- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04532320
Заболеваемость BRUE среди госпитализированных младенцев: к изменению медицинской практики?
По клинической картине недомогание младенца представляет собой полиморфную патологию.
Из-за юного возраста пациентов и беспокойства родителей необходимо управление больницей для клинической и параклинической оценки и мониторинга.
Практика дополнительных обследований руководствуется личным и семейным анамнезом, точным описанием дискомфорта, а также клиническим обследованием ребенка и оценкой его жизненных параметров.
Однако ввиду особого рельефа, представленного детьми до года, ряд тестов проводят систематически, а значит, эмпирически, так как не руководствуются клиникой.
Эти различные тесты могут быть инвазивными, вызывать беспокойство у родителей и приводить к значительным дополнительным расходам во время лечения в больнице.
Оценка показаний и интереса к этим тестам необходима для того, чтобы предложить однородное клиническое и параклиническое лечение дискомфорта младенца, в частности дискомфорта типа BRUE (краткие разрешенные необъяснимые явления), как описано в Американской академии 2016 г. рекомендаций педиатрии (AAP).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54000
- CHRU Nancy, Hôpital d'Enfants
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенец младше одного года
- Поступил в отделение неотложной педиатрической помощи CHRU Нанси с 01.11.2019 по 30.04.2020 по поводу дискомфорта.
Критерий исключения:
- Ребенок старше года
- Причины обращения за неотложной педиатрической помощью, кроме «недомогания»;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение доли дискомфорта типа BRUE среди младенцев, госпитализированных по поводу дискомфорта в период с 01.11.2019 по 30.04.2020
Временное ограничение: С 01.11.2019 по 30.04.2020
|
С 01.11.2019 по 30.04.2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Оценка количества проведенных дополнительных тестов, их характера и полученных результатов - Оценка ориентации ребенка после консультации в неотложной педиатрии (возвращение домой / госпитализация) - Эпидемиологический анализ
Временное ограничение: С 01.11.2019 по 30.04.2020
|
С 01.11.2019 по 30.04.2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Myriam MANGIN, Interne, CHRU NANCY
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI133
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .