Brief Resolved Unexplained Events), som beskrivs i 2016 American Academy av Pediatrics (AAP) rekommendationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
        • CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn mindre än ett år gammalt, inlagt till pediatriska nödsituationer vid CHRU of Nancy mellan 11/01/2019 och 04/30/2020 för obehag

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn mindre än ett år gammalt
  • Antagen till pediatriska nödsituationer vid CHRU of Nancy mellan 11/01/2019 och 04/30/2020 för obehag

Exklusions kriterier:

  • Barn över ett år
  • Skäl för konsultation i andra nödsituationer för barn än "illamående";

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av andelen obehag av BRUE-typ bland spädbarn inlagda på sjukhus för obehag mellan 2019-11-01 och 2020-04-30
Tidsram: Från 11/01/2019 till 04/30/2020
Från 11/01/2019 till 04/30/2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
- Bedömning av antalet ytterligare tester som utförts, deras karaktär och de resultat som hittats - Bedömning av barnets orientering efter konsultation i nödsituationer för barn (hemvända / sjukhusvistelse) - Epidemiologisk analys
Tidsram: Från 11/01/2019 till 30/04/2020
Från 11/01/2019 till 30/04/2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Myriam MANGIN, Interne, CHRU NANCY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera